Ασφάλεια τροφίμων, ζωοτροφών και καταναλωτικών προϊόντων

Στην ΕΕ, στα βελτιωτικά τροφίμων περιλαμβάνονται τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και οι αρωματικές ύλες τροφίμων.

• Τα πρόσθετα τροφίμων en , μεταξύ άλλων, συντηρούν, χρωματίζουν και σταθεροποιούν τα τρόφιμα κατά την παραγωγή, τη συσκευασία ή την αποθήκευσή τους
• Τα ένζυμα τροφίμων en έχουν ειδική βιοχημική δράση που εξυπηρετεί τεχνολογικούς σκοπούς σε κάθε στάδιο της τροφικής αλυσίδας
• Οι αρωματικές ύλες τροφίμων en είτε προσδίδουν οσμή ή γεύση στα τρόφιμα είτε τη μεταβάλλουν.

Διαδικασία έγκρισης

Για να διατεθεί το προϊόν νόμιμα στην αγορά, πρέπει να περάσει από ενιαία διαδικασία έγκρισης en για την αξιολόγηση και την έγκριση των προσθέτων τροφίμων, των αρωματικών υλών τροφίμων και των πρώτων υλών για την παρασκευή αρωματικών υλών τροφίμων και συστατικών τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν επί ή εντός των τροφίμων. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) διενεργεί αξιολογήσεις κινδύνου στο πλαίσιο αυτής της διαδικασίας.

Μάθετε περισσότερα για το γενικό πλαίσιο en σχετικά με τα βελτιωτικά τροφίμων.

Δείτε επίσης

Κανονισμός της ΕΕ για τα πρόσθετα τροφίμων

Κανονισμός της ΕΕ για τις αρωματικές ύλες

Κανονισμός της ΕΕ για τα ένζυμα

Εάν η εταιρεία σας παράγει πρόσθετες ύλες ζωοτροφών, η γνώση των κανόνων της ΕΕ είναι απαραίτητη για να διαθέσετε τα προϊόντα σας στην αγορά. Ακολουθεί σύνοψη της συνήθους διαδικασίας:

• Υποβολή της αίτησής σας στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή: πρέπει να αποδείξετε ότι η πρόσθετη ύλη σας είναι ασφαλής (για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον) και αποτελεσματική για τον σκοπό για τον οποίο προορίζεται.
• Επιστημονική αξιολόγηση από την EFSA: η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των πρόσθετων υλών ζωοτροφών και γνωμοδοτεί.
• Απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής: με βάση την αξιολόγηση της EFSA, η Επιτροπή χορηγεί ή αρνείται την έγκριση.

Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τον οδηγό της ΕΕ για την έγκριση πρόσθετων υλών ζωοτροφών en .

Ειδικές διαδικασίες για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από ΓΤΟ

Αν η πρόσθετη ύλη ζωοτροφών περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από ΓΤΟ:

• Χρειάζεστε δύο εγκρίσεις: μία βάσει των κανόνων για τους ΓΤΟ και μία βάσει των κανόνων για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών.
• Η έγκριση για ΓΤΟ πρέπει να χορηγηθεί πρώτη.

Σημείωση: για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με ΓΤΟ (αλλά δεν περιέχουν, δεν αποτελούνται και δεν παράγονται από ΓΤΟ) εφαρμόζεται η συνήθης διαδικασία.

Δείτε επίσης

Κανόνες για την προετοιμασία και την υποβολή αιτήσεων, την αξιολόγηση και την έγκριση πρόσθετων υλών ζωοτροφών

Κανονισμός της ΕΕ για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών

Οδηγία της ΕΕ για τη σκόπιμη ελευθέρωση ΓΤΟ

Κανονισμός της ΕΕ για τους ΓΤΟ στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές

«Νέο τρόφιμο» ονομάζεται κάθε τρόφιμο που δεν χρησιμοποιόταν ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997 και εμπίπτει σε τουλάχιστον μία από τις κατηγορίες που απαριθμούνται στον κανονισμό της ΕΕ για τα νέα τρόφιμα.

Διαδικασία έγκρισης

Μόνο νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον «ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων en » επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά. Η διαδικασία έγκρισης en νέων τροφίμων εγγυάται ότι μόνο τα ασφαλή νέα τρόφιμα φτάνουν στην αγορά της ΕΕ. Στο πλαίσιο αυτής της διαδικασίας, διενεργείται αξιολόγηση κινδύνου από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).

Ο κατάλογος κατάστασης νέων τροφίμων en μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να ελεγχθεί αν ένα τρόφιμο χρειάζεται έγκριση πριν από τη διάθεση στην αγορά.

Δείτε επίσης

Σύντομη παρουσίαση των νέων τροφίμων en

Νομοθεσία για τα νέα τρόφιμα en

Κατευθυντήριες γραμμές της EFSA για τα νέα τρόφιμα en

Εάν τα προϊόντα σας συνδέονται με τη χρήση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΓΤΟ), η κατανόηση των κανόνων της ΕΕ είναι ζωτικής σημασίας για την πρόσβαση στην αγορά και τη συμμόρφωση.

Γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές

Εάν το προϊόν σας είναι τρόφιμο ή ζωοτροφή που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από ΓΤΟ, πρέπει να λάβει έγκριση για διάθεση στην αγορά en ή για καλλιέργεια en στην ΕΕ.

