Elintarvikkeiden, rehujen ja kuluttajatuotteiden turvallisuus

EU:ssa elintarvikeparanteilla tarkoitettaan elintarvikelisäaineita, elintarvike-entsyymejä ja elintarvikearomeja.

• Elintarvikelisäaineita en käytetään muun muassa elintarvikkeiden säilömiseen, värjäämiseen ja stabilointiin niiden tuotanto- tai pakkausvaiheessa tai varastoinnin aikana.
• Elintarvike-entsyymeillä en on erityisiä biokemiallisia ominaisuuksia, joita käytetään teknisiin tarkoituksiin elintarvikeketjun eri vaiheissa.
• Elintarvikearomeilla en luodaan elintarvikkeeseen tuoksu tai maku tai muutetaan niitä.

Hyväksymismenettely

Jotta tuote voidaan saattaa laillisesti markkinoille, sen on käytävä läpi yhtenäinen hyväksymismenettely en , joka kattaa elintarvikkeissa tai niiden pinnalla käytettävien tai käytettäviksi tarkoitettujen elintarvikelisäaineiden, elintarvikearomien, elintarvikearomien raaka-aineiden sekä sellaisten ainesosien raaka-aineiden, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, arvioinnin ja hyväksymisen. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) suorittaa riskinarviointeja osana tätä menettelyä.

Lisätietoa elintarvikeparanteita koskevista EU:n säännöistä en .

Katso myös

Elintarvikelisäaineista annettu EU:n asetus

Aromeista annettu EU:n asetus

Entsyymeistä annettu EU:n asetus

Jos yrityksesi tuottaa rehujen lisäaineita, EU:n sääntöjen tunteminen on olennaista tuotteiden markkinoille saattamisen kannalta. Alla on yhteenveto vakiomenettelystä.

• Hakemuksen toimittaminen Euroopan komissiolle: hakemuksessa on osoitettava, että lisäaine on turvallinen (ihmisille, eläimille sekä ympäristölle) sekä tehokas käyttötarkoitukseensa nähden.
• EFSAn tieteellinen arviointi: Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) arvioi rehujen lisäaineiden turvallisuuden ja tehokkuuden ja antaa asiasta lausunnon.
• Euroopan komission päätös: komissio myöntää tai epää hyväksynnän EFSAn arvion perusteella.

Lisätietoa on rehujen lisäaineiden hyväksyntää koskevassa EU:n oppaassa en .

Muuntogeenisiä organismeja sisältäviä, niistä koostuvia tai niistä valmistettuja rehujen lisäaineita koskevat erityismenettelyt

Jos yrityksesi tuottama rehun lisäaine sisältää muuntogeenisiä organismeja, koostuu niistä tai on valmistettu niistä

• tarvitset kaksi hyväksyntää – muuntogeenisiä organismeja koskevien sääntöjen mukaisen hyväksynnän sekä rehujen lisäaineita koskevien sääntöjen mukaisen hyväksynnän
• lisäaineelle tulee saada ensin muuntogeenisiä organismeja koskevien sääntöjen mukainen hyväksyntä.

Huomaa: lisäaineisiin, joiden valmistuksessa muuntogeenisiä organismeja on käytetty epäsuorasti (mutta jotka eivät sisällä niitä, koostu niistä tai joita ei ole valmistettu niistä), sovelletaan vakiomenettelyä.

Katso myös

Säännöt rehujen lisäaineita koskevien hakemusten laadinnasta ja esittämisestä sekä rehujen lisäaineiden arvioinnista ja hyväksymisestä

Rehujen lisäaineista annettu EU:n asetus

EU:n direktiivi geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä

EU:n asetus muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista

Uuselintarvikkeilla tarkoitetaan elintarvikkeita, joita ei ole käytetty unionissa merkittävissä määrin ihmisravinnoksi ennen 15. toukokuuta 1997 ja jotka kuuluvat vähintään yhteen uuselintarvikkeista annetussa EU:n asetuksessa lueteltuun luokkaan.

Hyväksymismenettely

Markkinoille saa saattaa ainoastaan sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin uuselintarvikeluettelossa en . Uuselintarvikkeiden hyväksymismenettelyllä en varmistetaan, että EU:n markkinoille pääsee vain turvallisia uuselintarvikkeita. Tässä menettelyssä riskinarvioinnin suorittaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA).

Tuotteiden uuselintarvikeasemaa koskevasta luettelosta en voi tarkistaa, tarvitseeko elintarvike ennakkohyväksynnän markkinoille saattamista varten.

Katso myös

Yleiskatsaus uuselintarvikkeisiin en

Uuselintarvikkeita koskeva lainsäädäntö en

Uuselintarvikkeita koskevat EFSAn ohjeet en

Jos tuotteisiisi liittyy muuntogeenisten organismien käyttöä, EU:n sääntöjen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää markkinoille pääsyn ja vaatimustenmukaisuuden kannalta.

Muuntogeeniset elintarvikkeet ja rehut

Jos yrityksesi tuottama elintarvike tai rehu sisältää muuntogeenisiä organismeja, koostuu niistä tai on valmistettu niistä, sen myynnille en tai viljelylle en EU:ssa on saatava hyväksyntä.

