Vastavushindamine
Tootjana peate enne toodete ELi turule laskmist korraldama riskianalüüsi ja tagama, et teie tooted vastavad teatavatele eeskirjadele.
Seda menetlust kutsutakse vastavushindamiseks ning seda korraldatakse nii kavandamis- kui ka tootmisetapis. Isegi kui teie toodete kavandamine ja tootmine toimub allhankena, vastutate vastavushindamise korraldamise eest ikkagi teie.
Vastavushindamise käigus saadud teave peab sisalduma tehnilises dokumentatsioonis.
Kuidas tõendada vastavust ELi eeskirjadele?
Peaksite kontrollima, kas on olemas teie toote suhtes kohaldatavaid ELi eeskirju. Kui jah, siis peate enne sellega ELis vabalt kauplema hakkamist tagama, et teie toode neile vastab.
Võimalikud harmoneeritud standardid võivad aidata teil tõendada teie toote vastavust ELi eeskirjadele.
Mis on harmoneeritud standardid?
Harmoneeritud standardid töötavad välja tunnustatud Euroopa standardiorganisatsioonid: CEN , CENELEC või ETSI . Kui järgite oma toodete kavandamisel ja tootmisel harmoneeritud standardeid, tagab see teie toodete vastavuse asjaomastele ELi eeskirjadele. Seda teatakse ka kui vastavuseeldust.
Kas peate harmoneeritud standardeid järgima?
Ei, harmoneeritud standardite järgimine on jätkuvalt vabatahtlik. Võite vabalt valida mõne muu tehnilise lahenduse, et tõendada vastavust kohustuslikele õiguslikele nõuetele.
Kui otsustate hindamisel harmoneeritud standardeid mitte järgida, siis saate vastavust tõendada ka viidates tehnilistele kirjeldustele, nagu riiklikud standardid, ühtlustamata Euroopa tasandi või rahvusvahelised standardid või teie enda koostatud tehnilised kirjeldused. Sellistel juhtudel tuleb teil tehnilises dokumentatsioonis esitada rohkem üksikasju ja selgitada, kuidas teie tooted vastavad õiguslikele nõuetele.
Toodete vastavuse hindamine
Teatavatel juhtudel võite teie kui tootja ise oma toodet hinnata, kuid muudel juhtudel peate endale abiks kutsuma vastavuse hindamise organisatsiooni (ehk teavitatud asutuse) .
Peaksite kontrollima hindamist vajavate toodete suhtes kohaldatavaid ELi õigusakte, et kindlaks teha, kas peate hindamiseks abi taotlema.
Vastavuse hindamise organisatsioonid
Need teavitatud asutused on organisatsioonid, mille ELi riigid on määranud, et hinnata teatavate toodete vastavust enne nende turule laskmist. Saate teavitatud asutuse valida veebisaidil NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations – uue lähenemisviisi kohased teavitatud ja määratud organisatsioonid) olevast nimekirjast.
Hoiatus
Olge valvsad seoses vabatahtlike sertifikaatidega!
Ühtlustatud toodete vastavussertifikaate võivad väljastada ainult teavitatud asutused en ELi õiguse alusel ja ainult valdkonnas, mille jaoks neist on teavitatud. Kahjuks
annavad mõned sertifitseerimisasutused välja sertifikaate valdkondades, mis ei kuulu
nende pädevusse, ning nimetavad neid „vabatahtlikeks sertifikaatideks“. See tava on
eksitav, sest selliseid sertifikaate ei tunnustata õiguslikult nõuetele vastavuse
tõendamiseks. Näiteks kui asutusest on teavitatud masinate puhul, ei tohiks see väljastada
(„vabatahtlikke“ ega muid) sertifikaate toodetele, mis ei ole masinad (nt isikukaitsevahenditele).
Ainus kehtiv „vabatahtlik sertifitseerimine“ toimub valdkondades, kus õigusaktidega
on sätestatud, et sertifikaat ei ole kohustuslik, kuid selle võivad siiski väljastada
ainult nõuetekohaselt teavitatud asutused.
Vastavushindamise ise tegemine
Kui teie toodet ei pea kontrollima sõltumatu asutus, siis tuleb teil oma toote vastavushindamine ise teha. See hõlmab toote kasutamisel ilmnevate võimalike ohtude hindamist ja dokumenteerimist.
Tehnilise dokumentatsiooni koostamine
Tehniline toimik peaks hõlmama kõiki dokumente, mis kinnitavad teie toote vastavust tehnilistele nõuetele. Tutvuge tehnilise dokumentatsiooni koostamisega.