Σήμανση CE

Πολλά προϊόντα πρέπει να φέρουν σήμανση CE για να μπορούν να πωληθούν στην ΕΕ. Με τη σήμανση αυτή, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι ένα προϊόν πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στους κανόνες της ΕΕ για τα προϊόντα. Επιτρέπει την ελεύθερη κυκλοφορία και εμπορία του προϊόντος στην ΕΕ, ανεξάρτητα από τον τόπο κατασκευής του.

Πότε είναι υποχρεωτική η σήμανση CE;

Η σήμανση CE απαιτείται μόνο για προϊόντα που καλύπτονται από εναρμονισμένους κανόνες της ΕΕ που την επιβάλλουν ειδικά. Εάν δεν υπάρχουν τέτοιες απαιτήσεις της ΕΕ για το προϊόν σας, η σήμανση CE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Ακολουθεί μη εξαντλητικός κατάλογος προϊόντων που περιλαμβάνονται στη νομοθεσία της ΕΕ σχετικά με τη σήμανση CE:

• Παιχνίδια, δρόνοι, ηλεκτρικός και ηλεκτρονικός εξοπλισμός, πυροτεχνικά προϊόντα, σκάφη αναψυχής και ατομικά σκάφη
• Ορισμένα είδη εξοπλισμού υπό πίεση, συσκευών αερίου, συσσωρευτών και μηχανημάτων
• Εξοπλισμός ζύγισης και μέτρησης
• Εξοπλισμός ατομικής προστασίας
• Ιατρικές συσκευές, συμπεριλαμβανομένου του διαγνωστικού εξοπλισμού

Για πιο λεπτομερείς πληροφορίες, δείτε τον πλήρη κατάλογο της ενωσιακής νομοθεσίας που καλύπτει τις κατηγορίες προϊόντων που υπόκεινται σε απαιτήσεις σήμανσης en CE.

Ορισμένα προϊόντα ενδέχεται να υπόκεινται ταυτόχρονα σε διάφορες απαιτήσεις της ΕΕ. Στις περιπτώσεις αυτές, πρέπει να εξασφαλίσετε την πλήρη συμμόρφωση με όλες τις σχετικές απαιτήσεις πριν από την τοποθέτηση της σήμανσης CE.

Ποιος είναι υπεύθυνος για τη σήμανση CE;

Ο κατασκευαστής είναι υπεύθυνος να διασφαλίζει ότι ένα προϊόν πληροί όλες τις ισχύουσες απαιτήσεις της ΕΕ και να τοποθετεί τη σήμανση CE.

Θεωρείστε εσείς ο κατασκευαστής εάν κατασκευάζετε ο ίδιος ένα προϊόν ή το έχετε παραγάγει για εσάς και το πωλείτε με τη δική σας επωνυμία ή το εμπορικό σας σήμα. Ως κατασκευαστής, είστε υπεύθυνος για τη συμμόρφωση ολόκληρου του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων τυχόν κατασκευαστικών στοιχείων ή συστημάτων που παρέχονται από άλλους.

Μάθετε περισσότερα για τις υποχρεώσεις των κατασκευαστών βάσει των κανόνων της ΕΕ για τα προϊόντα. Εάν δεν είστε ο κατασκευαστής, άλλοι ρόλοι ενδέχεται να έχουν συγκεκριμένες αρμοδιότητες, όπως οι εισαγωγείς και οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι.

Πώς αποκτάται η σήμανση CE;

Δεν υπάρχει κεντρικός φορέας της ΕΕ που να σας χορηγεί άδεια ή πιστοποιητικό που να σας επιτρέπει να χρησιμοποιείτε το σήμα CE. Ωστόσο, προτού τοποθετήσετε τη σήμανση CE στα προϊόντα σας, πρέπει:

• να προσδιορίσετε όλες τις σχετικές απαιτήσεις για τα προϊόντα σε επίπεδο ΕΕ
• να διερευνήσετε αν μπορείτε να αξιολογήσετε τη συμμόρφωση του προϊόντος σας εσείς ή να ζητήσετε την αξιολόγησή του από κοινοποιημένο οργανισμό
• να συγκεντρώσετε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το προϊόν σας συμμορφώνεται με τους κανόνες: να ενημερωθείτε για τον τεχνικό φάκελο
• να συντάξετε και να υπογράψετε δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ

Μόλις το προϊόν σας αποκτήσει τη σήμανση CE, μπορείτε να το διαθέσετε στην αγορά της ΕΕ και η αρμόδια εθνική αρχή μπορεί να διενεργήσει ελέγχους συμμόρφωσης. Πρέπει να παράσχετε στην αρμόδια αρχή όλες τις πληροφορίες και τον συνοδευτικό τεχνικό φάκελο σχετικά με τη συμμόρφωση του προϊόντος, εφόσον σας ζητηθεί.

