Az élelmiszerek, a takarmányok és a fogyasztási cikkek biztonságossága

Az EU-ban az élelmiszer-javító anyagok közé tartoznak az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák.

• Az élelmiszer-adalékanyagok en az előállítás, a csomagolás vagy a tárolás során többek között tartósítják, színezik és stabilizálják az élelmiszereket.
• Az élelmiszerenzimeknek en sajátos biokémiai hatásuk van, amelyek – legyen szó az élelmiszerlánc bármely szakaszáról – technológiai célokat szolgálnak.
• Az élelmiszer-aromák en meghatározzák vagy megváltoztatják az élelmiszerek illatát vagy ízét.

Engedélyezési eljárás

A termékeket a jogszerű forgalomba hozataluk érdekében egységes engedélyezési eljárásnak kell alávetni, en amelynek keretében értékelik az élelmiszerekben, illetve a felületükön használt vagy ilyen felhasználásra szánt élelmiszer-adalékanyagokat, élelmiszer-aromákat, illetve az élelmiszer-aromák és az ízesítő tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevők alapanyagait, valamint engedélyezik azokat. E folyamat részeként az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) kockázatértékeléseket folytat.

További információk az élelmiszer-javító anyagokra vonatkozó általános szabályozási keretről en itt találhatók.

Lásd még:

Az élelmiszer-adalékanyagokról szóló uniós rendelet

Az aromákról szóló uniós rendelet

Az enzimekről szóló uniós rendelet

Ha a vállalkozása takarmány-adalékanyagokat állít elő, fontos, hogy termékeinek forgalomba hozatalakor tisztában legyen az uniós szabályokkal. A rendes eljárás összefoglalóját itt találhatja:

• Kérelem benyújtása az Európai Bizottsághoz: igazolnia kell, hogy az adalékanyaga biztonságos (az emberekre, az állatokra és a környezetre nézve) és hatékonyan betölti a rendeltetését.
• Az EFSA által végzett tudományos értékelés: az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) értékeli a takarmány-adalékanyagok biztonságosságát és hatékonyságát, és véleményt ad ki.
• Az Unió Bizottságának határozata: az EFSA által adott értékelés alapján a Bizottság kibocsátja az engedélyt vagy elutasítja a kérelmet.

Részletes információkért lásd a takarmány-adalékanyagok engedélyezéséről szóló uniós útmutatót. en

A GMO-kat tartalmazó, azokból álló vagy azokból előállított takarmány-adalékanyagokra vonatkozó különleges eljárások

Ha a takarmány-adalékanyag GMO-kat tartalmaz, azokból áll vagy azokból lett előállítva:

• Két engedélyre van szüksége: az elsőre a GMO-kra vonatkozó szabályok, a másodikra pedig a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó szabályok irányadóak.
• Elsőként GMO-engedélyt kell beszerezni.

Figyelem: a GMO-k felhasználásával előállított (de GMO-kat nem tartalmazó, nem azokból álló és nem azokból előállított) adalékanyagokra a rendes eljárás alkalmazandó.

Lásd még:

A kérelmek előkészítésére és benyújtására, valamint a takarmány-adalékanyagok értékelésére és engedélyezésére vonatkozó szabályok

Az élelmiszer-adalékanyagokról szóló uniós rendelet

A GMO-k szándékos kibocsátásáról szóló uniós irányelv

Az élelmiszerekben és takarmányokban előforduló GMO-król szóló uniós rendelet

„Új élelmiszer” minden olyan élelmiszer, amelyet 1997. május 15. előtt nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra az Unióban, és amely az új élelmiszerekről szóló uniós rendeletben felsorolt kategóriák legalább egyikébe beletartozik.

Engedélyezési eljárás

Kizárólag az engedélyezett és „az új élelmiszerek uniós jegyzékébe en ” felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba. Az új élelmiszerek engedélyezési eljárása en biztosítja, hogy kizárólag biztonságos új élelmiszerek kerülhessenek az uniós piacra. Ebben az eljárásban a kockázatértékelést az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) végzi.

Az új élelmiszerek katalógusát (Novel Food status Catalogue) en felkeresve ellenőrizheti, hogy egy adott élelmiszer vonatkozásában szükség van-e a forgalomba hozatal előtti engedélyezésre.

Lásd még:

Áttekintés az új élelmiszerekről en

Az új élelmiszerekre vonatkozó jogszabályok en

Az EFSA iránymutatása az új élelmiszerekről en

Ha a termékei előállításakor géntechnológiával módosított szervezeteket (GMO-k) használ fel, a piacra jutás és a piaci megfelelés szempontjából elengedhetetlen az uniós szabályok ismerete.

Géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok

Ha az Ön élelmiszer- vagy takarmányterméke GMO-kat tartalmaz, azokból áll, vagy a termékét GMO-kból állították elő, az EU-ban történő értékesítését en vagy termesztését engedélyeztetni kell. en

• A kérelem előkészítése: be kell nyújtania a termékbiztonságot igazoló tudományos dokumentációt, és meg kell jelölnie a GMO kimutatására használt módszert. Ebben a kérelmezőket – köztük a kkv-kat is – az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) által biztosított eszközök és iránymutatás en segítik.
• A kérelmek benyújtása és értékelése: a kérelmet az illetékes nemzeti hatósághoz kell benyújtani. Az EFSA a biztonsági szempontokra tekintettel értékeli a kérelmet. A jóváhagyott termékekre kiadott engedély az Unió egészében érvényes. A jóváhagyott terméket emellett felveszik a GMO-nyilvántartásba en .

GMO-k szándékos kibocsátása a környezetbe

• Forgalomba hozatal: az európai piacra vagy termesztésre szánt, GMO-kat tartalmazó vagy azokból álló, élelmiszeren és takarmányon kívüli termékeknek uniós engedéllyel kell rendelkezniük. A kérelmet az illetékes nemzeti hatósághoz kell benyújtani. Ez az engedély valamennyi uniós országban érvényes. Az engedély szerepel a GMO-nyilvántartásban en .
• Nem kereskedelmi célú kibocsátás (pl. klinikai gyakorlati kipróbálás): a GMO-k en környezetbe történő, nem kereskedelmi célú szándékos kibocsátása szintén jóváhagyást igényel. A GMO-k kutatási vagy egyéb, nem kereskedelmi célú kibocsátását be kell jelenteni az illetékes nemzeti hatóságnak. Az ilyen bejelentések bárki által hozzáférhető nyilvántartásai en biztosítják az átláthatóságot.

Géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználása

Laboratóriumi vagy üzemi felhasználás:

• Bejelentés: a zárt rendszerben történő felhasználás en jelentette kockázattól függően a tevékenységet annak megkezdése előtt be kell jelentenie az illetékes nemzeti hatóságnak, illetve be kell szereznie e hatóság jóváhagyását.
• Hatály: az uniós szabályok alkalmazandók a géntechnológiával módosított mikroorganizmusokra, a géntechnológiával módosított növényekre vagy állatokra azonban nem (az utóbbiakra egyes uniós országokban külön nemzeti szabályok vonatkozhatnak).

Lásd még:

Uniós GMO-jogszabályok en

A GMO-k szándékos kibocsátásáról szóló uniós irányelv

Az élelmiszerekben és takarmányokban előforduló GMO-król szóló uniós rendelet

A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok zárt rendszerben történő felhasználásáról szóló uniós irányelv

Ha Ön szintetikus növényvédő szereket helyettesítő alternatívákat – például mikroorganizmusokat, szemiokemikáliákat, peptideket vagy iRNS-t – fejleszt, fontos, hogy tisztában legyen a következőkkel:

• A növényvédő szerek hatóanyagaként alkalmazott mikroorganizmusok en : fenntartható megoldásként kulcsfontosságú szerepet játszanak, ráadásul az ökológiai gazdálkodásban is alkalmazhatók. Az uniós szabályok egyszerűsített engedélyezi eljárásról rendelkeznek az ilyen organizmusokat tartalmazó termékek esetében.
• Egyéb új alternatívák: egyre nagyobb teret nyernek az olyan anyagok, mint a szemiokemikáliák en (pl. feromonok), a növényi kivonatok en és a peptidek. A vonatkozó uniós iránymutatás magyarázatot nyújt ezen innovációk engedélyezéséről, és egyszerűbbé teszi az eljárást.
• A növényvédő szerekről szóló iránymutatások uniós adatbázisa en : a vonatkozó vizsgálati módszereket és iránymutatásokat tartalmazó, külön e célra létrehozott adatbázis segíti a kkv-kat a kérelmek előkészítésében.

A növényvédő szerek kizárólag akkor kaphatnak engedélyt en valamely uniós tagállamban, ha a bennük található összes hatóanyag rendelkezik uniós szintű jóváhagyással en . A biztonságosságra és hatékonyságra is kiterjedő adatokat tartalmazó dokumentumok tudományos értékelése biztosítja, hogy a termék az egészségre és a környezetre nézve egyaránt biztonságos legyen.

Lásd még:

A növényvédő szerek uniós szabályozásának áttekintése en

A kérelmezők igénybe vehetik az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) en által nyújtott eszközöket és iránymutatást. Az EFSA többek között a következő kérdésekben adott ki iránymutatást:

• GMO-kérelmek: en szabályozás és iránymutatás
• Takarmány-adalékanyagban való felhasználás en
• Iránymutatás a takarmány-adalékanyagként vagy termelő törzsként használt mikroorganizmusok jellemzéséről en
• A növényvédő szerek értékelése: en szabályozás és iránymutatás
• Az új és a hagyományos élelmiszerekre vonatkozó kérelmek és bejelentések: en szabályozás és iránymutatás
• Az EFSA növényvédő szerekről szóló weboldala en
• Az EFSA emellett külön szolgáltatásokat nyújt a kkv-k számára en , például gyorsan feldolgozza és megválaszolja az internetes űrlapon beküldött kérdéseket.