Veiligheid van levensmiddelen, diervoeders en consumentenproducten

In de EU omvatten voedselverbeteraars levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma’s.

• Levensmiddelenadditieven en zorgen onder andere voor de houdbaarheid, kleur en stabilisatie van levensmiddelen tijdens de productie, verpakking of opslag
• Voedingsenzymen en hebben een specifieke biochemische werking die in elk stadium van de voedselketen technologische doeleinden dient
• Levensmiddelenaroma’s en geven de geur of smaak aan levensmiddelen of veranderen deze.

Goedkeuringsprocedure

Om legaal in de handel te worden gebracht, moet het product worden onderworpen aan een uniforme goedkeuringsprocedure en voor de beoordeling en goedkeuring van levensmiddelenadditieven, levensmiddelenaroma’s en uitgangsmaterialen van levensmiddelenaroma’s en van voedselingrediënten met aromatiserende eigenschappen, gebruikt of bestemd om te worden gebruikt in of op levensmiddelen. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) voert in het kader van die procedure risicobeoordelingen uit.

Meer informatie over het algemeen kader en voor voedselverbeteraars.

Zie ook

EU-verordening inzake levensmiddelenadditieven

EU-verordening inzake aroma’s

EU-verordening inzake voedingsenzymen

Als uw bedrijf additieven voor diervoeding produceert, is het essentieel dat u de EU-regels kent om uw producten op de markt te brengen. Hier volgt een samenvatting van de standaardprocedure:

• Dien uw aanvraag in bij de Europese Commissie: u moet aantonen dat uw additief veilig is (voor mens, dier en milieu) en werkzaam is voor het beoogde doel.
• Wetenschappelijke evaluatie door de EFSA: de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) evalueert de veiligheid en werkzaamheid van additieven voor diervoeding en brengt advies uit.
• Besluit van de Europese Commissie: op basis van de evaluatie van de EFSA verleent of weigert de Commissie de vergunning.

Zie voor nadere informatie de EU-gids betreffende vergunningen voor additieven voor diervoeding en .

Bijzondere procedures voor additieven voor diervoeding die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met ggo’s

Als uw additief voor diervoeding geheel of gedeeltelijk bestaat uit of is geproduceerd met ggo’s:

• hebt u twee vergunningen nodig: één in het kader van de ggo-regels en één in het kader van de voorschriften inzake additieven voor diervoeding.
• De ggo-vergunning moet het eerst worden verleend.

Let op: voor additieven die met ggo’s zijn geproduceerd (maar die niet geheel of gedeeltelijk uit ggo’s bestaan of daarmee zijn geproduceerd) is de standaardprocedure van toepassing.

Zie ook

Regels voor het opstellen en indienen van aanvragen, de beoordeling en de verlening van vergunningen voor additieven voor diervoeding

EU-verordening betreffende additieven voor diervoeding

EU-richtlijn over doelbewuste introductie van ggo’s

EU-verordening inzake ggo’s in levensmiddelen en diervoeders

“Nieuwe voedingsmiddelen” zijn levensmiddelen die vóór 15 mei 1997 in de Unie niet in significante mate voor menselijke voeding zijn gebruikt en die onder ten minste een van de categorieën van de EU-verordening betreffende nieuwe voedingsmiddelen vallen.

Toelatingsprocedure

Alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en die zijn opgenomen in de “Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen en ”, mogen in de handel worden gebracht. De toelatingsprocedure en voor nieuwe voedingsmiddelen zorgt ervoor dat alleen veilige nieuwe voedingsmiddelen op de EU-markt komen. In deze procedure wordt de risicobeoordeling uitgevoerd door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).

De catalogus betreffende de status van nieuwe voedingsmiddelen en kan worden gebruikt om na te gaan of een levensmiddel een toelating behoeft voordat het in de handel wordt gebracht.

Zie ook

Overzicht nieuwe voedingsmiddelen en

Wetgeving nieuwe voedingsmiddelen en

EFSA-richtsnoeren voor nieuwe voedingsmiddelen en

Als uw producten gebruikmaken van genetisch gemodificeerde organismen (ggo’s), is inzicht in de EU-regels van cruciaal belang voor de toegang tot de markt en de naleving van de regels.

Genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders

Als uw levensmiddelen of diervoeders geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met ggo’s, moeten deze worden goedgekeurd voor verkoop en of teelt en in de EU.

