Megfelelőségértékelés
Önnek gyártóként kockázatelemzést kell végeznie, és gondoskodnia kell arról, hogy termékei megfeleljenek a vonatkozó uniós szabályoknak, mielőtt forgalomba hozza őket az EU piacán.
Ez az ún. megfelelőségértékelési eljárás, amelyet mind a tervezési, mind a gyártási fázisban el kell végezni. Még abban az esetben is Önnek kell gondoskodnia arról, hogy a megfelelőségértékelés megtörténjen, ha termékeinek megtervezését vagy előállítását alvállalkozóra bízza.
A megfelelőségértékelés eredményét bele kell foglalni a termék műszaki dokumentációjába.
Hogyan lehet igazolni az uniós szabályoknak való megfelelést?
Nézzen utána, vonatkoznak-e uniós szabályok az Ön által értékesíteni kívánt termékre. Ha igen, a forgalomba hozatal előtt gondoskodnia kell arról, hogy a termék megfeleljen a szóban forgó szabályoknak.
Egyes termékekre harmonizált szabványok vonatkoznak. Ezek segíthetnek az uniós szabályoknak való megfelelés igazolásában.
Mik azok a harmonizált szabványok?
A harmonizált szabványokat az elismert európai szabványügyi szervezetek valamelyike, azaz az Európai Szabványügyi Bizottság (CEN) , az Európai Elektrotechnikai Szabványügyi Bizottság (CENELEC) vagy az Európai Távközlési Szabványügyi Intézet (ETSI) állítja össze. Azzal, hogy termékei tervezése és előállítása során a vonatkozó harmonizált szabványokkal összhangban jár el, Ön biztosítani tudja, hogy a szóban forgó termékek megfeleljenek a vonatkozó uniós szabályoknak. Ezt hívjuk a megfelelőség vélelmének.
Kötelező-e alkalmazni a harmonizált szabványokat?
Nem, a harmonizált szabványok használata önkéntes. Ön más technikai megoldást is segítségül hívhat annak bizonyítására, hogy termékei eleget tesznek a kötelező jogi előírásoknak.
Ha úgy dönt, hogy e célból nem veszi igénybe a harmonizált szabványokat, termékei megfelelőségét más műszaki előírások, pl. nemzeti szabványok, nem harmonizált európai vagy nemzetközi szabványok, illetve saját műszaki előírásai révén is igazolhatja. Ezekben az esetekben részletesebb adatokkal kell szolgálnia a műszaki dokumentációban arról, hogyan felelnek meg termékei a jogi követelményeknek.
A termékek megfelelőségének értékelése
Önnek gyártóként bizonyos esetekben lehetősége van arra, hogy saját maga értékelje termékei megfelelőségét, más esetekben viszont fel kell kérnie erre egy megfelelőségértékelő szervezetet (más néven bejelentett szervezetet) .
Tájékozódjon a kérdéses termékekre vonatkozó uniós jogszabályokban arról, hogy elvégezheti-e saját maga a megfelelőségértékelést.
Megfelelőségértékelő szervezetek
Ezeket a bejelentett szervezeteket az egyes EU-országok jelölik ki abból a célból, hogy felmérjék bizonyos termékek megfelelőségét az uniós piacon történő forgalomba hozatal előtt. Bejelentett szervezetet az ezeket nyilvántartó NANDO adatbázisból (az ún. „új megközelítés alapján bejelentett és kijelölt szervezetek információs rendszeréből”) lehet választani.
Figyelmeztetés
Figyelem: az önkéntes tanúsítványok nem felelnek meg a célnak!
Csak az uniós jog szerint bejelentett szervezetek en állíthatnak ki megfelelőségi tanúsítványt a harmonizált termékekre vonatkozóan, és
ezek a szervezetek is csak azon a területen adhatnak ki tanúsítványt, amelyre vonatkozóan
bejelentették őket. Sajnos egyes tanúsító szervek a hatáskörükön kívül eső területeken
bocsátanak ki tanúsítványokat, melyeket „önkéntes tanúsítványoknak” hívnak. Ez a gyakorlat
megtévesztő, mivel ezeket a tanúsítványokat a jog nem ismeri el a megfelelés igazolásaként.
Ha például valamelyik tanúsító szerv gépekre vonatkozóan minősül bejelentett szervezetnek,
nem adhat ki („önkéntes” vagy egyéb) tanúsítványt olyan termékekre (például egyéni
védőeszközökre), amelyek nem gépek. Csak az az „önkéntes tanúsítvány” érvényes, amely
olyan területre vonatkozik, ahol a jogszabályok nem teszik kötelezővé, de továbbra
is csak a megfelelően bejelentett szervezetek számára engedélyezik tanúsítványok kiadását.
A megfelelőségértékelés önálló elvégzése
Ha az Ön által értékesíteni kívánt termék megfelelőségét nem kell független szervnek értékelnie, az Ön cége is elvégezheti a megfelelőségértékelést. Ez a termék használatával összefüggő lehetséges kockázatok felmérését és dokumentálását is magában foglalja.
A műszaki dokumentáció összeállítása
A műszaki dokumentációnak mindazokat az iratokat tartalmaznia kell, amelyek igazolják, hogy az Ön terméke megfelel a műszaki előírásoknak. A linkre kattintva Ön is utánanézhet, hogyan kell összeállítani a műszaki dokumentációt.