Χρειάζεστε αξιολόγηση από ανεξάρτητο οργανισμό;

Πρέπει να ελέγξετε αν το προϊόν σας χρειάζεται να εξεταστεί από κοινοποιημένο οργανισμό. Ο κοινοποιημένος οργανισμός είναι ανεξάρτητος οργανισμός εξουσιοδοτημένος από χώρα της ΕΕ για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης των προϊόντων, όταν αυτό απαιτείται από τη νομοθεσία. Χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης από τρίτους — συνήθως για προϊόντα υψηλότερου κινδύνου, όπως ιατροτεχνολογικά προϊόντα, δομικά προϊόντα ή μηχανήματα.

για να μάθετε αν χρειάζεστε αξιολόγηση τέτοιου είδους, ελέγξτε τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης στην ισχύουσα νομοθεσία της ΕΕ en:

• Εάν η νομοθεσία επιτρέπει την αυτοαξιολόγηση, μπορείτε να αξιολογήσετε το προϊόν σας χωρίς την εμπλοκή οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης.
• Εάν η νομοθεσία απαιτεί δοκιμές από τρίτο μέρος, πρέπει να ζητήσετε την εμπλοκή κοινοποιημένου οργανισμού.

Εφόσον απαιτείται, αναζητείστε κοινοποιημένους οργανισμούς στη βάση δεδομένων NANDO en:

• αναζητείστε ανά κατηγορία προϊόντος ή νομοθεσία
• βεβαιωθείτε ότι ο κοινοποιημένος οργανισμός που επιλέξατε είναι εξουσιοδοτημένος να διενεργεί τη συγκεκριμένη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που απαιτείται για το προϊόν σας βάσει της νομοθεσίας της ΕΕ

Εάν χρησιμοποιηθεί κοινοποιημένος οργανισμός, ο 4ψήφιος αναγνωριστικός αριθμός του πρέπει να εμφανίζεται δίπλα στη σήμανση CE.

Χρειάζεται να πληρώσετε τέλη;

Πρέπει να αναλάβετε τα έξοδα της αξιολόγησης της συμμόρφωσης, αλλά η τοποθέτηση της σήμανσης CE δεν βαρύνεται με τέλος. Το κόστος εξαρτάται από την πολυπλοκότητα του προϊόντος και την εφαρμοστέα διαδικασία αξιολόγησης.

Πώς τοποθετείται η σήμανση CE;

Η σήμανση CE πρέπει να είναι ευδιάκριτη, ευανάγνωστη και ανεξίτηλη. Πρέπει επίσης να συμμορφώνεστε με τις απαιτήσεις σχεδιασμού και τοποθέτησης.

Τηλεφορτώστε το αρχείο εικόνων με τη σήμανση CE εδώ en.

Προβλέπεται περίοδος ισχύος για τη σήμανση CE;

Η σήμανση CE αναφέρεται στη συμμόρφωση του προϊόντος κατά τον χρόνο της διάθεσής του στην αγορά της ΕΕ. Τοποθετώντας τη σήμανση CE δηλώνετε ότι το προϊόν σας ήταν σύμφωνο με τους σχετικούς κανόνες της ΕΕ για τα προϊόντα εκείνη τη χρονική στιγμή. Ωστόσο, η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και ο τεχνικός φάκελος που την υποστηρίζει πρέπει:

• να επικαιροποιούνται
• να διατηρούνται τουλάχιστον 10 έτη από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά.

Εάν υπάρχουν αλλαγές, για παράδειγμα στην εφαρμοστέα νομοθεσία, το ίδιο το προϊόν ή τα στοιχεία επικοινωνίας του κατασκευαστή ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, η δήλωση συμμόρφωσης πρέπει να επανεξετάζεται και να επικαιροποιείται αναλόγως. Εάν ζητηθεί από αρμόδια εθνική αρχή, ο κατασκευαστής πρέπει να είναι σε θέση να παράσχει τη δήλωση συμμόρφωσης και όλα τα δικαιολογητικά έγγραφα συμμόρφωσης.