Is-sikurezza tal-ikel, tal-għalf, u tal-prodotti għall-konsumaturi

Kemm jekk qed tiżviluppa ingredjenti innovattivi għall-ikel jew għall-għalf, ikel ġdid, OĠM, jew pestiċidi sostenibbli, li tifhem ir-rekwiżiti tal-UE jista’ jgħinek tintroduċi prodotti sikuri u konformi fis-suq filwaqt li tissodisfa l-aspettattivi tal-konsumatur jew utent.

Fl-UE, l-aġenti għat-titjib tal-ikel jinkludu l-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel, u l-aromatizzanti tal-ikel.

  • L-addittivi tal-ikel en , fost l-oħrajn, jippreservaw, jagħtu l-kulur, u jistabbilizzaw l-ikel matul il-produzzjoni, l-imballaġġ, jew il-ħżin tiegħu
  • L-enzimi tal-ikel en għandhom azzjonijiet bijokimiċi speċifiċi li jservu skopijiet teknoloġiċi fi kwalunkwe stadju tal-katina alimentari
  • L-aromatizzanti tal-ikel en jagħtu jew ibiddlu r-riħa jew it-togħma fl-ikel.

Il-proċess tal-awtorizzazzjoni

Sabiex il-prodott jiġi introdott legalment fis-suq, irid jgħaddi minn proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni en għall-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi tal-ikel, aromatizzanti tal-ikel u materjali sors ta’ aromatizzanti tal-ikel u ta’ ingredjenti tal-ikel bi proprjetajiet aromatizzanti użati jew maħsuba għall-użu fi prodotti tal-ikel jew fuqhom. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) twettaq valutazzjonijiet tar-riskju bħala parti minn dan il-proċess.

Aktar tagħrif dwar il-qafas ġenerali en għall-aġenti għat-titjib tal-ikel.

Ara wkoll

Ir-Regolament tal-UE dwar l-addittivi tal-ikel

Ir-Regolament tal-UE dwar l-aromatizzanti

Ir-Regolament tal-UE dwar l-enzimi

Jekk il-kumpanija tiegħek tipproduċi addittivi tal-għalf, l-għarfien tar-regoli tal-UE huwa essenzjali biex tintroduċi l-prodotti tiegħek fis-suq. Dan huwa sommarju tal-proċedura standard:

  • Ibgħat l-applikazzjoni tiegħek lill-Kummissjoni Ewropea: trid turi li l-addittiv tiegħek huwa sikur (għall-bnedmin, għall-annimali, u għall-ambjent) u effikaċi għall-iskop li hu maħsub għalih.
  • Evalwazzjoni xjentifika mill-EFSA: l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) tevalwa s-sikurezza u l-effikaċja tal-addittivi tal-għalf u toħroġ opinjoni.
  • Id-deċiżjoni tal-Kummissjoni tal-UE: abbażi tal-evalwazzjoni tal-EFSA, il-Kummissjoni tagħti jew tiċħad l-awtorizzazzjoni.

Għal informazzjoni dettaljata, ara l-Gwida tal-UE dwar l-Awtorizzazzjoni tal-Addittivi fl-Għalf. en

Proċeduri speċjali għall-addittivi tal-għalf li fihom OĠM, li jikkonsistu minnhom, jew li huma prodotti minnhom

Jekk l-addittiv tal-għalf tiegħek fih l-OĠM, huwa magħmul minnhom, jew huwa prodott minnhom:

  • Għandek bżonn żewġ awtorizzazzjonijiet: waħda skont ir-regoli tal-OĠM u waħda skont ir-regoli dwar l-addittivi tal-għalf.
  • L-awtorizzazzjoni tal-OĠM trid tingħata l-ewwel.

Kun af: għal addittivi prodotti bl-OĠM (iżda li la fihom OĠM, la huma magħmulin minnhom, u lanqas ma huma prodotti minnhom), tapplika l-proċedura standard.

