Fødevare-, foder- og forbrugerproduktsikkerhed
Uanset om du udvikler innovative ingredienser til fødevarer eller foder, nye fødevarer, GMO'er eller bæredygtige pesticider, kan en forståelse af EU's krav hjælpe dig med at bringe sikre og lovlige produkter på markedet, der samtidig lever op til forbrugernes forventninger.
Fødevareforbedringsmidler: tilsætningsstoffer, enzymer og aromaer i fødevarer
I EU omfatter fødevareforbedringsmidler fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.
- Fødevaretilsætningsstoffer en kan bl.a. konservere, farve og stabilisere fødevarer under produktion, emballering eller opbevaring
- Fødevareenzymer en har specifikke biokemiske virkninger, der tjener teknologiske formål i et hvilket som helst led i fødevarekæden
- Fødevarearomaer en giver eller ændrer lugten eller smagen af mad.
Godkendelsesprocedure
For at produktet lovligt kan markedsføres, skal det underkastes en fælles godkendelsesprocedure en til vurdering og godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer, fødevarearomaer og udgangsmaterialer for fødevarearomaer og fødevareingredienser med aromagivende egenskaber, der anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager risikovurderinger som led i denne proces.
Få mere at vide om den generelle ramme en for fødevareforbedringsmidler.
Se også
EU-forordningen om fødevaretilsætningsstoffer
Fodertilsætningsstoffer
Hvis din virksomhed producerer fodertilsætningsstoffer, er det vigtigt at kende EU-reglerne for at kunne markedsføre dine produkter. Her er et resumé af standardproceduren:
- Indsend din ansøgning til Europa-Kommissionen: Du skal dokumentere, at tilsætningsstoffet er sikkert (for mennesker, dyr og miljøet) og effektivt til det tilsigtede formål.
- Videnskabelig evaluering foretaget af EFSA: Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) evaluerer fodertilsætningsstoffers sikkerhed og effektivitet og afgiver en udtalelse.
- EU-Kommissionens afgørelse: Kommissionen tildeler eller afviser godkendelsen på grundlag af EFSA's vurdering.
For detaljerede oplysninger, se EU's vejledning om godkendelse af fodertilsætningsstoffer. en
Særlige procedurer for fodertilsætningsstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af GMO'er
Hvis dit fodertilsætningsstof indeholder, består af eller er fremstillet af GMO'er:
- Du har brug for to tilladelser: én i henhold til GMO-reglerne og én i henhold til reglerne om fodertilsætningsstoffer.
- GMO-godkendelsen skal gives først.
Bemærk: For tilsætningsstoffer fremstillet med GMO'er (men som ikke indeholder, består af eller er fremstillet af GMO'er) anvendes standardproceduren.
Se også
EU-forordningen om fodertilsætningsstoffer
Nye fødevarer
"Ny fødevare" er betegnelsen for enhver fødevare, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, og som falder ind under mindst én af de kategorier, der er opført i EU-forordningen om nye fødevarer
Godkendelsesprocedure
Kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på "EU-listen over nye fødevarer en ", må bringes i omsætning. Godkendelsesproceduren en for nye fødevarer sikrer, at kun sikre nye fødevarer når ud på EU-markedet. I denne procedure udføres risikovurderingen af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
Kataloget over nye fødevarer en kan anvendes til at kontrollere, om en fødevare skal godkendes forud for markedsføringen.
Se også
Oversigt over nye fødevarer en
Lovgivning om nye fødevarer en
EFSA's vejledning om nye fødevarer en
Genetisk modificerede organismer (GMO'er):
Hvis dine produkter omfatter brug af genetisk modificerede organismer (GMO'er), er det afgørende for markedsadgangen og overholdelsen af reglerne, at du forstår EU's regler.
Genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer
Hvis din fødevare eller dit foderprodukt indeholder, består af eller er fremstillet af GMO'er, skal produktet godkendes til salg en eller til dyrkning en i EU.
- Forberedelse af ansøgningen: Du skalindsende et videnskabeligt dossier, der dokumenterer produktsikkerheden, og angive en detektionsmetode. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) værktøjer og vejledning en kan hjælpe ansøgere, herunder SMV'er, i denne proces.
- Indgivelse og vurdering: Ansøgningen skal indgives til den nationale kompetente myndighed. EFSAevaluerer din ansøgning med hensyn til sikkerhedsaspekter. Godkendte produkter får EU-dækkende godkendelse og opføres i GMO-registret en .
Udsætning af GMO'er i miljøet
- Udsætning til markedet: Andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af GMO'er, og som er bestemt til det europæiske marked eller til dyrkning, kræver EU-godkendelse. En ansøgning skal indgives til den nationale kompetente myndighed. Denne tilladelse er gyldig i alle EU-lande og opføres i GMO-registret en .
- Udsætning til ikkemarkedsføringsformål (f.eks. feltforsøg): Udsætning af GMO'er en i miljøet til ikkemarkedsføringsformål kræver også godkendelse. Du skal underrette din nationale kompetente myndighed, hvis du ønsker at foretage en udsætning til forskningsformål eller andre ikkemarkedsføringsformål. Offentlige registre en af sådanne meddelelser sikrer gennemsigtighed.
Indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (GMM'er)
Til laboratorie- eller anlægsbrug:
- Underretning: Afhængig af risikoen for indesluttet anvendelse en , skal du underrette eller indhente en godkendelse fra din nationale kompetente myndighed, inden du går i gang.
- Anvendelsesområde: EU-reglerne gælder for GMM'er, men ikke for GM-planter eller -dyr (nogle EU-lande kan have særskilte nationale regler for sidstnævnte).
Se også
EU's GMO-lovgivning en
EU-direktivet om udsætning af GMO'er
Pesticider
Hvis du udvikler alternativer til syntetiske pesticider, f.eks. mikroorganismer, semiokemikalier, peptider eller iRNA, skal du vide følgende:
- Mikroorganismer som aktive stoffer i pesticider en : Disse er en vigtig bæredygtig løsning og kan også anvendes i økologisk landbrug. EU-reglerne strømliner godkendelsen af produkter, der indeholder dem.
- Andre nye alternativer: Stoffer som f.eks. semiokemikalier en (f.eks. feromoner), planteekstrakter en og peptider vinder frem. Med EU's vejledning forklares og forenkles godkendelsen af disse innovationer.
- EU's pesticidvejledningsdatabase en : en særlig database over testmetoder og vejledninger kan hjælpe SMV'er med at udarbejde ansøgninger.
Før et plantebeskyttelsesmiddel kan godkendes en i et EU-land, skal alle de aktive stoffer, det indeholder, være godkendt på EU-niveau en . En videnskabelig vurdering af dossieret med sikkerheds- og virkningsdata sikrer, at dit produkt er sikkert for sundheden og miljøet.
Se også
EU-oversigt over pesticider en
EFSA's støtte og ressourcer
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en giver værktøjer og vejledning, der kan hjælpe ansøgerne. Som eksempler på vejledning kan nævnes:
- GMO-ansøgninger: en regler og vejledning
- Ansøgninger om fodertilsætningsstoffer en
- Vejledning om karakterisering af mikroorganismer, der anvendes som fodertilsætningsstoffer eller som produktionsorganismer en
- Pesticidevalueringer: en regler og vejledning
- Ansøgninger og meddelelser om nye og traditionelle fødevarer: en regler og vejledning
- EFSA's websted om pesticider en
- EFSA har også særlige tjenester for SMV'er en , f.eks. hurtig behandling af webformularforespørgsler.