Izjava o vzajemnem priznavanju
Ali že prodajate proizvode v eni državi EU in jih želite začeti prodajati v drugi?
Načeloma je proizvod, za katerega je izdano dovoljenje za prodajo v eni državi EU, dovoljeno prodajati v vseh državah EU. V praksi lahko organi v drugi ciljni državi EU zahtevajo dodatne informacije, preden vam izdajo dovoljenje za prodajo vaših proizvodov. Izjava o vzajemnem priznavanju lahko pomaga zagotoviti te informacije.
Ta prostovoljna lastna izjava proizvajalcem, uvoznikom in distributerjem omogoča, da organom dokažejo, da njihovi proizvodi izpolnjujejo predpise v drugi državi EU, kjer se že prodajajo.
Izjava zajema vse „neusklajene" proizvode katere koli vrste, tj. proizvode, ki niso zajeti v zakonodajo za celotno EU, ki določa skupne zahteve. Lahko se uporablja tudi za kmetijske proizvode.
Kako vam izjava o vzajemnem priznavanju lahko pomaga?
Če za vaš proizvod ni postopka za izdajo predhodnega dovoljenja, ga lahko začnete prodajati v drugi državi EU. Vendar imajo organi v navedeni državi pravico, da kadar koli ocenijo proizvod, ki ste ga začeli prodajati. Pisno vas bodo obvestili o naslednjem:
- kateri od vaših proizvodov bodo ocenjeni;
- kateri tehnični predpisi ali postopki za izdajo dovoljenja se zanje uporabljajo;
- ali lahko izjavo o vzajemnem priznavanju uporabite kot dokaz, da je za vaš proizvod že izdano dovoljenje za prodajo v drugi državi EU.
Lahko se odločite, da izjavo predložite ali ne:
- odločili ste se za predložitev izjave o vzajemnem priznavanju;
- odločili ste se, da izjave ne boste predložili.
Če predložite popolno izjavo o vzajemnem priznavanju, vključno z dokazili, organ, ki izvaja oceno, od vas ne more zahtevati dodatnih informacij ali dokumentacije.
Če izjave o vzajemnem priznavanju ne predložite, lahko organ od vas zahteva, da predložite dokumentacijo, ki:
- opisuje značilnosti proizvoda ali vrsto proizvoda;
- dokazuje, da se proizvod zakonito trži v drugi državi EU.
Organi vam morajo zagotoviti vsaj 15 delovnih dni, da dokažete, da se vaš proizvod lahko zakonito prodaja v njihovi državi.
V obdobju ocenjevanja lahko še naprej prodajate svoje proizvode. S prodajo boste morali prenehati, če prejmete upravno odločbo o omejitvi ali zavrnitvi dostopa do trga za zadevne proizvode.
Kako napisati izjavo o vzajemnem priznavanju?
Izjava je sestavljena iz dveh delov, ki sta podrobno opisana v uredbi EU . Za pripravo izjave obstajata dve možnosti:
- proizvajalec (ali zastopnik) izpolni del I, uvoznik/distributer pa izpolni del II;
- uvoznik/distributer izpolni dela I in II (če lahko predloži dokaze v podporo informacijam v izjavi).
Del I – informacije o proizvodih
Del I opisuje proizvode in vse veljavne predpise v državi EU, v kateri se že prodajajo. Vključevati mora:
- številko ali drug referenčni označevalec, ki je edinstveni identifikator proizvoda ali vrste proizvoda;
- ime in naslov proizvajalca, uvoznika ali distributerja, ki izpolni del I izjave;
- zadosten opis (vrste) proizvoda, ki omogoča njegovo identifikacijo za namene sledljivosti; to lahko vključuje fotografijo;
- izjavo, da za proizvod velja naslednje:
- se že zakonito prodaja v državi EU X (navedite naslov in sklic na uradno objavo zadevnih predpisov in/ali sklepa o izdaji dovoljenja) ali
- zanj ne veljajo zadevni predpisi v državi EU X;
- referenčne informacije za vsak postopek ugotavljanja skladnosti ali preskusa za zadevni proizvod (vključno z imenom in naslovom organa za ugotavljanje skladnosti);
- kakršno koli drugo dokumentacijo, ki dokazuje, da se proizvod že zakonito prodaja v državi EU;
Podpis proizvajalca, uvoznika ali distributerja, opredeljenega v točki 2:
Podpisano za in v imenu:
(Kraj in datum):
(ime, funkcija) (podpis)
Del II – informacije o prodaji proizvodov
Del II se osredotoča na prodajo proizvodov. Vključevati mora:
7.1 državo EU, v kateri se proizvod že prodaja (kot je navedeno v točki 4.1),
7.2 datum, ko je bil proizvod prvič prodan v navedeni državi; to lahko na primer dokažete tako, da priložite račun;
8. vse dodatne informacije, ki bi organom lahko pomagale oceniti, ali se proizvod že zakonito prodaja v državi EU X;
9. podpis proizvajalca, uvoznika ali distributerja, ki izpolni del II
Podpisano za in v imenu:
(Kraj in datum):
(ime, funkcija) (podpis)
Jezikovna ureditev
Izjava o vzajemnem priznavanju mora biti napisana v enem od uradnih jezikov EU. Nacionalni organi lahko zahtevajo prevod v jezik po njihovi izbiri.
Opozorilo
Posodabljajte!
Vedno morate imeti posodobljeno različico izjave o vzajemnem priznavanju.
Ali je bil zavrnjen dostop za vaše proizvode?
Če menite, da so nacionalni organi neupravičeno zavrnili ali omejili dostop do trga za vaše proizvode v njihovi državi, lahko za pomoč zaprosite mrežo SOLVIT .