Označení CE

Řada výrobků musí předtím, než mohou být dány do prodeje v EU, získat označení CE. Tímto označením dává výrobce všem na vědomí, že jeho výrobek splňuje požadavky stanovené příslušnými předpisy EU. Umožňuje volný pohyb a prodej tohoto výrobku v Unii bez ohledu na to, kde byl vyroben.

Kdy je označení CE povinné?

Označení CE se vyžaduje pouze u výrobků, na něž se vztahují harmonizovaná pravidla EU, která jej konkrétně nařizují. Pokud pro váš výrobek takové požadavky EU neexistují, nesmíte označení CE používat.

Zde je neúplný seznam výrobků, na něž se vztahují právní předpisy EU týkající se označení CE:

• hračky, drony, elektrická a elektronická zařízení, pyrotechnické výrobky, rekreační a další plavidla
• některé druhy tlakových zařízení, plynových spotřebičů, baterií a strojních zařízení
• váhy a měřidla
• osobní ochranné prostředky
• zdravotnické přístroje, včetně diagnostického vybavení

Podrobnější informace najdete ve vyčerpávajícím seznamu právních předpisů EU, které se uplatňují na kategorie výrobků, na něž se vztahují požadavky na označení CE en.

Na některé výrobky se může vztahovat více požadavků EU najednou. V takovém případě musíte před umístěním označení CE na výrobek zajistit jeho plný soulad se všemi příslušnými požadavky.

Kdo je za označení CE odpovědný?

Za umístění značky CE a za zajištění toho, aby výrobek splňoval všechny příslušné požadavky EU, odpovídá výrobce.

Za výrobce jste považováni tehdy, pokud výrobek vyrábíte sami nebo si jej necháte vyrobit někým jiným a poté jej prodáváte pod svým jménem nebo značkou. Jako výrobce odpovídáte za soulad celého výrobku, včetně všech součástí nebo systémů dodávaných jinými subjekty.

Další informace o povinnostech výrobce podle předpisů EU pro výrobky. Pokud výrobcem nejste, mohou mít zvláštní povinnosti i ostatní účastníci, jako jsou třeba dovozci či zplnomocnění zástupci.

Jak označení CE získat?

Neexistuje žádná ústřední instituce EU, jež by vám udělila povolení nebo certifikát, který by vám umožnil označení CE používat. Před umístěním označení CE na svůj výrobek však musíte:

• identifikovat všechny příslušné celounijní požadavky na výrobky
• rozhodnout se, zda můžete shodu svého výrobku posoudit vy sami, nebo o to musíte požádat oznámený subjekt
• shromáždit důkazy o tom, že váš výrobek splňuje předpisy – více informací o technické dokumentaci
• sepsat a podepsat tzv. EU prohlášení o shodě

Jakmile je váš výrobek opatřen označením CE, můžete jej dodávat na trh EU a příslušný vnitrostátní orgán může provést kontrolu souladu. Na požádání musíte příslušnému orgánu poskytnout všechny informace a podpůrnou technickou dokumentaci týkající se souladu výrobku.

Musí váš výrobek projít nezávislým posouzením?

Zjistěte si, zda váš výrobek musí posoudit oznámený subjekt. Jedná se o nezávislou organizaci, kterou příslušná země EU oprávnila k tomu, aby posuzovala soulad výrobků, vyžadují-li to právní předpisy. Tyto subjekty se používají k posuzování shody třetí stranou – obvykle u výrobků s vyšším rizikem, jako jsou zdravotnické prostředky, stavební výrobky nebo strojní zařízení.

Chcete-li zjistit, zda budete takové posouzení potřebovat, ověřte si informace o postupu posuzování shody v platných právních předpisech EU en:

• Pokud právní předpisy umožňují samoschvalování, můžete svůj výrobek vyhodnotit bez zapojení subjektu posuzování shody.
• Vyžaduje-li zákon testování třetí stranou, musíte zapojit oznámený subjekt.

Oznámené subjekty lze vyhledávat v databázi NANDO en:

• vyhledávejte podle kategorií výrobků nebo právních předpisů
• ujistěte se, že oznámený subjekt, který si vyberete, je oprávněn provádět konkrétní posuzování shody, které je podle práva EU požadováno pro váš výrobek

Využijete-li služeb oznámeného subjektu, musí být vedle označení CE uvedeno jeho čtyřmístné identifikační číslo.

Je třeba hradit nějaký poplatek?

Za posouzení shody musíte zaplatit, avšak umístění značky CE je bezplatné. Cena závisí na složitosti výrobku a na použitém postupu posuzování.

Jak na výrobek umístit označení CE?

Označení CE musí být viditelné, čitelné a nesmazatelné. Musí rovněž splňovat požadavky na průmyslový vzor (design) a umístění.

stáhnout soubor s oficiálním grafickým zobrazením označení CE en

Má označení CE nějakou dobu platnosti?

Označení CE odkazuje na soulad výrobku v době, kdy byl uveden na trh EU. Umístěním označení CE dáváte najevo, že váš výrobek byl v daném okamžiku v souladu s příslušnými předpisy EU. EU prohlášení o shodě a technická dokumentace však musí být:

• průběžně aktualizovány
• uchovány po dobu nejméně 10 let od uvedení výrobku na trh

V případě jakýchkoli změn, jako jsou použitelné právní předpisy, samotný výrobek nebo kontaktní údaje výrobce či zplnomocněného zástupce – prohlášení o shodě musí být odpovídajícím způsobem přezkoumáno a aktualizováno. Na žádost příslušného vnitrostátního orgánu musí být výrobce schopen předložit prohlášení o shodě a veškerou podpůrnou dokumentaci o souladu.