• Hakemuksen laatiminen: sinun tulee toimittaa hakemuksen yhteydessä tieteelliset asiakirjat, joissa osoitetaan tuotteen turvallisuus, sekä ilmoittaa havaitsemismenetelmä. Hakijat, myös pk-yritykset, voivat käyttää apunaan tässä prosessissa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) työkaluja ja ohjeita en .
• Hakemuksen toimittaminen ja arviointi: hakemus toimitetaan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle. EFSA arvioi hakemuksen turvallisuusnäkökohtien kannalta. Hyväksytyt tuotteet saavat koko EU:n kattavan hyväksynnän, ja ne merkitään muuntogeenisten organismien rekisteriin en .

Muuntogeenisten organismien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön

• Levittäminen kaupanpitämistä varten: Tuotteet (muut kuin elintarvikkeet ja rehut), jotka sisältävät muuntogeenisiä organismeja tai koostuvat niistä ja jotka on tarkoitettu myytäväksi Euroopan markkinoilla tai viljeltäväksi, edellyttävät EU:n hyväksyntää. Hakemus toimitetaan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle. Tämä hyväksyntä on voimassa kaikissa EU-maissa, ja se merkitään muuntogeenisten organismien rekisteriin en .
• Levittäminen muuta tarkoitusta kuin kaupanpitämistä varten (esimerkiksi kenttäkokeet): muuntogeenisten organismien tarkoituksellinen levittäminen en ympäristöön muuta tarkoitusta kuin kaupanpitämistä varten edellyttää myös hyväksyntää. Sinun on ilmoitettava kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle, jos tahdot levittää muuntogeenistä organismia tutkimusta tai muuta tarkoitusta (muuta kuin kaupanpitämistä) varten. Tällaiset ilmoitukset merkitään julkisiin rekistereihin en , mikä takaa avoimuuden.

Muuntogeenisten mikro-organismien suljettu käyttö

Käyttö laboratorioissa tai laitoksissa

• Ilmoitus: ennen suljetun käytön en aloittamista sinun tulee, riippuen käyttöön liittyvästä riskistä, ilmoittaa siitä kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle tai hankkia sille hyväksyntä tällaiselta viranomaiselta.
• Sääntöjen soveltamisala: EU:n sääntöjä sovelletaan muuntogeenisiin mikro-organismeihin mutta ei muuntogeenisiin kasveihin eikä muuntogeenisiin eläimiin (osalla EU-maista voi olla näistä erillisiä kansallisia sääntöjä).

Katso myös

Muuntogeenisiä organismeja koskeva EU:n lainsäädäntö en

EU:n direktiivi geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä

EU:n asetus muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista

EU:n direktiivi geneettisesti muunnettujen mikro-organismien suljetusta käytöstä

Jos yrityksesi kehittää vaihtoehtoja synteettisille torjunta-aineille, kuten mikro-organismeja, semiokemikaaleja, peptidejä tai iRNA:ta, alla on sinulle hyödyllistä tietoa.

• Mikro-organismit torjunta-aineiden tehoaineina en : mikro-organismit ovat keskeinen kestävä vaihtoehto, ja niitä voidaan käyttää myös luonnonmukaisessa maataloudessa. EU:n säännöillä on virtaviivaistettu mikro-organismeja sisältävien tuotteiden lupamenettelyjä.
• Muut uudet vaihtoehdot: Semiokemikaalien en (esimerkiksi feromonien), kasviuutteiden en ja peptidien kaltaisia aineita käytetään yhä enemmän. EU:n ohjeissa on selitetty ja niillä on yksinkertaistettu näiden innovaatioiden lupamenettelyjä.
• Torjunta-aineita koskevien ohjeiden EU-tietokanta en : erityinen testausmenetelmien ja ohjeasiakirjojen tietokanta, josta pk-yritykset saavat apua hakemusten laatimiseen.

Ennen kuin kasvinsuojeluaine voidaan hyväksyä en EU-maassa, kaikkien sen sisältämien tehoaineiden on oltava hyväksyttyjä EU:n tasolla en . Asiakirjat, jotka sisältävät tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta, arvioidaan tieteellisesti sen varmistamiseksi, että tuote on turvallinen terveyden ja ympäristön kannalta.

Katso myös

EU:n yleiskatsaus torjunta-aineisiin en

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) en tarjoaa hakijoiden avuksi muun muassa seuraavia työkaluja ja ohjeita:

• Muuntogeenisiä organismeja koskevat hakemukset: en asetukset ja ohjeet
• Rehujen lisäaineita koskevat hakemukset en
• Ohjeet rehujen lisäaineina tai tuotantokantoina käytettävien mikro-organismien luokittelusta en
• Torjunta-aineita koskevat arvioinnit: en asetukset ja ohjeet
• Uuselintarvikkeita ja perinteisiä elintarvikkeita koskevat hakemukset ja ilmoitukset: en asetukset ja ohjeet
• Torjunta-aineita koskeva EFSAn verkkosivu en
• Erityispalvelut pk-yrityksille en , kuten verkkolomakkeella lähetettyjen kysymysten nopea käsittely.