• Voorbereiding van de aanvraag: u moet een wetenschappelijk dossier indienen waaruit de productveiligheid blijkt en een detectiemethode verstrekken. De tools en richtsnoeren en van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) kunnen aanvragers, waaronder kmo’s, helpen bij dit proces.
• Indiening en beoordeling: de aanvraag moet worden ingediend bij de nationale bevoegde autoriteit. De EFSA beoordeelt uw aanvraag op veiligheidsaspecten. Goedgekeurde producten krijgen een EU-brede vergunning en worden opgenomen in het register voor ggo’s en .

Doelbewuste introductie van ggo’s in het milieu

• Op de markt brengen: voor andere producten dan levensmiddelen en diervoeders die geheel of gedeeltelijk uit ggo’s bestaan en die bestemd zijn voor de Europese markt of voor de teelt, is een EU-vergunning vereist. De aanvraag moet worden ingediend bij de nationale bevoegde autoriteit. Deze vergunning is geldig in alle EU-landen en is opgenomen in het register voor ggo’s en .
• Introductie van ggo’s voor andere doeleinden dan het op de markt brengen (bv. veldproeven): de doelbewuste introductie van ggo’s en in het milieu voor andere doeleinden dan het op de markt brengen, moet ook worden goedgekeurd. U moet uw nationale bevoegde autoriteit kennis geven van een introductie van ggo’s voor onderzoek of voor andere doeleinden dan het op de markt brengen. Openbare registers en van dergelijke kennisgevingen zorgen voor transparantie.

Ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen (ggm’s)

Voor gebruik in laboratoria of faciliteiten:

• Kennisgeving: afhankelijk van het risico van het ingeperkt gebruik en moet u uw nationale bevoegde autoriteit van tevoren in kennis stellen of om goedkeuring vragen.
• Toepassingsgebied: de EU-regels zijn van toepassing op ggm’s, maar niet op genetisch gemodificeerde planten of dieren (sommige EU-landen hebben mogelijk afzonderlijke nationale regels voor deze laatste).

Zie ook

EU-wetgeving inzake ggo’s en

EU-richtlijn over doelbewuste introductie van ggo’s

EU-verordening inzake ggo’s in levensmiddelen en diervoeders

EU-richtlijn over ingeperkt gebruik van ggm’s

Als u alternatieven voor synthetische bestrijdingsmiddelen ontwikkelt, zoals micro-organismen, signaalstoffen, peptiden of iRNA, dan moet u het volgende weten:

• Micro-organismen als werkzame stoffen in bestrijdingsmiddelen en : zijn een belangrijke duurzame optie en kunnen ook in de biologische landbouw worden gebruikt. De EU-regels stroomlijnen de toelating van producten die deze stoffen bevatten.
• Andere opkomende alternatieven: stoffen zoals signaalstoffen en (bv. feromonen), plantenextracten en en peptiden winnen aan belang. In de EU-richtsnoeren wordt de toelating voor deze innovaties uitgelegd en vereenvoudigd.
• EU-databank met richtsnoeren voor bestrijdingsmiddelen en : een specifieke databank met testmethoden en richtsnoeren kan kmo’s helpen bij het opstellen van aanvragen.

Voordat een gewasbeschermingsmiddel in een lidstaat kan worden toegelaten en , moeten alle werkzame stoffen die het bevat op EU-niveau worden goedgekeurd en . Een wetenschappelijke beoordeling van het dossier met gegevens over veiligheid en werkzaamheid garandeert dat uw product veilig is voor de gezondheid en het milieu.

Zie ook

Overzicht bestrijdingsmiddelen in de EU en

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en biedt tools en richtsnoeren die aanvragers kunnen helpen. Voorbeelden van richtsnoeren zijn:

• Aanvragen betreffende ggo’s: en regelgeving en richtsnoeren
• Aanvragen betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding en
• Richtsnoeren voor de karakterisering van micro-organismen die als additieven voor diervoeding of als productieorganismen worden gebruikt en
• Evaluatie van bestrijdingsmiddelen: en regelgeving en richtsnoeren
• Aanvragen en kennisgevingen voor nieuwe en traditionele levensmiddelen: en regelgeving en richtsnoeren
• Website van de EFSA over bestrijdingsmiddelen en
• De EFSA biedt ook speciale diensten voor kmo’s en , zoals de snelle verwerking van vragen via webformulieren.