Livsmedel, foder och konsumentprodukter

Med livsmedelsförbättrande medel avses i EU livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer.

• Livsmedelstillsatser en bevarar, färgar och stabiliserar livsmedel när dessa framställs, förpackas eller lagras.
• Livsmedelsenzymer en har särskilda biokemiska verkningar, som har olika tekniska syften under olika steg i livsmedelskedjan.
• Livsmedelsaromer en ger livsmedlet en doft eller smak eller ändrar dess doft eller smak.

Godkännande

För att du ska få släppa ut produkten på marknaden måste den genomgå ett enhetligt förfarande för godkännande en av livsmedelstillsatser, livsmedelsaromer och ursprungsmaterial för livsmedelsaromer och livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper som används, eller ska användas, i eller på livsmedel. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) genomför riskbedömningar som en del av förfarandet.

Läs mer om EU-reglerna för livsmedelsförbättrande medel en

Se också

EU-förordning om livsmedelstillsatser

EU-förordning om aromer

EU-förordning om enzymer

Om ditt företag tillverkar fodertillsatser är det viktigt att känna till EU-reglerna för att kunna lansera dina produkter på marknaden. Här är de olika stegen i korthet:

• Lämna in ansökan till EU-kommissionen: Du måste visa att din tillsats är säker (för människor, djur och miljö) och effektiv för sitt avsedda ändamål.
• Vetenskaplig utvärdering: Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) utvärderar om fodertillsatserna är säkra och effektiva och avger ett yttrande.
• EU-kommissionens beslut: Baserat på Efsas utvärdering beviljar eller avslår kommissionen godkännandet.

I EU-handledningen om godkännande av fodertillsatser en finns mer information.

Särskilda förfaranden för fodertillsatser som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierade organismer

Om din fodertillsats innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierade organismer gäller följande:

• Du behöver två godkännanden: ett enligt GMO-reglerna och ett enligt reglerna för fodertillsatser.
• Godkännandet för genetiskt modifierade organismer måste beviljas först.

Observera att för tillsatser som framställts med genetiskt modifierade organismer (men som inte innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierade organismer) gäller standardförfarandet.

Se också

Regler om utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser

EU-förordning om fodertillsatser

EU-direktiv om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer

EU-förordning om genetiskt modifierade organismer i livsmedel och foder

Med nya livsmedel avses alla livsmedel som inte användes som livsmedel i någon större utsträckning i EU före den 15 maj 1997 och som omfattas av minst en av kategorierna i EU-förordningen om nya livsmedel.

Godkännande

För att ett nytt livsmedel ska få säljas i EU måste det ha godkänts en och stå med på EU:s lista med nya livsmedel en . Detta garanterar att det bara är säkra nya livsmedel som når EU:s marknad. Riskbedömningen görs av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa).

Katalogen över nya livsmedels status en kan användas för att kontrollera om ett livsmedel måste godkännas innan det får släppas ut på marknaden.

Se också

Nya livsmedel – översikt en

Lagstiftning om nya livsmedel en

Efsas vägledning om nya livsmedel en

Om du använder genetiskt modifierade organismer för dina produkter är det mycket viktigt att du förstår EU-reglerna för att kunna få tillträde till marknaden och uppfylla kraven.

Genetiskt modifierade livsmedel och foder

Om din livsmedels- eller foderprodukt innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierade organismer måste den godkännas för försäljning en eller för odling en i EU.

• Förbered ansökan: Du måste lämna in vetenskaplig dokumentation som styrker att produkten är säker och beskriva en detektionsmetod. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) har en vägledning en och andra verktyg som kan hjälpa dig.
• Inlämning och bedömning: Ansökan ska lämnas in till den behöriga nationella myndigheten. Efsa bedömer din ansökan och utvärderar om produkten är säker. Godkända produkter får ett EU-godkännande och förs in i registret över genetiskt modifierade organismer en .

Avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön

• Utsläppande på marknaden: för andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer, och som är avsedda för den europeiska marknaden eller för odling, krävs ett EU-godkännande. Ansökan ska lämnas in till den behöriga nationella myndigheten. Det här godkännandet är giltigt i alla EU-länder och läggs in i registret över genetiskt modifierade organismer en .
• Utsläppande för andra ändamål än försäljning (till exempel fältförsök): Du måste också ha ett godkännande för avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer en i miljön för andra ändamål än försäljning. Meddela din nationella behöriga myndighet om du vill sätta ut organismer för forskningsändamål eller andra ändamål än försäljning. Offentliga register en över sådana meddelanden garanterar öppenheten.

Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (GMM)

För användning i laboratorium eller vid en anläggning:

• Meddelande: Beroende på risken med den inneslutna användningen en måste du meddela eller få godkännande från din nationella behöriga myndighet innan du börjar.
• Tillämpningsområde: EU-reglerna gäller för genetiskt modifierade mikroorganismer, men inte för genetiskt modifierade växter eller djur (vissa EU-länder kan ha egna nationella regler för dessa).

Se också

EU-lagstiftning om genetiskt modifierade organismer en

EU-direktiv om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer

EU-förordning om genetiskt modifierade organismer i livsmedel och foder

EU-direktiv om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer

Om du utvecklar alternativ till syntetiska bekämpningsmedel, till exempel mikroorganismer, semiokemikalier, peptider eller iRNA behöver du känna till det här:

• Mikroorganismer som verksamma ämnen i bekämpningsmedel en : ett viktigt hållbart alternativ som också kan användas i ekologiskt jordbruk. EU-reglerna effektiviserar godkännandet av produkter som innehåller sådana mikroorganismer.
• Andra nya alternativ: ämnen som semiokemikalier en (t.ex. feromoner), växtextrakt en och peptider blir alltmer populära. Det finns EU-vägledning som förklarar och förenklar godkännandet av sådana innovationer.
• EU:s databas över bekämpningsmedel en : en särskild databas över testmetoder och vägledningsdokument som kan hjälpa små och medelstora företag med deras ansökningar.

Innan ett bekämpningsmedel kan godkännas en i ett EU-land måste alla ingående verksamma ämnen godkännas på EU-nivå en . En vetenskaplig utvärdering av dokumentationen, som innehåller uppgifter om säkerhet och effekt, säkerställer att produkten är säker för hälsan och miljön.

Se också

Bekämpningsmedel – kommissionens webbplats en

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) en erbjuder verktyg och vägledning för sökande. Här är några exempel:

• Ansökningar som rör genetiskt modifierade organismer: en regler och vägledning
• Ansökningar som rör fodertillsatser en
• Vägledning om karakterisering av mikroorganismer som används som fodertillsatser eller produktionsorganismer en
• Utvärderingar av bekämpningsmedel: en regler och vägledning
• Ansökningar och meddelanden som rör nya och traditionella livsmedel: en regler och vägledning
• Efsas webbsida om bekämpningsmedel en
• Efsa erbjuder också särskilda tjänster för små och medelstora företag en , till exempel snabba svar på frågor som ställs på deras webbplats.