Varnost hrane, krme in potrošniških izdelkov

V EU vključujejo sredstva za izboljšanje živil aditive za živila, encime za živila in arome za živila.

• Aditivi za živila en med drugim konzervirajo, obarvajo in stabilizirajo živila med njihovo proizvodnjo, pakiranjem ali skladiščenjem.
• Encimi za živila en imajo posebno biokemično delovanje za tehnološke namene v kateri koli fazi prehranske verige.
• Arome za živila en dajejo živilom vonj ali okus ali ju spreminjajo.

Postopek odobritve

Da bi bil proizvod zakonito dan na trg, je treba v zvezi z njim izvesti skupni postopek odobritve en za oceno in odobritev aditivov za živila, arom za živila in izvornih snovi za arome za živila ter sestavin živil z aromatičnimi lastnostmi za uporabo ali ki so namenjene za uporabo v ali na živilih. Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) izvaja ocene tveganja v okviru tega postopka.

Poiščite več informacij o splošnem okviru en za sredstva za izboljšanje živil.

Glej tudi

uredbo EU o aditivih za živila

uredbo EU o aromah

uredbo EU o encimih

Če vaše podjetje proizvaja krmne dodatke, je poznavanje pravil EU bistveno za dajanje svojih proizvodov na trg. Povzetek standardnega postopka:

• predložite vlogo Evropski komisiji: dokazati morate, da je vaš dodatek varen (za ljudi, živali in okolje) in učinkovit za predvideni namen.
• Znanstvena ocena agencije EFSA: Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) oceni varnost in učinkovitost krmnih dodatkov ter izda mnenje.
• Odločitev Evropske komisije: Komisija na podlagi ocene agencije EFSA dovoljenje izda ali zavrne.

Za podrobnejše informacije glej EU Feed Additives Authorisation Guide (Priročnik EU za izdajo dovoljenja za krmne dodatke). en

Posebni postopki za krmne dodatke, ki vsebujejo GSO, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni

Če vaš krmni dodatek vsebuje GSO, je iz njih sestavljen ali proizveden:

• potrebujete dve dovoljenji: eno na podlagi pravil o GSO in eno na podlagi pravil o krmnih dodatkih.
• Najprej je treba izdati dovoljenje za GSO.

Upoštevajte: za dodatke, proizvedene z GSO (vendar ne vsebujejo GSO, niso iz njih sestavljeni ali proizvedeni), se uporablja standardni postopek.

Glej tudi

pravila o pripravi in predložitvi vlog, oceni krmnih dodatkov in izdaji dovoljenj zanje

uredbo EU o krmnih dodatkih

direktivo EU o namernem sproščanju GSO

uredbo EU o GSO v živilih in krmi

„Novo živilo“ pomeni vsako živilo, ki se pred 15. majem 1997 ni v večjem obsegu uporabljalo za prehrano ljudi v Uniji in spada v vsaj eno od kategorij iz uredbe EU o novih živilih.

Postopek odobritve

Na trg se lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na „seznam Unije z novimi živili en “. Postopek odobritve novih živil zagotavlja en , da na trg EU pridejo le varna nova živila. V tem postopku izvede oceno tveganja Evropska agencija za varnost hrane (EFSA).

Za preverjanje, ali je za živilo potrebna odobritev pred dajanjem na trg, se lahko uporablja katalog statusa novega živila en .

Glej tudi

pregled novih živil en

zakonodajo o novih živilih en

smernice agencije EFSA o novih živilih en

Če vaši proizvodi vključujejo uporabo gensko spremenjenih organizmov (GSO), je razumevanje pravil EU ključnega pomena za dostop do trga in skladnost.

Gensko spremenjena živila in krma

Če vaše živilo ali krma vsebuje GSO, je iz njih sestavljena ali proizvedena, mora biti odobrena za prodajo en ali za gojenje en v EU.

• Priprava vloge: predložiti morate znanstveno dokumentacijo, ki dokazuje varnost proizvoda, in zagotoviti metodo odkrivanja. Orodja in smernice Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) so lahko v tem postopku v pomoč vložnikom, vključno z malimi in srednjimi podjetji.
• Predložitev in ocena: vlogo je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu. Agencija EFSAoceni vašo vlogo glede varnostnih vidikov. Odobreni proizvodi so odobreni po vsej EU in navedeni v registru GSO en .

Namerno sproščanje GSO v okolje

• Dajanje na trg: za proizvode, ki niso živila in krma ter vsebujejo GSO ali so iz njih sestavljeni in so namenjeni za evropski trg ali gojenje, je potrebno dovoljenje EU. Vlogo je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu. To dovoljenje velja v vseh državah EU in je navedeno v registru GSO en .
• Sproščanje za netržne namene (npr. terensko preskušanje): tudi za namerno sproščanje GSO en v okolje za netržne namene je potrebna odobritev. Če želite izvesti sproščanje za raziskovalne ali druge netržne namene, morate o tem obvestiti pristojni nacionalni organ. Javni registri en takih obvestil zagotavljajo preglednost.

Uporaba gensko spremenjenih mikroorganizmov v zaprtih sistemih (GSM)

Za uporabo v laboratoriju ali obratu:

• Obvestilo: glede na tveganje za uporabo v zaprtem sistemu en pred začetkom obvestite pristojni nacionalni organ ali pridobite njegovo dovoljenje.
• Obseg: pravila EU se uporabljajo za GSM, ne pa tudi za gensko spremenjene rastline ali živali (nekatere države EU imajo lahko za urejanje slednjih ločena nacionalna pravila).

Glej tudi

zakonodajo EU o GSO en

direktivo EU o namernem sproščanju GSO

uredbo EU o GSO v živilih in krmi

direktivo EU o uporabi GSM v zaprtih sistemih

Če razvijate alternative sintetičnim pesticidom, kot so mikroorganizmi, semiokemikalije, peptidi ali iRNA, morate vedeti naslednje:

• mikroorganizmi kot aktivne snovi v pesticidih en : so ključna trajnostna možnost in se lahko uporabljajo tudi v ekološkem kmetovanju. Predpisi EU poenostavljajo izdajo dovoljenj za proizvode, ki jih vsebujejo.
• Druge nastajajoče alternative: snovi, kot so semiokemikalije en (npr. feromoni), rastlinski izvlečki en in peptidi, postajo čedalje pomembnejše. Smernice EU pojasnjujejo in poenostavljajo izdajo dovoljenj za te inovacije.
• podatkovna zbirka smernic EU o pesticidih en : posebna podatkovna zbirka preskusnih metod in smernic lahko MSP pomaga pri pripravi vlog.

Preden se lahko v državi EU za fitofarmacevtsko sredstvo izda dovoljenje en , morajo biti vse aktivne snovi, ki jih vsebuje, odobrene na ravni EU en . Znanstvena ocena dokumentacije s podatki o varnosti in učinkovitosti zagotavlja, da je vaš proizvod varen za zdravje in okolje.

Glej tudi

pregled pesticidov EU en

Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) en zagotavlja orodja in smernice, ki so lahko v pomoč vložnikom. Primeri smernic vključujejo:

• vloge za GSO: en predpisi in smernice
• vloge za krmne dodatke en
• smernice za opredelitev mikroorganizmov, ki se uporabljajo kot krmni dodatki ali kot proizvodni sev en
• ocenjevanje pesticidov: en predpisi in smernice
• vloge in obvestila za nova in tradicionalna živila: en predpisi in smernice
• spletno stran agencije EFSA o pesticidih en
• Agencija EFSA ima tudi posebne storitve za MSP en , kot je hitra obdelava poizvedb s spletnim obrazcem.