Is-sikurezza tal-ikel, tal-għalf, u tal-prodotti għall-konsumaturi
Kemm jekk qed tiżviluppa ingredjenti innovattivi għall-ikel jew għall-għalf, ikel ġdid, OĠM, jew pestiċidi sostenibbli, li tifhem ir-rekwiżiti tal-UE jista’ jgħinek tintroduċi prodotti sikuri u konformi fis-suq filwaqt li tissodisfa l-aspettattivi tal-konsumatur jew utent.
Aġenti għat-titjib tal-ikel: addittivi, enzimi, u aromatizzanti
Fl-UE, l-aġenti għat-titjib tal-ikel jinkludu l-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel, u l-aromatizzanti tal-ikel.
- L-addittivi tal-ikel en , fost l-oħrajn, jippreservaw, jagħtu l-kulur, u jistabbilizzaw l-ikel matul il-produzzjoni, l-imballaġġ, jew il-ħżin tiegħu
- L-enzimi tal-ikel en għandhom azzjonijiet bijokimiċi speċifiċi li jservu skopijiet teknoloġiċi fi kwalunkwe stadju tal-katina alimentari
- L-aromatizzanti tal-ikel en jagħtu jew ibiddlu r-riħa jew it-togħma fl-ikel.
Il-proċess tal-awtorizzazzjoni
Sabiex il-prodott jiġi introdott legalment fis-suq, irid jgħaddi minn proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni en għall-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi tal-ikel, aromatizzanti tal-ikel u materjali sors ta’ aromatizzanti tal-ikel u ta’ ingredjenti tal-ikel bi proprjetajiet aromatizzanti użati jew maħsuba għall-użu fi prodotti tal-ikel jew fuqhom. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) twettaq valutazzjonijiet tar-riskju bħala parti minn dan il-proċess.
Aktar tagħrif dwar il-qafas ġenerali en għall-aġenti għat-titjib tal-ikel.
Ara wkoll
Ir-Regolament tal-UE dwar l-addittivi tal-ikel
L-addittivi tal-għalf
Jekk il-kumpanija tiegħek tipproduċi addittivi tal-għalf, l-għarfien tar-regoli tal-UE huwa essenzjali biex tintroduċi l-prodotti tiegħek fis-suq. Dan huwa sommarju tal-proċedura standard:
- Ibgħat l-applikazzjoni tiegħek lill-Kummissjoni Ewropea: trid turi li l-addittiv tiegħek huwa sikur (għall-bnedmin, għall-annimali, u għall-ambjent) u effikaċi għall-iskop li hu maħsub għalih.
- Evalwazzjoni xjentifika mill-EFSA: l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) tevalwa s-sikurezza u l-effikaċja tal-addittivi tal-għalf u toħroġ opinjoni.
- Id-deċiżjoni tal-Kummissjoni tal-UE: abbażi tal-evalwazzjoni tal-EFSA, il-Kummissjoni tagħti jew tiċħad l-awtorizzazzjoni.
Għal informazzjoni dettaljata, ara l-Gwida tal-UE dwar l-Awtorizzazzjoni tal-Addittivi fl-Għalf. en
Proċeduri speċjali għall-addittivi tal-għalf li fihom OĠM, li jikkonsistu minnhom, jew li huma prodotti minnhom
Jekk l-addittiv tal-għalf tiegħek fih l-OĠM, huwa magħmul minnhom, jew huwa prodott minnhom:
- Għandek bżonn żewġ awtorizzazzjonijiet: waħda skont ir-regoli tal-OĠM u waħda skont ir-regoli dwar l-addittivi tal-għalf.
- L-awtorizzazzjoni tal-OĠM trid tingħata l-ewwel.
Kun af: għal addittivi prodotti bl-OĠM (iżda li la fihom OĠM, la huma magħmulin minnhom, u lanqas ma huma prodotti minnhom), tapplika l-proċedura standard.
Ara wkoll
Ir-Regolament tal-UE dwar l-addittivi tal-għalf
Ikel ġdid
“Ikel ġdid” tfisser kwalunkwe ikel li ma ntużax għall-konsum mill-bniedem b’mod sinifikanti fl-Unjoni qabel il-15 ta’ Mejju 1997 u li jaqa’ taħt mill-inqas waħda mill-kategoriji elenkati fir-regolament tal-UE dwar ikel ġdid.
Il-proċess tal-awtorizzazzjoni
Ikel ġdid awtorizzat u inkluż fil-“lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid en ” biss jista’ jiġi introdott fis-suq. Il-proċedura tal-awtorizzazzjoni en ta’ ikel ġdid tiżgura li ikel ġdid sikur biss jasal fis-suq tal-UE. F’din il-proċedura, il-valutazzjoni tar-riskju titwettaq mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA).
Il-Katalogu tal-istatus ta’ Ikel Ġdid en jista’ jintuża biex jiġi vverifikat jekk ikel jeħtieġx awtorizzazzjoni ta’ qabel il-kummerċjalizzazzjoni.
Ara wkoll
Ħarsa ġenerali lejn l-ikel ġdid en
Il-Leġiżlazzjoni dwar l-ikel ġdid en
Il-Gwida tal-EFSA dwar l-ikel ġdid en
Organiżmi Ġenetikament Modifikati (OĠM)
Jekk il-prodotti tiegħek jinvolvu l-użu ta’ organiżmi ġenetikament modifikati (OĠM), li tifhem ir-regoli tal-UE huwa kruċjali għall-aċċess għas-suq u l-konformità.