Ara wkoll

Ir-Regoli dwar il-preparazzjoni u l-preżentazzjoni tal-applikazzjonijiet, il-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni tal-addittivi tal-għalf

Ir-Regolament tal-UE dwar l-addittivi tal-għalf

Id-Direttiva tal-UE dwar ir-rilaxx intenzjonat ta’ OĠM

Ir-Regolament tal-UE dwar l-OĠM fl-ikel u fl-għalf

“Ikel ġdid” tfisser kwalunkwe ikel li ma ntużax għall-konsum mill-bniedem b’mod sinifikanti fl-Unjoni qabel il-15 ta’ Mejju 1997 u li jaqa’ taħt mill-inqas waħda mill-kategoriji elenkati fir-regolament tal-UE dwar ikel ġdid.

Il-proċess tal-awtorizzazzjoni

Ikel ġdid awtorizzat u inkluż fil-“lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid en ” biss jista’ jiġi introdott fis-suq. Il-proċedura tal-awtorizzazzjoni en ta’ ikel ġdid tiżgura li ikel ġdid sikur biss jasal fis-suq tal-UE. F’din il-proċedura, il-valutazzjoni tar-riskju titwettaq mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA).

Il-Katalogu tal-istatus ta’ Ikel Ġdid en jista’ jintuża biex jiġi vverifikat jekk ikel jeħtieġx awtorizzazzjoni ta’ qabel il-kummerċjalizzazzjoni.

Ara wkoll

Ħarsa ġenerali lejn l-ikel ġdid en

Il-Leġiżlazzjoni dwar l-ikel ġdid en

Il-Gwida tal-EFSA dwar l-ikel ġdid en

Jekk il-prodotti tiegħek jinvolvu l-użu ta’ organiżmi ġenetikament modifikati (OĠM), li tifhem ir-regoli tal-UE huwa kruċjali għall-aċċess għas-suq u l-konformità.

Ikel u għalf ġenetikament modifikati

Jekk il-prodott tal-ikel jew tal-għalf tiegħek ikun fih l-OĠM, ikun magħmul minnhom, jew ikun prodott minnhom, dan irid ikun awtorizzat għall-bejgħ en jew għall-kultivazzjoni en fl-UE.

  • Preparazzjoni tal-applikazzjoni: trid tissottometti dossier xjentifiku li juri s-sikurezza tal-prodott u tipprovdi metodu ta’ detezzjoni. L-għodod u l-gwida en tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) jistgħu jgħinu lill-applikanti, inklużi l-SMEs, f’dan il-proċess.
  • Sottomissjoni u valutazzjoni: l-applikazzjoni trid tiġi sottomessa lill-awtorità nazzjonali kompetenti. L-EFSA tevalwa l-applikazzjoni tiegħek fir-rigward tal-aspetti tas-sikurezza. Il-prodotti approvati jirċievu awtorizzazzjoni fl-UE kollha u huma elenkati fir-reġistru tal-OĠM en .

Rilaxx intenzjonat ta’ OĠM fl-ambjent

  • Rilaxx fis-suq: prodotti għajr ikel u għalf li fihom OĠM jew li jikkonsistu minnhom li huma maħsubin għas-suq Ewropew jew għall-kultivazzjoni jeħtieġu l-awtorizzazzjoni tal-UE. Trid tiġi sottomessa applikazzjoni lill-awtorità nazzjonali kompetenti. Din l-awtorizzazzjoni hija valida fil-pajjiżi kollha tal-UE u hija elenkata fir-reġistru tal-OĠM en .
  • Rilaxx mhux għal skop ta’ kummerċjalizzazzjoni (eż. provi fuq il-post): anki r-rilaxx intenzjonat ta’ OĠM en fl-ambjent mhux għal skopijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni jeħtieġ l-approvazzjoni. Trid tinnotifika lill-awtorità nazzjonali kompetenti tiegħek jekk tixtieq tagħmel rilaxx għal skopijiet ta’ riċerka jew skopijiet oħrajn mhux ta’ kummerċjalizzazzjoni. Ir-reġistri pubbliċi en ta’ tali notifiki jiżguraw it-trasparenza.

