Označenie CE

Mnohé výrobky musia mať označenie CE, aby mohli byť predávané v EÚ. Týmto označením výrobca uvádza, že výrobok spĺňa požiadavky stanovené v pravidlách EÚ týkajúcich sa výrobkov. Umožňuje voľný pohyb a predaj výrobku v EÚ bez ohľadu na to, kde sa vyrába.

Kedy je označenie CE povinné?

Označenie CE sa vyžaduje len v prípade výrobkov, na ktoré sa vzťahujú harmonizované pravidlá EÚ, ktoré ho osobitne nariaďujú. Ak pre váš výrobok neexistujú žiadne takéto požiadavky EÚ, označenie CE sa nesmie používať.

Tu je neúplný zoznam výrobkov, ktoré sú zahrnuté v právnych predpisoch EÚ o označovaní CE:

• hračky, drony, elektrické a elektronické zariadenia, pyrotechnické výrobky, rekreačné plavidlá a vodné skútre
• niektoré druhy tlakových zariadení, plynových spotrebičov, batérií a strojov
• váhy a meracie zariadenia
• osobné ochranné pomôcky
• zdravotnícke pomôcky vrátane diagnostického vybavenia.

Podrobnejšie informácie možno získať v úplnom zozname právnych predpisov EÚ pre kategórie výrobkov, na ktoré sa vzťahujú požiadavky na označenie CE en.

Na niektoré výrobky sa môžu súčasne vzťahovať viaceré požiadavky EÚ. V týchto prípadoch musíte pred umiestnením označenia CE zabezpečiť úplný súlad so všetkými príslušnými požiadavkami.

Kto je zodpovedný za označenie CE?

Výrobca je zodpovedný za zabezpečenie toho, aby výrobok spĺňal všetky uplatniteľné požiadavky EÚ, a za umiestnenie označenia CE.

Za výrobcu sa považujete, ak si výrobok vyrábate sami alebo si ho necháte pre vás vyrobiť a predávať pod vlastným menom alebo značkou. Ako výrobca ste zodpovedný za súlad celého výrobku vrátane všetkých komponentov alebo systémov dodávaných inými.

Viac informácií o povinnostiach výrobcu podľa pravidiel EÚ týkajúcich sa výrobkov. Ak nie ste výrobcom, iné úlohy môžu niesť osobitné povinnosti, ako sú dovozcoviaa splnomocnení zástupcovia.

Ako získať označenie CE?

Neexistuje žiadny ústredný orgán EÚ, ktorý by vám udelil povolenie alebo certifikát, ktorý by vám umožňoval používať označenie CE. Pred tým, ako môžete na svoje výrobky umiestniť označenie CE, musíte:

• identifikovať všetky relevantné požiadavky na výrobky platné v celej EÚ,
• rozhodnúť sa, či môžete svoj výrobok posudzovať vy ako výrobca, alebo či musíte o to požiadať notifikovanú osobu,
• zhromaždiť dôkazy o tom, že váš výrobok je v súlade s pravidlami: oboznámiť sa s technickou dokumentáciou
• vypracovať a podpísať EÚ vyhlásenie o zhode.

Keď má váš výrobok označenie CE, môžete ho sprístupniť na trhu EÚ a príslušný vnútroštátny orgán môže vykonať kontroly súladu. Na požiadanie musíte príslušnému orgánu poskytnúť všetky informácie a podpornú technickú dokumentáciu týkajúcu sa súladu výrobku.

Potrebujete nezávislé posúdenie?

Musíte si overiť, či váš výrobok musí byť podrobený skúške notifikovanou osobou. Notifikovaná osoba je nezávislá organizácia, ktorú krajina EÚ oprávnila na posudzovanie zhody výrobkov, ak sa to vyžaduje v právnych predpisoch. Používajú sa na posudzovanie zhody treťou stranou – zvyčajne v prípade rizikovejších výrobkov, ako sú zdravotnícke pomôcky, stavebné výrobky alebo strojové zariadenia.

Ak chcete zistiť, či je potrebné, pozrite si postup posudzovania zhody v uplatniteľných právnych predpisoch EÚ en:

• Ak predpis umožňuje vlastné hodnotenie, môžete zhodnotiť svoj výrobok bez zapojenia orgánu posudzovania zhody.
• Ak sa v právnych predpisoch vyžaduje skúšanie treťou stranou, musíte zapojiť notifikovanú osobu.

V prípade potreby vyhľadajte notifikované osoby v databáze NANDO en:

• vyhľadávanie podľa kategórie výrobku alebo právnych predpisov
• uistite sa, že notifikovaná osoba, ktorú si vyberiete, je oprávnená vykonávať špecifický postup posudzovania zhody požadovaný pre váš výrobok podľa právnych predpisov EÚ

Ak sa použije notifikovaná osoba, vedľa označenia CE sa musí uviesť jeho štvormiestne identifikačné číslo.

Musíte zaplatiť nejaké poplatky?

Musíte znášať náklady na posudzovanie zhody, ale umiestnenie označenia CE nie je spoplatnené. Náklady závisia od zložitosti výrobku a uplatniteľného postupu posudzovania.

Ako treba umiestniť označenie CE?

Označenie CE musí byť viditeľné, čitateľné a nezmazateľné. Takisto musíte splniť požiadavky na dizajn a umiestnenie.

Stiahnuť súbory s oficiálnym vyobrazením označenia CE en.

Má označenie CE obmedzenú platnosť?

Označenie CE sa vzťahuje na súlad výrobku v čase jeho uvedenia na trh EÚ. Umiestnením označenia CE vyhlasujete, že váš výrobok bol v tom čase v súlade s príslušnými pravidlami EÚ pre výrobky. EÚvyhlásenie o zhode a technická dokumentácia, ktorá ho podporuje, však musia byť:

• aktuálne
• uchovávané najmenej 10 rokov po uvedení výrobku na trh

V prípade akýchkoľvek zmien, napríklad v uplatniteľných právnych predpisoch, samotnom výrobku alebo kontaktných údajoch výrobcu alebo splnomocneného zástupcu, sa vyhlásenie o zhode musí zodpovedajúcim spôsobom preskúmať a aktualizovať. Ak o to požiada príslušný vnútroštátny orgán, výrobca musí byť schopný poskytnúť vyhlásenie o zhode a všetku podpornú dokumentáciu o zhode.