Ikel u għalf ġenetikament modifikati
Jekk il-prodott tal-ikel jew tal-għalf tiegħek ikun fih l-OĠM, ikun magħmul minnhom, jew ikun prodott minnhom, dan irid ikun awtorizzat għall-bejgħ en jew għall-kultivazzjoni en fl-UE.
- Preparazzjoni tal-applikazzjoni: trid tissottometti dossier xjentifiku li juri s-sikurezza tal-prodott u tipprovdi metodu ta’ detezzjoni. L-għodod u l-gwida en tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) jistgħu jgħinu lill-applikanti, inklużi l-SMEs, f’dan il-proċess.
- Sottomissjoni u valutazzjoni: l-applikazzjoni trid tiġi sottomessa lill-awtorità nazzjonali kompetenti. L-EFSA tevalwa l-applikazzjoni tiegħek fir-rigward tal-aspetti tas-sikurezza. Il-prodotti approvati jirċievu awtorizzazzjoni fl-UE kollha u huma elenkati fir-reġistru tal-OĠM en .
Rilaxx intenzjonat ta’ OĠM fl-ambjent
- Rilaxx fis-suq: prodotti għajr ikel u għalf li fihom OĠM jew li jikkonsistu minnhom li huma maħsubin għas-suq Ewropew jew għall-kultivazzjoni jeħtieġu l-awtorizzazzjoni tal-UE. Trid tiġi sottomessa applikazzjoni lill-awtorità nazzjonali kompetenti. Din l-awtorizzazzjoni hija valida fil-pajjiżi kollha tal-UE u hija elenkata fir-reġistru tal-OĠM en .
- Rilaxx mhux għal skop ta’ kummerċjalizzazzjoni (eż. provi fuq il-post): anki r-rilaxx intenzjonat ta’ OĠM en fl-ambjent mhux għal skopijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni jeħtieġ l-approvazzjoni. Trid tinnotifika lill-awtorità nazzjonali kompetenti tiegħek jekk tixtieq tagħmel rilaxx għal skopijiet ta’ riċerka jew skopijiet oħrajn mhux ta’ kummerċjalizzazzjoni. Ir-reġistri pubbliċi en ta’ tali notifiki jiżguraw it-trasparenza.
Użu kontenut ta’ mikroorganiżmi ġenetikament modifikati (GMMs)
Għall-użu fil-laboratorju jew fil-faċilitajiet:
- Notifika: skont ir-riskju tal-użu konfinat en , innotifika jew ikseb l-approvazzjoni mingħand l-awtorità nazzjonali kompetenti tiegħek qabel ma tibda.
- Kamp ta’ applikazzjoni: Ir-regoli tal-UE japplikaw għall-GMMs iżda mhux għall-pjanti jew l-annimali ġenetikament modifikati (xi pajjiżi tal-UE jista’ jkollhom regoli nazzjonali separati biex ikopru dawn tal-aħħar).
Ara wkoll
Il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar l-OĠM en
Id-Direttiva tal-UE dwar ir-rilaxx intenzjonat ta’ OĠM
Pestiċidi
Jekk qed tiżviluppa alternattivi għall-pestiċidi sintetiċi, bħall-mikroorganiżmi, is-sustanzi semjokimiċi, il-peptidi, jew l-iRNA, dan hu dak li għandek tkun taf:
- Il-mikroorganiżmi bħala sustanzi attivi fil-pestiċidi en : dawn huma għażla sostenibbli ewlenija u jistgħu jintużaw ukoll fil-biedja organika. Ir-regoli tal-UE jissimplifikaw l-awtorizzazzjoni għall-prodotti li jkun fihom minnhom.
- Alternattivi emerġenti oħrajn: sustanzi bħal sustanzi semjokimiċi en (eż. feromoni), estratti tal-pjanti en , u peptidi qed isiru aktar popolari. Il-gwida tal-UE tispjega u tissimplifika l-awtorizzazzjoni għal dawn l-innovazzjonijiet.
- Il-bażi tad-data tal-UE dwar il-gwida dwar il-pestiċidi en : bażi tad-data speċifika ta’ metodi ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida tista’ sservi ta’ għajnuna lill-SMEs biex iħejju l-applikazzjonijiet.
Qabel ma prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jkun jista’ jiġi awtorizzat en f’pajjiż tal-UE, is-sustanzi attivi kollha li jkun fih jeħtieġ li jiġu approvati fil-livell tal-UE en . Evalwazzjoni xjentifika tad-dossier b’data dwar is-sikurezza u l-effikaċja tiżgura li l-prodott tiegħek ikun sikur għas-saħħa u għall-ambjent.
Ara wkoll
Ħarsa ġenerali lejn il-pestiċidi tal-UE en
Appoġġ u riżorsi tal-EFSA
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) en tipprovdi għodod u gwida li jistgħu jgħinu lill-applikanti. Eżempji ta’ gwida jinkludu:
- Applikazzjonijiet għal OĠM: en regolamenti u gwida
- Applikazzjonijiet għal addittivi tal-għalf en
- Gwida dwar il-karatterizzazzjoni tal-mikroorganiżmi użati bħala addittivi tal-għalf jew bħala razez tal-produzzjoni en
- Evalwazzjonijiet tal-pestiċidi: en regolamenti u gwida
- Applikazzjonijiet u notifiki ta’ ikel ġdid u tradizzjonali: en regolamenti u gwida
- Il-paġna web tal-EFSA dwar il-pestiċidi en
- L-EFSA għandha wkoll servizzi speċjali għall-SMEs en , bħall-ipproċessar rapidu ta’ mistoqsijiet li jaslulha permezz tal-formoli li hemm fuq il-web.