Bezpečnosť potravín, krmív a spotrebných výrobkov

Medzi látky zlepšujúce vlastnosti potravín v EÚ patria prídavné látky v potravinách, potravinárske enzýmy a potravinárske arómy.

• Prídavné látky v potravinách en okrem iného konzervujú, farbia a stabilizujú potraviny počas ich výroby, balenia alebo skladovania.
• Potravinárske enzýmy en majú špecifické biochemické účinky, ktoré slúžia na technologické účely v ktorejkoľvek fáze potravinového reťazca.
• Potravinárske arómy en dávajú alebo menia vôňu alebo chuť v potravinách.

Postup povoľovania

Na to, aby bol výrobok zákonne uvedený na trh, musí podliehať spoločnému postupu udeľovania povolenia en , ktorý slúži na posudzovanie a povoľovanie prídavných látok v potravinách, aróm a východiskových materiálov aróm a zložiek potravín s aromatickými vlastnosťami, ktoré sa používajú alebo sú určené na použitie v potravinách alebo na potravinách. Hodnotenie rizík v rámci tohto postupu vykonáva Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA).

Ďalšie informácie nájdete vo všeobecnom rámci en pre látky zlepšujúce vlastnosti potravín.

Pozri aj

Nariadenie EÚ o prídavných látkach v potravinách

Nariadenie EÚ o arómach

Nariadenie EÚ o enzýmoch

Ak vaša spoločnosť vyrába kŕmne doplnkové látky, na uvedenie vašich výrobkov na trh je nevyhnutné poznať pravidlá EÚ. Tu je zhrnutie štandardného postupu:

• Predložte žiadosť Európskej komisii: musíte preukázať, že vaša prídavná látka je bezpečná (pre ľudí, zvieratá a životné prostredie) a účinná na zamýšľaný účel.
• Vedecké hodnotenie úradu EFSA: Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) hodnotí bezpečnosť a účinnosť kŕmnych doplnkových látok a vydáva k nim stanovisko.
• Rozhodnutie Európskej komisie: na základe hodnotenia úradu EFSA Komisia povolenie udelí alebo zamietne.

Podrobné informácie sa nachádzajú v prehľade informácií o povoľovaní kŕmnych doplnkových látok v EÚ en .

Osobitné postupy pre kŕmne doplnkové látky, ktoré obsahujú GMO, pozostávajú z nich alebo sú z nich vyrobené.

Ak vaša kŕmna doplnková látka obsahuje GMO, pozostáva z nich alebo je z nich vyrobená:

• Potrebujete dve povolenia: jedno podľa pravidiel pre GMO a jedno podľa pravidiel pre kŕmne doplnkové látky.
• Najskôr sa musí udeliť povolenie GMO.

Upozornenie: v prípade prídavných látok vyrobených s použitím GMO (ale neobsahujúcich GMO, nepozostávajúcich z GMO ani vyrobených z GMO) sa uplatňuje štandardný postup.

Pozri aj

Pravidlá pre prípravu a predkladanie žiadostí, posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok

Nariadenie EÚ o kŕmnych doplnkových látkach

Smernica EÚ o zámernom uvoľnení GMO

Nariadenie EÚ o GMO v potravinách a krmivách

„Nová potravina“ je akákoľvek potravina, ktorá v Únii pred 15. májom 1997 nebola vo významnej miere používaná na ľudskú spotrebu a ktorá patrí aspoň do jednej z kategórií uvedených v nariadení EÚ o nových potravinách.

Postup povoľovania

Na trh sa môžu uvádzať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do „Únijného zoznamu nových potravín en “. Postup udeľovania povolenia en pre nové potraviny zabezpečuje, aby sa na trh EÚ dostali len nové potraviny, ktoré sú bezpečné. Hodnotenie rizika v rámci tohto postupu vykonáva Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA).

Na kontrolu toho, či je pre potravinu pred uvedením na trh potrebné povolenie, sa môže použiť Katalóg s informáciami o statuse nových potravín en .

Pozri aj

Prehľad nových potravín en

Právne predpisy o nových potravinách en

Usmernenie EFSA o nových potravinách en

Ak vaše výrobky zahŕňajú používanie geneticky modifikovaných organizmov (GMO), pre prístup na trh a dodržiavanie predpisov je rozhodujúce poznať pravidlá EÚ.

Geneticky modifikované potraviny a krmivá

Ak vaša potravina alebo krmivo obsahuje GMO, pozostáva z nich alebo je z nich vyrobené, musí mať povolenie na predaj en alebo pestovanie en v EÚ.