• Προετοιμασία της αίτησης: πρέπει να καταθέσετε επιστημονικό φάκελο που αποδεικνύει την ασφάλεια του προϊόντος και να υποβάλετε μέθοδο ανίχνευσης. Τα εργαλεία και η καθοδήγηση en της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) βοηθούν τους αιτούντες, μεταξύ άλλων και τις ΜΜΕ, σε αυτήν τη διαδικασία.
• Υποβολή και αξιολόγηση: η αίτηση πρέπει να υποβληθεί στην αρμόδια εθνική αρχή. Η EFSA αξιολογεί την αίτησή σας στο κομμάτι που αφορά την ασφάλεια. Τα εγκεκριμένα προϊόντα λαμβάνουν έγκριση σε επίπεδο ΕΕ και καταχωρίζονται στο μητρώο ΓΤΟ en .

Σκόπιμη ελευθέρωση ΓΤΟ στο περιβάλλον

• Διάθεση στην αγορά: για τα προϊόντα εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών που περιέχουν ή αποτελούνται από ΓΤΟ και προορίζονται είτε για την ευρωπαϊκή αγορά είτε για καλλιέργεια απαιτείται έγκριση της ΕΕ. Πρέπει να υποβληθεί αίτηση στην αρμόδια εθνική αρχή. Η έγκριση αυτή ισχύει σε όλες τις χώρες της ΕΕ και καταχωρίζεται στο μητρώο ΓΤΟ en .
• Διάθεση για μη εμπορικούς σκοπούς (π.χ. επιτόπιες δοκιμές): η σκόπιμη ελευθέρωση ΓΤΟ en στο περιβάλλον για μη εμπορικούς σκοπούς χρειάζεται επίσης έγκριση. Πρέπει να ενημερώσετε την αρμόδια εθνική αρχή εάν επιθυμείτε να προβείτε σε ελευθέρωση για ερευνητικούς ή άλλους μη εμπορικούς σκοπούς. Τα δημόσια μητρώα en των εν λόγω κοινοποιήσεων διασφαλίζουν τη διαφάνεια.

Περιορισμένη χρήση ΓΤ μικροοργανισμών (ΓΤΜ)

Για χρήση σε εργαστήρια ή εγκαταστάσεις:

• Γνωστοποίηση: ανάλογα με τον κίνδυνο της περιορισμένης χρήσης en , τη γνωστοποιείτε ή παίρνετε έγκριση από την εθνική αρμόδια αρχή πριν από την έναρξή της.
• Πεδίο εφαρμογής: οι κανόνες της ΕΕ ισχύουν για τους ΓΤΜ αλλά όχι για τα γενετικώς τροποποιημένα φυτά ή ζώα (ορισμένες χώρες της ΕΕ ενδέχεται να διαθέτουν χωριστούς εθνικούς κανόνες που τα καλύπτουν).

Δείτε επίσης

Νομοθεσία της ΕΕ για τους ΓΤΟ en

Οδηγία της ΕΕ για τη σκόπιμη ελευθέρωση ΓΤΟ

Κανονισμός της ΕΕ για τους ΓΤΟ στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές

Οδηγία της ΕΕ για την περιορισμένη χρήση ΓΤΜ

Εάν αναπτύσσετε εναλλακτικές λύσεις αντί των συνθετικών φυτοφαρμάκων, λόγου χάρη μικροοργανισμούς, σημειοχημικές ουσίες, πεπτίδια ή iRNA, πρέπει να γνωρίζετε τα εξής:

• Μικροοργανισμοί ως δραστικές ουσίες σε φυτοφάρμακα: en αποτελούν βασική βιώσιμη επιλογή και μπορούν να χρησιμοποιηθούν και στη βιολογική γεωργία. Οι κανόνες της ΕΕ εξορθολογίζουν τη διαδικασία έγκρισης των προϊόντων που τους περιέχουν.
• Άλλες αναδυόμενες εναλλακτικές λύσεις: ουσίες όπως οι σημειοχημικές ουσίες en (π.χ. φερομόνες), τα εκχυλίσματα φυτών και τα πεπτίδια κερδίζουν έδαφος. Η καθοδήγηση της ΕΕ εξηγεί και απλουστεύει τη διαδικασία έγκρισης αυτών των καινοτόμων λύσεων.
• Βάση δεδομένων της ΕΕ με καθοδήγηση για τα φυτοφάρμακα en : μια ειδική βάση δεδομένων με μεθόδους δοκιμών και έγγραφα καθοδήγησης που μπορεί να βοηθήσει τις ΜΜΕ στην προετοιμασία των αιτήσεων.

Για να μπορέσει ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν να εγκριθεί en σε μια χώρα της ΕΕ, όλες οι δραστικές ουσίες που περιέχει πρέπει να είναι εγκεκριμένες σε επίπεδο ΕΕ en . Η επιστημονική αξιολόγηση του φακέλου με τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εγγυάται ότι το προϊόν σας είναι ασφαλές για την υγεία και το περιβάλλον.

Δείτε επίσης

Σύντομη παρουσίαση της ΕΕ για τα φυτοφάρμακα en

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) en παρέχει εργαλεία και καθοδήγηση που βοηθούν στη διαδικασία της αίτησης. Ακολουθούν μερικά παραδείγματα καθοδήγησης:

• Αιτήσεις ΓΤΟ: en κανονισμοί και καθοδήγηση
• Αιτήσεις πρόσθετων υλών ζωοτροφών en
• Οδηγίες σχετικά με τον χαρακτηρισμό μικροοργανισμών που χρησιμοποιούνται ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών ή ως στελέχη παραγωγής en
• Αξιολογήσεις φυτοφαρμάκων: en κανονισμοί και καθοδήγηση
• Αιτήσεις και κοινοποιήσεις νέων και παραδοσιακών τροφίμων: en κανονισμοί και καθοδήγηση
• Ιστοσελίδα της EFSA για τα φυτοφάρμακα en
• Η EFSA διαθέτει επίσης ειδικές υπηρεσίες για τις ΜΜΕ en , όπως η ταχεία επεξεργασία ερωτημάτων από διαδικτυακά έντυπα.