Użu kontenut ta’ mikroorganiżmi ġenetikament modifikati (GMMs)

Għall-użu fil-laboratorju jew fil-faċilitajiet:

  • Notifika: skont ir-riskju tal-użu konfinat en , innotifika jew ikseb l-approvazzjoni mingħand l-awtorità nazzjonali kompetenti tiegħek qabel ma tibda.
  • Kamp ta’ applikazzjoni: Ir-regoli tal-UE japplikaw għall-GMMs iżda mhux għall-pjanti jew l-annimali ġenetikament modifikati (xi pajjiżi tal-UE jista’ jkollhom regoli nazzjonali separati biex ikopru dawn tal-aħħar).

Ara wkoll

Il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar l-OĠM en

Id-Direttiva tal-UE dwar ir-rilaxx intenzjonat ta’ OĠM

Ir-Regolament tal-UE dwar l-OĠM fl-ikel u fl-għalf

Id-Direttiva tal-UE dwar l-użu konfinat tal-GMMs

Jekk qed tiżviluppa alternattivi għall-pestiċidi sintetiċi, bħall-mikroorganiżmi, is-sustanzi semjokimiċi, il-peptidi, jew l-iRNA, dan hu dak li għandek tkun taf:

  • Il-mikroorganiżmi bħala sustanzi attivi fil-pestiċidi en : dawn huma għażla sostenibbli ewlenija u jistgħu jintużaw ukoll fil-biedja organika. Ir-regoli tal-UE jissimplifikaw l-awtorizzazzjoni għall-prodotti li jkun fihom minnhom.
  • Alternattivi emerġenti oħrajn: sustanzi bħal sustanzi semjokimiċi PDF en (eż. feromoni), estratti tal-pjanti PDF en , u peptidi qed isiru aktar popolari. Il-gwida tal-UE tispjega u tissimplifika l-awtorizzazzjoni għal dawn l-innovazzjonijiet.
  • Il-bażi tad-data tal-UE dwar il-gwida dwar il-pestiċidi en : bażi tad-data speċifika ta’ metodi ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida tista’ sservi ta’ għajnuna lill-SMEs biex iħejju l-applikazzjonijiet.

Qabel ma prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jkun jista’ jiġi awtorizzat en f’pajjiż tal-UE, is-sustanzi attivi kollha li jkun fih jeħtieġ li jiġu approvati fil-livell tal-UE en . Evalwazzjoni xjentifika tad-dossier b’data dwar is-sikurezza u l-effikaċja tiżgura li l-prodott tiegħek ikun sikur għas-saħħa u għall-ambjent.

Ara wkoll

Ħarsa ġenerali lejn il-pestiċidi tal-UE en

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) en tipprovdi għodod u gwida li jistgħu jgħinu lill-applikanti. Eżempji ta’ gwida jinkludu:

  • Applikazzjonijiet għal OĠM: en regolamenti u gwida
  • Applikazzjonijiet għal addittivi tal-għalf en
  • Gwida dwar il-karatterizzazzjoni tal-mikroorganiżmi użati bħala addittivi tal-għalf jew bħala razez tal-produzzjoni en
  • Evalwazzjonijiet tal-pestiċidi: en regolamenti u gwida
  • Applikazzjonijiet u notifiki ta’ ikel ġdid u tradizzjonali: en regolamenti u gwida
  • Il-paġna web tal-EFSA dwar il-pestiċidi en
  • L-EFSA għandha wkoll servizzi speċjali għall-SMEs en , bħall-ipproċessar rapidu ta’ mistoqsijiet li jaslulha permezz tal-formoli li hemm fuq il-web.

Teħtieġ l-għajnuna mis-servizzi ta’ assistenza?

Ikkuntattja s-servizzi ta' assistenza speċjalizzata

Għandek xi mistoqsijiet dwar kif topera negozju transfruntier, pereżempju l-esportazzjoni jew l-espansjoni lejn pajjiż ieħor tal-UE? Jekk hu l-każ, Enterprise Europe Network jista’ jagħtik pariri b’xejn.

Tista’ tuża wkoll l-faċilità għas-sejbien tas-servizzi tal-assistenza biex issib l-għajnuna t-tajba għalik.

L-aħħar verifika: 30/01/2026
Ikkondividi din il-paġna