Dernière vérification : 25/08/2020

Marquage CE

Coronavirus, matériel médical et équipements de protection

Le marquage CE doit être apposé sur de nombreux produits avant que ceux-ci puissent être vendus dans l' UE. Il indique qu'un produit a été évalué par le fabricant et qu'il a été jugé conforme aux exigences de l'UE en matière de sécurité, de santé et de protection de l'environnement. Le marquage CE est obligatoire pour les produits fabriqués partout dans le monde et qui vont être commercialisés dans l'UE.

Quand le marquage CE est-il obligatoire?

Le marquage CE n'est obligatoire que pour les produits pour lesquels il existe des spécifications de l'UE et qui requièrent l'apposition du marquage CE.

Certains produits sont soumis simultanément à plusieurs exigences de l'UE. Vous devez vous assurer que votre produit satisfait à toutes les exigences requises avant d'y apposer le marquage CE. Il est interdit d'apposer le marquage CE sur des produits pour lesquels il n'existe pas de spécifications de l'UE ou qui ne requièrent pas l'apposition du marquage CE.

Comment obtenir le marquage CE?

En tant que fabricant, c'est à vous qu'il incombe de déclarer que le produit est conforme à l'ensemble des exigences. Vous n'avez pas besoin de licence pour apposer le marquage CE sur votre produit. Toutefois, avant de le faire, vous devez:

Une fois que votre produit porte le marquage CE, vous devez fournir à l'autorité nationale compétente, si elle en fait la demande, toutes les informations et pièces justificatives relatives au marquage CE.

Une évaluation indépendante est-elle nécessaire?

Vous devez vérifier si votre produit doit être soumis à des essais effectués par un organisme notifié. Cette information est disponible dans la législation applicable à votre produit: vérifier les règles par catégorie de produitsen.

Cette étape n'est pas obligatoire pour tous les produits.

Si vous devez faire appel à un organisme notifié, le marquage CE doit être accompagné du numéro d'identification de cet organisme. Le marquage CE et le numéro d'identification peuvent être apposés séparément, pour autant que le lien entre les deux apparaisse clairement.

Vous pouvez utiliser la base de données Nandoen pour rechercher un organisme notifié pouvant certifier votre produit.

Si votre produit ne doit pas être vérifié par un organisme indépendant, c'est vous qui devez vous assurer de sa conformité aux exigences techniques. Vous devez notamment estimer les risques potentiels liés à l'utilisation du produit et les signaler.

Faut-il payer des frais?

Si, en tant que fabricant, vous effectuez vous-même l'évaluation de la conformité, vous ne devrez pas payer de frais. Toutefois, si vous choisissez de faire appel à un organisme notifié, ou si les spécifications de l'UE applicables à votre produit exigent que l'évaluation indépendante soit effectuée par un organisme notifié, vous devrez payer celui-ci pour le service fourni. Le montant dépend de la procédure de certification qui s'applique à votre produit, de la complexité du produit, etc.

Comment apposer le marquage CE?

Le marquage CE doit être visible, lisible et indélébile.

Il doit être constitué des initiales «CE» et les deux lettres doivent avoir la même dimension verticale, qui ne peut être inférieure à 5 mm (sauf indication contraire dans les exigences relatives au produit).

Si vous souhaitez réduire ou agrandir le marquage CE sur votre produit, vous devez respecter les proportions des deux lettres. Tant que les initiales restent visibles, le marquage CE peut prendre différentes formes (couleur, plein ou creux, par exemple).

Si le marquage CE ne peut pas être apposé sur le produit lui-même, vous pouvez l'apposer sur l'emballage, le cas échéant, ou sur les documents qui accompagnent le produit. Si votre produit est soumis à plusieurs règlements et directives de l'UE exigeant l'apposition d'un marquage CE, les documents d'accompagnement doivent indiquer que votre produit est conforme à tous les règlements et directives de l'UE applicables.

Vous pouvez télécharger les fichiers d'image du marquage CEen à partir du portail de la DG GROW.

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