Oznaka CE

Kako bi se mogli prodavati u EU-u, mnogi proizvodi moraju nositi oznaku CE. Proizvođač tom oznakom navodi da proizvod ispunjava zahtjeve utvrđene u pravilima EU-a o proizvodima. Oznaka omogućuje slobodno kretanje proizvoda i njegovo stavljanje na tržište u EU-u neovisno o mjestu proizvodnje.

Kad je obvezna oznaka CE?

Oznaka CE potrebna je samo za proizvode na koje se primjenjuju usklađena pravila EU-a prema kojima je ona izričito propisana. Ako za vaš proizvod ne postoje takvi zahtjevi EU-a, oznaka CE ne smije se upotrebljavati.

U nastavku je naveden neiscrpan popis proizvoda koji su obuhvaćeni propisima EU-a o oznaci CE:

• igračke, bespilotne letjelice, električna i elektronička oprema, pirotehnički proizvodi, rekreacijska i druga plovila
• neke vrste tlačne opreme, plinski aparati, baterije i strojevi
• vage i mjerni instrumenti
• osobna zaštitna oprema
• medicinski uređaji, uključujući dijagnostičku opremu.

Detaljnije informacije dostupne su na popisu zakonodavnih akata EU-a o kategorijama proizvoda koji moraju ispunjavati zahtjeve za oznaku CE en.

Neki proizvodi mogu biti obuhvaćeni s nekoliko zahtjeva EU-a. U tim slučajevima morate osigurati potpunu usklađenost sa svim relevantnim zahtjevima prije stavljanja oznake CE.

Tko je odgovoran za oznaku CE?

Proizvođačeva je odgovornost osigurati da proizvod ispunjava sve primjenjive zahtjeve EU-a i staviti oznaku CE.

Smatrat će se da ste proizvođač ako sami proizvodite proizvod ili naručujete njegovu proizvodnju i zatim ga prodajete pod vlastitim imenom ili robnom markom. Kao proizvođač odgovorni ste za sukladnost cijelog proizvoda, uključujući sve sastavne dijelove ili sustave koje isporučuju drugi.

Saznajte više o obvezama proizvođača na temelju pravila EU-a o proizvodima. Ako niste proizvođač, provjerite posebne odgovornosti drugih subjekata kao što su uvoznici i ovlašteni zastupnici.

Kako dobiti oznaku CE

Ne postoji središnje tijelo EU-a koje vam daje dopuštenje ili certifikat za uporabu oznake CE. Međutim, prije stavljanja oznake CE na svoje proizvode morate:

• utvrditi sve relevantne zahtjeve za proizvode na razini EU-a
• odlučiti možete li sami ocijeniti sukladnost svojeg proizvoda ili će biti potrebno sudjelovanje prijavljenog tijela
• prikupiti dokaze kako biste pokazali da je vaš proizvod u skladu s pravilima: saznajte sve o tehničkoj dokumentaciji
• sastaviti i potpisati EU izjavu o sukladnosti.

Nakon što na svoj proizvod stavite oznaku CE, možete ga staviti na raspolaganje na tržištu EU-a, a nadležno nacionalno tijelo može provesti provjere usklađenosti. Nadležnom tijelu na zahtjev morate dostaviti sve informacije i pripadajuću tehničku dokumentaciju o sukladnosti proizvoda.

Je li nužna neovisna ocjena?

Dužni ste provjeriti mora li prijavljeno tijelo ispitati vaš proizvod. Prijavljeno tijelo neovisna je organizacija koju je država članica EU-a ovlastila za ocjenjivanje sukladnosti proizvoda kada je to propisano zakonodavstvom. Prijavljena tijela angažiraju se za ocjenjivanje sukladnosti koje provodi treća strana, obično za proizvode višeg rizika kao što su medicinski proizvodi, građevni proizvodi ili strojevi.

Kako biste saznali trebate li uključiti prijavljeno tijelo, provjerite postupak ocjenjivanja sukladnosti u primjenjivim zakonodavnim aktima EU-a en:

• ako je aktom dopušteno samoocjenjivanje, možete ocijeniti svoj proizvod bez uključivanja tijela za ocjenjivanje sukladnosti
• ako je aktom propisano ispitivanje koje provodi treća strana, morate uključiti prijavljeno tijelo.

Ako je potrebno, potražite prijavljena tijela u bazi podatakaNANDO-a en:

• pretražite bazu podataka prema kategoriji proizvoda ili zakonodavstvu
• provjerite je li prijavljeno tijelo koje ste odabrali ovlašteno za posebni postupak ocjenjivanja sukladnosti za vaš proizvod u skladu s pravom EU-a.

Ako se angažira prijavljeno tijelo, uz oznaku CE mora se nalaziti njegov četveroznamenkasti identifikacijski broj.

Trebate li platiti naknade?

Morate snositi troškove ocjenjivanja sukladnosti, ali se za stavljanje oznake CE ne naplaćuje naknada. Trošak ovisi o složenosti proizvoda i primjenjivom postupku ocjenjivanja.

Stavljanje oznake CE

Oznaka mora biti vidljiva, čitljiva i neizbrisiva. Ujedno morate ispuniti zahtjeve u pogledu dizajna i mjesta stavljanja.

Ovdje preuzmite službenu slikovnu datoteku oznake CE en

Ima li oznaka CE razdoblje valjanosti?

Oznaka CE odnosi se na sukladnost proizvoda u trenutku njegova stavljanja na tržište EU-a. Stavljanjem oznake CE izjavljujete da je vaš proizvod u tom trenutku bio u skladu s mjerodavnim pravilima EU-a o proizvodima. Međutim, EU izjava o sukladnosti i tehnička dokumentacija koja je potkrepljuje mora se

• redovito obnavljati
• čuvati barem tijekom 10 godina od stavljanja proizvoda tržište.

U slučaju bilo kakvih promjena, kao što su izmjene mjerodavnog zakonodavstva, samog proizvoda ili podataka za kontakt proizvođača ili ovlaštenog zastupnika, izjava o sukladnosti mora se na odgovarajući način preispitati i ažurirati. Ako to zatraži nadležno nacionalno tijelo, proizvođač mora moći dostaviti izjavu o sukladnosti i svu popratnu dokumentaciju o sukladnosti.