• Príprava žiadosti: musíte predložiť vedeckú dokumentáciu preukazujúcu bezpečnosť výrobku a uviesť metódu detekcie. V tomto procese môžu žiadateľom vrátane malých a stredných podnikov pomôcť nástroje a usmernenia en Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA).
• Predloženie a posúdenie: žiadosť sa musí predložiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu. Úrad EFSA posúdi vašu žiadosť z hľadiska bezpečnostných aspektov. Schválené výrobky získajú povolenie platné v celej EÚ a uvedú sa v registri GMO en .

Zámerné uvoľnenie GMO do životného prostredia

• Uvedenie na trh: výrobky iné ako potraviny a krmivá, ktoré obsahujú GMO alebo z nich pozostávajú a sú určené pre európsky trh alebo na pestovanie, si vyžadujú povolenie EÚ. Žiadosť sa musí predložiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu. Toto povolenie je platné vo všetkých krajinách EÚ a je uvedené v registri GMO en .
• Uvoľnenie na iné účely ako umiestnenie na trh (napr. skúšky v teréne): zámerné uvoľnenie GMO en do životného prostredia na iné účely ako umiestnenie na trh si takisto vyžaduje schválenie. Ak chcete uvoľniť GMO na výskumné alebo iné účely ako umiestnenie na trh, musíte to oznámiť svojmu príslušnému vnútroštátnemu orgánu. Transparentnosť zaručujú verejné registre en takýchto oznámení.

Používanie geneticky modifikovaných mikroorganizmov (GMM) v uzavretých priestoroch

Na použitie v laboratóriu alebo zariadení:

• Notifikácia: v závislosti od rizika používania v uzavretých priestoroch en informujte pred začatím činnosti príslušný vnútroštátny orgán alebo si vyžiadajte jeho súhlas.
• Rozsah: Pravidlá EÚ sa vzťahujú na GMM, nie však na geneticky modifikované rastliny či zvieratá (niektoré krajiny EÚ môžu mať pre tieto druhy organizmov osobitné vnútroštátne pravidlá).

Pozri aj

Právne predpisy EÚ v oblasti GMO en

Smernica EÚ o zámernom uvoľnení GMO

Nariadenie EÚ o GMO v potravinách a krmivách

Smernica EÚ o používaní GMM v uzavretých priestoroch

Ak vyvíjate alternatívy k syntetickým pesticídom, ako sú mikroorganizmy, semiochemikálie, peptidy alebo iRNA, potrebujete vedieť:

• Mikroorganizmy ako účinné látky v pesticídoch en : sú hlavnou udržateľnou možnosťou a môžu sa používať aj v ekologickom poľnohospodárstve. Pravidlá EÚ zjednodušujú povoľovanie výrobkov, ktoré ich obsahujú.
• Ďalšie nové alternatívy: rastie popularita látok, ako sú semiochemikálie en (napr. feromóny), rastlinné výťažky en a peptidy. V usmerneniach EÚ sa vysvetľuje a zjednodušuje povoľovanie týchto inovácií.
• Únijná databáza usmernení v oblasti pesticídov en : malým a stredným podnikom môže pri príprave žiadosti pomôcť špecializovaná databáza testovacích metód a usmernení.

Pred tým, ako sa prípravok na ochranu rastlín môže povoliť en v členskom štáte Európskej únie, musia byť všetky účinné látky, ktoré obsahuje, schválené na úrovni EÚ en . Vedecké hodnotenie dokumentácie s údajmi o bezpečnosti a účinnosti zaručuje, že váš výrobok je bezpečný pre zdravie a životné prostredie.

Pozri aj

Prehľad pesticídov v EÚ en

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) en poskytuje nástroje a usmernenia, ktoré môžu žiadateľom pomôcť. Ide napríklad o usmernenia:

• Použitie GMO: en predpisy a usmernenia
• Použitie kŕmnych doplnkových látok en
• Usmernenie pre charakterizáciu mikroorganizmov používaných ako kŕmne doplnkové látky alebo produkčné organizmy en
• Hodnotenie pesticídov: en predpisy a usmernenia
• Použitie nových a tradičných potravín a súvisiace oznámenia: en predpisy a usmernenia
• Webová stránka EFSA o pesticídoch en
• Úrad EFSA poskytuje aj osobitné služby pre malé a stredné podniky en , napríklad rýchle spracovanie otázok z webových formulárov.