Produkternes overensstemmelse med reglerne

Før du kan begynde at sælge et produkt i et EU-land, skal det overholde de regler, der gælder i det land og i hele EU. Når produktet er blevet godkendt til salg i ét land, kan det i princippet sælges hvor som helst i EU. I praksis har de enkelte EU-lande fortsat ret til i visse tilfælde at begrænse adgangen til deres marked for varer, der allerede sælges i et andet EU-land.

Der skal følges forskellige regler på hvert trin i markedsføringen af et produkt: planlægning, fremstilling, import (for produkter, der er fremstillet uden for EU), distribution og slutsalg til forbrugere eller slutbrugere. Der er mange potentielle aktører i processen.

Gå på opdagelse i det interaktive indhold nedenfor for at finde ud af, hvad de enkelte aktører gør, og hvilke forpligtelser de har i henhold til EU's regler.

Produktregler for forskellige erhvervsprofiler

• Fabrikanter eller bemyndigede repræsentanter
• Importører
• Distributører
• Depoter eller ekspeditionscentre
• Formidlere af onlinetjenester

Producenter

En producent eller fabrikant er en fysisk eller juridisk person, som fremstiller et produkt (eller får et produkt designet eller fremstillet) og derefter markedsfører produktet i eget navn eller som et varemærke.

Som producent har du samme forpligtelser, uanset om du er etableret i eller uden for EU. Lige fra projekteringsfasen skal du være opmærksom på de regler og standarder, der gælder for dit produkt. Du skal:

• finde ud af, hvilke krav der gælder for dit produkt, både i EU som helhed og i det land, hvor du ønsker at sælge det
• se, om dit produkt skal have et CE-mærke
• udføre den relevante overensstemmelsesvurdering
• kontrollere, om der findes harmoniserede standarder for dit produkt
• udarbejde den krævede tekniske dokumentation (produktbeskrivelse, påtænkt anvendelse, konstruktion, fremstilling, drift osv.)
• udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring
• udarbejde instruktioner og sikkerhedsoplysninger vedrørende produktet på et sprog, der er let forståeligt for forbrugere og andre slutbrugere
• opfylde eventuelle sporbarhedskrav:
  • opbevare den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen (i 10 år efter, at produktet er blevet bragt i omsætning, eller i det tidsrum, der er fastsat i EU's lovgivning)
  • angive et type-, parti- eller serienummer med henblik på identifikation
  • angive dit navn, registreret firmanavn og postadresse på selve produktet, dets emballage eller i anden dokumentation
• anbringe relevante etiketter og mærker
• hvis dit produkt er masseproduceret, skal du sikre, at hvert trin i produktionsprocessen garanterer, at produktet er i overensstemmelse med den relevante lovgivning.

Autoriserede repræsentanter

Fabrikanter kan, uanset om de er baseret i eller uden for EU, udpege en bemyndiget repræsentant i EU til at udføre visse opgaver på deres vegne, herunder samarbejde med den nationale markedsovervågningsmyndighed, og give dem den dokumentation, der er nødvendig for at påvise produktets overensstemmelse (eksempler: EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation).

En importør er en fysisk eller juridisk person, der er etableret i EU, og som bringer et produkt fra et tredjeland i omsætning på EU-markedet. Som importør skal du sikre, at fabrikanten har opfyldt sine forpligtelser for de produkter, du importerer.

Før du bringer et produkt i omsætning, skal du sikre, at:

• fabrikanten har udført den nødvendige overensstemmelsesvurdering hvis produktet allerede er bragt i omsætning, skal der træffes korrigerende foranstaltninger, som f.eks. at bringe produktet i overensstemmelse med lovgivningen, tilbagekalde det eller trække det tilbage
• fabrikanten har udarbejdet teknisk dokumentation, anbragt de relevante etiketter og mærker på produktet (f.eks. CE-mærkning) og opfyldt sine sporbarhedsforpligtelser (fabrikantens kontaktoplysninger, visning af et type-, batch- eller serienummer på produktet med henblik på identifikation)
• produktet ledsages af den relevante brugsanvisning og sikkerhedsinformation (om nødvendigt) på et sprog, der er let forståeligt for forbrugere og andre slutbrugere (i henhold til reglerne i det EU-land, som det importeres til)
• produktet, emballagen og den ledsagende dokumentation er tydeligt mærket med dit navn, registrerede firmanavn eller varemærke og kontaktadresse

Vær opmærksom på de detaljerede krav til producenter: som importør skal du kontrollere, om dine importerede produkter opfylder kravene.

Hvis du allerede sælger varer i ét EU-land og ønsker at sælge dem i et andet, kan din virksomhed indsende en erklæring om gensidig anerkendelse.

En distributør er en fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, der sælger et produkt på EU-markedet, som er købt af en leverandør, f.eks. en producent, importør eller en anden distributør. Distributører omfatter "detailhandlere", som leverer produkter til slutbrugere, og "grossister", som leverer varer til detailhandlere.

Som distributør skal du sikre dig, at produktet er i overensstemmelse med EU-lovgivningen, når det kommer på markedet. Hvis reglerne ændres, efter produktet er kommet på markedet, behøver du ikke kontrollere, om det stadig er i overensstemmelse med reglerne.

Du skal også vide:

• hvilke produkter, der skal have et CE-mærke og/eller andre obligatoriske etiketter
• hvilke oplysninger skal der ledsage produkter som f.eks. teknisk dokumentation og EU-overensstemmelseserklæring
• sprogkrav til mærkning, brugsanvisning og andre ledsagende dokumenter
• hvilke tegn der tyder på, at produkterne ikke opfylder kravene

Du skal kunne dokumentere over for den nationale markedsovervågningsmyndighed, at du har kontrolleret, at produktleverandøren (producenten, importøren eller en anden distributør) har fulgt alle relevante regler. Du skal også kunne angive fabrikantens eller den bemyndigede repræsentants identitet for at hjælpe markedsovervågningsmyndigheden med at få EU-overensstemmelseserklæringen, den tekniske dokumentation og andre relevante dokumenter.

Hvis du allerede sælger varer i ét EU-land og ønsker at sælge dem i et andet, kan din virksomhed indsende en erklæring om gensidig anerkendelse.

Lager- eller ekspeditionsselskaber tilbyder tjenester som oplagring af produkter, der sælges online, og leverer dem til distributører.

En udbyder, der også tilbyder tjenester som emballering af produkter, leverer dem til kunder og/eller håndterer tilbagesendelser, kan betragtes som en distributør og skal opfylde de tilsvarende forpligtelser.

Gå til distributørers forpligtelser.

Formidlere, der leverer onlinetjenester, udbyder hostingtjenester, herunder lagring af information fra slutbrugere af tjenester, der tilbydes af netbutikker, -markeder og -platforme.

Som udbyder af onlinetjenester er du ikke forpligtet til at kontrollere, om de produkter, der sælges på dit website eller på din platform, overholder reglerne. De nationale myndigheder kan dog pålægge dig at holde op med at sælge et produkt eller at fjerne eller ændre elementer, der er forbundet med det, f.eks. et billede eller en beskrivelse.

Se også:

• Krav til miljøvenligt design