Podpísanie vyhlásenia o zhode

Čo sa rozumie pod vyhlásením o zhode?

EÚ vyhlásenie o zhode je záväzný právny dokument, ktorého podpisom vy ako výrobca (resp. váš splnomocnený zástupca) vyhlasujete, že vaše výrobky spĺňajú všetky požiadavky EÚ.

Vyhlásenie o zhode sa podpisuje až po splnení právnych požiadaviek, ktoré sa vzťahujú na váš výrobok, t. j. až po vykonaní príslušného posudzovania zhody, a po zostavení celej podpornej technickej dokumentácie.

Podpisom vyhlásenia o zhode preberáte plnú zodpovednosť za súlad vášho výrobku s platnými právnymi predpismi EÚ.

Kto je zodpovedný za vyhlásenie o zhode?

Právnu zodpovednosť za zabezpečenie toho, aby výrobok spĺňal všetky požiadavky EÚ, a za vydanie vyhlásenia o zhode nesie výrobca výroku, a to bez ohľadu na to, či má sídlo v EÚ alebo mimo nej.

Za výrobcu ste považovaný vtedy, keď výrobok vyrábate vy alebo keď si ho dávate vyrobiť a predávate ho pod vlastným menom alebo značkou. Ako výrobca môžete vymenovať splnomocneného zástupcu so sídlom v EÚ, ktorý bude vo vašom mene vykonávať konkrétne úlohy, ako napríklad:

• spolupracovať s orgánmi dohľadu nad trhom,
• poskytovať požadovanú dokumentáciu (napr. vyhlásenie o zhode a technická dokumentáciu),
• v prípade potreby podporovať nápravné opatrenia.

Je to dôležité najmä v prípade výrobcov z krajín mimo EÚ, ktorí predávajú výrobky v EÚ.

Ak váš výrobok obsahuje komponenty od viacerých dodávateľov, zodpovednosť za vyhlásenie o zhode závisí od toho, akú úlohu zohrávate:

• Ak uvádzate konečný výrobok na trh EÚ, musíte vydať vyhlásenie o zhode, ktoré sa vzťahuje na celý výrobok, a to aj vtedy, ak jednotlivé komponenty už majú označenie CE.
• Ak dodávate len komponent, zodpovednosť nesiete len za súlad daného komponentu. Vyhlásenie o zhode sa však môže naďalej vyžadovať na účely B2B alebo na účely integrácie.

Čo musí obsahovať vyhlásenie o zhode?

EÚ en vyhlásenie o zhode en en musí obsahovať tieto informácie:

• vaše meno a vašu úplnú obchodnú adresu alebo meno a úplnú obchodnú adresu vášho splnomocneného zástupcu,
• sériové číslo, model alebo označenie typu výrobku,
• vyhlásenie o prevzatí plnej zodpovednosti,
• spôsob identifikácie výrobku umožňujúci jeho vysledovateľnosť – môže to byť aj obrázok,
• údaje o notifikovanom orgáne, ktorý vykonal postup posudzovania zhody (ak je to relevantné),
• príslušné právne predpisy, ktoré spĺňa výrobok, ako aj všetky harmonizované normy alebo ďalšie prostriedky použité na preukázanie súladu,
• vaše meno a podpis,
• dátum vystavenia vyhlásenia.

Požiadavky na jazyk a preklad

EÚ vyhlásenie o zhode musíte preložiť do jazyka alebo jazykov požadovaných krajinou EÚ, v ktorej sa váš výrobok predáva. Na požiadanie sa musí sprístupniť vnútroštátnym orgánom dohľadu nad trhom, no podľa niektorých pravidiel EÚ týkajúcich sa výrobkov sa vyžaduje, aby vyhlásenie o zhode výrobok sprevádzalo (napr. ak ide o rádiové zariadenie).

Kto môže podpísať vyhlásenie o zhode?

Vyhlásenie musí podpísať osoba, ktorá je oprávnená zastupovať výrobcu alebo splnomocneného zástupcu:

• zvyčajne riaditeľ, pracovník zodpovedný za dodržiavanie súladu s predpismi alebo vyšší manažér,
• signatár nemusí byť občanom EÚ alebo osobou s pobytom v EÚ,
• podpisom sa potvrdzuje, že výrobok spĺňa všetky príslušné požiadavky EÚ.

Vyhlásenie musí obsahovať meno signatára, jeho funkciu, podpis a dátum vydania.

Aktualizácia vyhlásenia o zhode

Vyhlásenie o zhode sa musí zrevidovať a aktualizovať tak, aby odrážalo všetky zmeny vrátane:

• úprav výrobku (napr. dizajn, komponenty, materiály),
• aktualizácií platných právnych predpisov EÚ alebo harmonizovaných noriem,
• zmien kontaktných údajov výrobcu alebo splnomocneného zástupcu,
• zmien orgánov posudzovania zhody alebo v postupoch posudzovania zhody.

Kópia najaktuálnejšieho vyhlásenia sa musí uchovávať 10 rokov od uvedenia výrobku na trh EÚ a na požiadanie sa musí sprístupniť príslušným orgánom.