CE-jelölés

Sok termék csakis CE-jelölés birtokában értékesíthető az Európai Unióban. A gyártó ezzel a jelöléssel jelzi, hogy egy termék megfelel a termékekre vonatkozó uniós szabályokban meghatározott követelményeknek. Ez teszi lehetővé, hogy a terméket a gyártási helyétől függetlenül szabadon lehessen szállítani és forgalmazni az Európai Unióban.

Mikor kötelező a CE-jelölés?

A CE-jelölést kizárólagazon termékek esetében kell használni, amelyeknél azt a vonatkozó harmonizált uniós jogszabályok előírják. Amennyiben az Ön termékére nem vonatkozik uniós követelmény, a jelölés használata tilos.

Itt található azon termékek nem kimerítő listája, amelyekre uniós jogszabályok vonatkoznak a CE-jelölés tekintetében:

• Játékok, drónok, elektromos és elektronikus berendezések, pirotechnikai termékek, kedvtelési célú vízi járművek és vízi járművek;
• Bizonyos típusú nyomástartó berendezések, gázüzemű készülékek, akkumulátorok és gépek;
• Mintavevő- és mérőberendezések;
• Egyéni védőeszközök;
• Orvosi készülékek, beleértve a diagnosztikai berendezéseket is.

Részletesebb információkért lásd a CE-jelölési követelmények hatálya alá tartozó termékkategóriákra vonatkozó uniós jogszabályok teljes listáját en.

Bizonyos termékeknek egyszerre több uniós követelménynek is meg kell felelniük. Ilyen esetben kötelező biztosítani az összes releváns követelménynek való teljes megfelelést, és csak így használható a CE-jelölés.

Kinek a hatáskörébe tartozik a CE-jelölés?

A gyártó felelőssége biztosítani, hogy a termék minden alkalmazandó uniós követelménynek megfeleljen, valamint a CE-jelölés elhelyezése is az ő feladata.

Abban az esetben minősül valaki gyártónak, ha ő maga állítja vagy állíttatja elő a terméket, és a saját neve vagy márkaneve alatt értékesíti azt. A gyártó felelőssége, hogy a termék egésze – beleértve a másoktól származó alkatrészeket és berendezéseket – megfeleljen a követelményeknek.

Tudjon meg többet az uniós termékszabályokban foglalt gyártói kötelezettségekről. A gyártókon kívül például az importőrök és a meghatalmazott képviselők is meghatározott felelősségi körökkel rendelkeznek.

A CE-jelölés megszerzésének módja

A CE-jelölés használatának engedélyezése nem központi uniós szerv által történik. A CE-jelölés használata előtt azonban a gyártónak kötelező:

• azonosítania az összes releváns, Európa-szerte alkalmazott termékkövetelményt;
• megállapítania, hogy értékelheti-e önállóan a terméke megfelelőségét, vagy fel kell kérnie erre egy bejelentett szervezetet;
• bizonyítékokat gyűjtenie a termék követelményeknek való megfelelésének alátámasztására, lásd a műszaki dokumentációt;
• EU-megfelelőségi nyilatkozatot készítenie és aláírnia.

Ha terméke már viseli a CE-jelölést, elkezdheti forgalmazni az uniós piacon, az illetékes tagállami hatóság pedig megfelelőségi ellenőrzéseket hajthat végre. Ön köteles kérésre az illetékes tagállami hatóság rendelkezésére bocsátani az általa kért, a termék megfelelőségéről szóló információkat és az azt igazoló dokumentációt.

Szükség van-e független értékelésre?

Nézzen utána, hogy szükséges-e felkérni egy bejelentett szervezetet a termék független értékelésére. Bejelentett szervezetnek minősül az uniós tagországok valamelyike által engedélyezett olyan független szervezet, amely értékeli a termékek megfelelőségét, amennyiben azt jogszabály írja elő. Ezek a szervezetek harmadik fél általi megfelelőségértékelést végeznek, legfőképp magasabb kockázatú termékek (pl. orvostechnikai eszközök, építési termékek vagy gépek) esetében.

Ha nem tudja, hogy Önnek kell-e ilyet végeznie, tájékozódjon az irányadó uniós jogszabályokban en szereplő megfelelőségértékelési eljárás segítségével.

• Amennyiben az irányadó uniós jogszabályok engedik a gyártó által végzett önálló értékelést, értékelési szervezet bevonása nélkül is elvégezhető a termék megfelelőségértékelése.
• Amennyiben a jog előírja a harmadik fél által végzett értékelési eljárást, a gyártónak kötelessége bevonni egy bejelentett szervezetet.

Amennyiben szükséges, nézzen utána a bejelentett szervezeteknek a NANDO en-adatbázisban:

• a keresést végezze termékkategória vagy jogszabály alapján
• győződjön meg róla, hogy a választott szervezetnek jogában áll elvégezni az uniós jogszabályokban előírt, specifikus megfelelőségértékelési eljárást

Amennyiben bejelentett szervezetet vesz igénybe, tüntesse fel annak négyjegyű azonosító számát a CE-jelölés mellett.

Díjköteles-e az eljárás?

A megfelelőségértékelési eljárás költségét Önnek kell állnia, a CE-jelölés elhelyezése azonban díjtalan. Az eljárás költsége attól függ, hogy mennyire összetett a termék és az alkalmazandó értékelési eljárás.

Hogyan kell elhelyezni a CE-jelölést a terméken?

A CE-jelölésnek láthatónak, olvashatónak és kitörölhetetlennek kell lennie. Emellett a tervezési és elhelyezési követelményeknek is meg kell felelni a jelölés elhelyezésekor.

Töltse le innen a CE-jelölést ábrázoló képfájlt en.

Korlátozott ideig érvényes-e a CE-jelölés?

A CE-jelölés a termék uniós piacra kerülésének pillanatában fennálló megfelelőséget tanúsítja. A jelölés elhelyezésével a gyártó kijelenti, hogy a termék a piacra helyezésekor megfelelt a vonatkozó uniós termékszabályoknak. A termék megfelelőségét alátámasztó EU-megfelelőségi nyilatkozatot és műszaki dokumentációt:

• naprakészen kell tartani,
• a termék piacra kerülését követően legalább 10 évig meg kell őrizni.

Bármilyen – az irányadó jogszabályokban, a termékben vagy a gyártó, illetve a meghatalmazott képviselő elérhetőségi adataiban – bekövetkező változás esetén az EU-megfelelőségi nyilatkozatot a változásnak megfelelően felül kell vizsgálni és frissíteni kell. A gyártónak kérésre az illetékes tagállami hatóság rendelkezésére kell bocsátania az EU-megfelelőségi nyilatkozatot és minden egyéb, megfelelőséget bizonyító dokumentációt.