Ocjenjivanje sukladnosti
Kao proizvođač morate provesti analizu rizika i osigurati da su vaši proizvodi u skladu s određenim pravilima prije njihova stavljanja na tržište EU-a.
Taj se postupak naziva ocjenjivanje sukladnosti i provodi se u fazi projektiranja i proizvodnje. Čak i ako za projektiranje i proizvodnju svojih proizvoda sklopite podugovor, vi ste odgovorni za to da se provede ocjenjivanje sukladnosti.
Informacije iz ocjenjivanja sukladnosti moraju biti uključene u tehničku dokumentaciju.
Kako dokazati usklađenost s pravilima EU-a
Provjerite postoje li pravila EU-a koja se primjenjuju na vaš proizvod. Ako postoje, morate se pobrinuti da vaš proizvod bude u skladu s tim pravilima kako bi se njime moglo slobodno trgovati u EU-u.
Usklađene norme, ako postoje, mogu vam pomoći u dokazivanju usklađenosti s pravilima EU-a.
Što su usklađene norme?
Usklađene norme razvijaju priznate europske normizacijske organizacije: CEN , CENELEC ili ETSI . Ako se u projektiranju i proizvodnji proizvoda pridržavate usklađenih normi, vaši će proizvodi biti u skladu s odgovarajućim pravilima EU-a. To se naziva „pretpostavka sukladnosti”.
Morate li se pridržavati usklađenih normi?
Primjena usklađenih normi nije obvezna. Možete odabrati drugo tehničko rješenje za dokazivanje sukladnosti s obveznim pravnim zahtjevima.
Ako odlučite da se u ocjenjivanju nećete služiti usklađenim normama, sukladnost možete dokazati pozivanjem na nacionalne norme, neusklađene europske i međunarodne norme ili vlastite tehničke specifikacije. U tom ćete slučaju u tehničkoj dokumentaciji morati navesti više detalja i objasniti kako vaši proizvodi ispunjavaju pravne zahtjeve.
Ocjenjivanje sukladnosti vaših proizvoda
U određenim slučajevima vi kao proizvođač možete sami provesti ocjenjivanje proizvoda, ali u drugima će vam pritom morati pomoći organizacija za ocjenjivanje sukladnosti (poznata i kao prijavljeno tijelo) .
Provjerite relevantno zakonodavstvo EU-a koje se odnosi na proizvode čiju sukladnost želite ocijeniti kako biste vidjeli morate li zatražiti pomoć.
Organizacije za ocjenjivanje sukladnosti
Ta su prijavljena tijela organizacije koje su imenovale zemlje EU-a radi ocjenjivanja sukladnosti određenih proizvoda prije njihova stavljanja na tržište. Možete odabrati prijavljeno tijelo s popisa na internetskoj stranici NANDO-a (eng. New Approach Notified and Designated Organisations).
Napomena
Obratite pozornost na dobrovoljne potvrde!
Samo prijavljena tijela en koja su propisno prijavljena u skladu sa zakonodavstvom EU-a smiju izdavati potvrde
o sukladnosti za usklađene proizvode i samo u području za koje su prijavljena. Međutim,
određena prijavljena tijela izdaju potvrde u područjima izvan svoje nadležnosti koje
predstavljaju kao „dobrovoljne potvrde”. Takva je praksa obmanjujuća jer takve potvrde
nisu pravno valjane kao dokaz sukladnosti. Primjerice, ako je tijelo prijavljeno za
strojeve, ne bi smjelo izdavati potvrde („dobrovoljne” ni druge) za proizvode koji
nisu strojevi (kao što je osobna zaštitna oprema). „Dobrovoljne potvrde” valjane su
samo u područjima u kojima potvrda nije zakonodavstvom propisana kao obvezna, no i
u takvim slučajevima izdavati ih smiju samo propisno prijavljena tijela.
Samostalno ocjenjivanje sukladnosti
Ako vaš proizvod ne mora provjeriti neovisno tijelo, ocjenjivanje sukladnosti možete provesti sami. To podrazumijeva procjenu i dokumentiranje mogućih rizika koji nastaju pri uporabi proizvoda.
Sastavljanje tehničke dokumentacije
Tehnička dokumentacija trebala bi sadržavati sve dokumente kojima se dokazuje sukladnost proizvoda s tehničkim zahtjevima. Saznajte kako sastaviti tehničku dokumentaciju.