CE-Kennzeichnung

Viele Produkte benötigen eine CE-Kennzeichnung, bevor sie in der EU verkauft werden dürfen. Mit dieser Kennzeichnung gibt der Hersteller an, dass sein Produkt die Anforderungen der EU-Produktvorschriften erfüllt. Damit kann das Produkt unabhängig vom Herstellungsort innerhalb der EU frei befördert und vermarktet werden.

Wann ist die CE-Kennzeichnung vorgeschrieben?

Die CE-Kennzeichnung ist nurfür Produkte erforderlich, die unter harmonisierte EU-Vorschriften fallen, die dies ausdrücklich vorschreiben. Wenn für Ihr Produkt keine solchen EU-Anforderungen bestehen, darf die CE-Kennzeichnung nicht verwendet werden.

Hier finden Sie eine nicht vollständige Liste von Produkten, die unter die EU-Vorschriften zur CE-Kennzeichnung fallen:

• Spielzeug, Drohnen, Elektro- und Elektronikgeräte, pyrotechnische Erzeugnisse, Sportboote und Wassermotorräder
• Bestimmte Druckgeräte, Gasgeräte, Batterien und Maschinen
• Waagen und Messgeräte
• Persönliche Schutzausrüstung
• Medizingeräte einschließlich Diagnostika

Detailliertere Informationen finden Sie auf dieser vollständigen Liste der EU-Rechtsvorschriften zu Produktkategorien, die der CE-Kennzeichnungspflicht unterliegen en.

Für manche Produkte gelten möglicherweise mehrere EU-Vorschriften gleichzeitig. In diesen Fällen müssen Sie vor dem Anbringen der CE-Kennzeichnung sicherstellen, dass alle einschlägigen Anforderungen vollständig erfüllt sind.

Wer ist für die CE-Kennzeichnung zuständig?

Der Hersteller ist dafür verantwortlich, dass sein Produkt alle geltenden EU-Anforderungen erfüllt und mit der CE-Kennzeichnung versehen ist.

Sie gelten als Hersteller, wenn Sie ein Produkt selbst herstellen oder herstellen lassen und es unter Ihrem eigenen Namen oder Ihrer eigenen Marke verkaufen. Als Hersteller sind Sie für die Konformität des gesamten Produkts verantwortlich, einschließlich aller von Dritten bezogenen Komponenten oder Systeme.

Erfahren Sie mehr über die Pflichten der Hersteller nach den EU-Produktvorschriften. Auch andere Akteure als der Hersteller können bestimmte Verpflichtungen haben, z. B. Importeure und Bevollmächtigte.

Wie erhält Ihr Produkt die CE-Kennzeichnung?

Es gibt keine zentrale EU-Stelle, die Ihnen die Genehmigung oder ein Zertifikat zur Verwendung der CE-Kennzeichnung erteilt bzw. ausstellt. Bevor Sie die CE-Kennzeichnung auf Ihren Produkten anbringen können, müssen Sie jedoch

• alle relevanten EU-weiten Produktanforderungen ermitteln,
• feststellen, ob Sie die Konformität Ihres Produkts selbst prüfen dürfen oder ob Sie eine notifizierte Stelle hinzuziehen müssen,
• Nachweise dafür sammeln, dass Ihr Produkt den Vorschriften entspricht (informieren Sie sich über die technische Dokumentation),
• eine EU-Konformitätserklärung verfassen und unterzeichnen.

Sobald Ihr Produkt die CE-Kennzeichnung trägt, können Sie es auf dem EU-Markt anbieten, und die zuständige nationale Behörde kann Konformitätsprüfungen durchführen. Sie müssen der zuständigen Behörde auf Anfrage alle Informationen und unterstützenden technischen Unterlagen zur Konformität des Produkts vorlegen.

Ist eine unabhängige Prüfung notwendig?

Sie müssen sich informieren, ob Ihr Produkt von einer notifizierten Stelle zu prüfen ist. Dabei handelt es sich um eine unabhängige Organisation, die von einem EU-Land ermächtigt wurde, die Konformität von Produkten zu bewerten, wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist. Sie werden für die Konformitätsbewertung durch Dritte herangezogen – in der Regel bei Produkten mit höherem Risiko wie Medizinprodukten, Bauprodukten oder Maschinen.

Um herauszufinden, ob Sie eine solche benötigen, prüfen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren in den geltenden EU-Rechtsvorschriften en:

• Wenn eine Selbstbewertung gemäß den Vorschriften möglich ist, können Sie Ihr Produkt selbst – ohne eine Konformitätsbewertungsstelle – bewerten.
• Wenn eine Prüfung durch Dritte gesetzlich vorgeschrieben ist, müssen Sie jedoch eine notifizierte Stelle hinzuziehen.

Bei Bedarf können Sie in der NANDO en-Datenbank nach notifizierten Stellen suchen:

• Suchen Sie nach Produktkategorien oder Rechtsvorschriften.
• Stellen Sie sicher, dass die von Ihnen gewählte notifizierte Stelle das für Ihr Produkt nach EU-Recht erforderliche spezifische Konformitätsbewertungsverfahren durchführen darf.

Wird eine notifizierte Stelle hinzugezogen, so muss deren vierstellige Kennnummerneben der CE-Kennzeichnung angegeben werden.

Welche Kosten fallen an?

Sie müssen die Kosten für die Konformitätsbewertung tragen, aber für die Anbringung der CE-Kennzeichnung fallen keine Gebühren an. Die Kosten hängen von der Komplexität des Produkts und dem anzuwendenden Bewertungsverfahren ab.

Wie ist das CE-Zeichen anzubringen?

Die CE-Kennzeichnung muss sichtbar, lesbar und unzerstörbar sein. Sie müssen außerdem die Anforderungen hinsichtlich Gestaltung und Platzierung erfüllen.

Laden Sie hier die offizielle Bilddatei zur CE-Kennzeichnung herunter en.

Unterliegt die CE-Kennzeichnung eine Gültigkeitsbeschränkung?

Die CE-Kennzeichnung bezieht sich auf die Konformität des Produkts mit den geltenden EU-Vorschriften zum Zeitpunkt seines Inverkehrbringens auf dem EU-Markt. Durch Anbringen der CE-Kennzeichnung erklären Sie, dass Ihr Produkt zu diesem Zeitpunkt den einschlägigen EU-Produktvorschriften entsprach. Die EU-Konformitätserklärung und die dazugehörige technische Dokumentation müssen jedoch

• auf dem aktuellen Stand gehalten werden,
• für mindestens 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufbewahrt werden.

Bei Änderungen, beispielsweise hinsichtlich der geltenden Rechtsvorschriften, am Produkt selbst oder der Kontaktdaten des Herstellers oder Bevollmächtigten, muss die Konformitätserklärung überprüft und entsprechend aktualisiert werden. Auf Verlangen einer zuständigen nationalen Behörde muss der Hersteller die Konformitätserklärung und alle zugehörigen Unterlagen vorlegen können.