Sökväg

Uppdaterat 09/2015

Uppdaterat 09/2015

CE-märkning

Många produkter måste vara CE-märkta för att få säljas i EES-området (EU + Island, Lichtenstein och Norge). CE-märkningen visar att din produkt uppfyller EU:s normer för säkerhet, hälsa och miljöskydd. Märkningen gäller både produkter som tillverkats i och utanför EES och som sedan säljs i EES-området.

CE-märkningen gäller bara för produkter som omfattas av EU-specifikationer.

För att din produkt ska bli CE-märkt måste du sammanställa teknisk dokumentation som visar att den uppfyller alla EU-krav. Som tillverkare är du själv ansvarig för att göra en försäkran om överensstämmelse med alla krav. När din produkt fått sitt CE-märke kan du behöva ge dina distributörer och importörer kompletterande dokumentation om märkningen.

Så får du CE-märkning

Följande steg gäller för dig som är tillverkare:

1. Vilka är EU-kraven för din produkt?

EU-kraven finns i direktiv för olika produkter eller produktsektor , t.ex.

  • leksaker
  • elektrisk utrustning
  • maskiner
  • medicintekniska produkter
  • hissar
  • personlig skyddsutrustning.

I direktiven anges de väsentliga krav som produkterna ska uppfylla.

2. Uppfyller din produkt de särskilda kraven?

Det är upp till dig att se till att din produkt uppfyller alla EU-regler. Om det finns harmoniserade europeiska standarder English för din produkt och du följer dem vid tillverkningen, så anses produkten uppfylla kraven i de relevanta EU-direktiven.

Det är frivilligt att använda standarderna – du måste alltså inte följa dem. I stället kan du välja andra tekniska lösningar för att uppfylla de väsentliga kraven i direktivet för din produkt.

3. Måste produkten testas av ett anmält organ?

För vissa produkter ska särskilda organ för bedömning av överensstämmelse (anmälda organ) kontrollera att produkten uppfyller de särskilda tekniska kraven. Det är inte obligatorisp600kt för alla produkter. I Nando-databasen kan du se vilket organ du ska kontakta.

4. Testa din produkt

Om din produkt inte behöver kontrolleras av ett anmält organ är det upp till dig att kontrollera att den uppfyller de tekniska kraven. Det innebär också att du ska bedöma och dokumentera eventuella risker med att använda produkten.

5. Ta fram teknisk dokumentation

Den tekniska dokumentationen ska omfatta alla handlingar som bevisar att din produkt uppfyller de tekniska kraven.

6. Sätt på CE-märket och skriv en försäkran om överensstämmelse

Till sist kan du sätta CE-märket på din produkt. Märket ska vara synligt, lättläst och outplånligt. Om du var tvungen att vända dig till ett anmält organ i steg 3 ska du också sätta fast organets id-nummer på produkten. Du ska också skriva och underteckna en EU-försäkran om överensstämmelse där det framgår att produkten uppfyller alla rättsliga krav.

Importörer

Medan tillverkaren ansvarar för produktöverensstämmelse och CE-märkning av produkter, måste importören se till att de produkter som de släpper ut på marknaden överensstämmer med tillämpliga krav och inte utgör någon risk för människor i EU. Importören måste därför kontrollera att tillverkare utanför EU har vidtagit alla nödvändiga åtgärder och att dokumentation finns tillgänglig vid begäran.

Distributörer

Distributören måste ha grundläggande kunskap om lagstadgade krav, bland annat vilka produkter som måste CE-märkas och vilken tillhörande dokumentation som krävs. De måste också kunna upptäcka produkter som på ett uppenbart sätt inte överensstämmer med kraven. Distributören måste dessutom för de nationella myndigheterna kunna visa att de har agerat med omsorg och uppvisa försäkran från tillverkaren eller importören om att nödvändiga åtgärder har vidtagits. Dessutom måste distributören hjälpa de nationella myndigheterna med nödvändig dokumentation.

Kontakta en lokal företagsrådgivare

Din förfrågan skickas till en organisation i Enterprise Europe Network. För att rådgivaren lättare ska kunna svara ber vi dig att lämna så mycket information som möjligt.

Lokalt företagsstöd

Hjälp och råd

Kontakta våra hjälp- och rådgivningstjänster

Hjälp och råd

Kontakta en lokal företagsrådgivare

Din förfrågan skickas till en organisation i Enterprise Europe Network. För att rådgivaren lättare ska kunna svara ber vi dig att lämna så mycket information som möjligt.

EEN-logo

Kontaktformulär

(Du måste fylla i alla fält)
Tack, ditt meddelande har skickats.
På grund av tekniska problem kunde meddelandet inte skickas. Försök igen senare.
Ange en giltig mejladress.

Personuppgifter

Uppgifter om företaget

Belgien

Brussel

Bruxelles

Namur

Bulgarien

Sofia

Cypern

Nicosia

Danmark

Copenhagen

Estland

Tallinn

Finland

Helsinki

Frankrike

Blagnac Cedex

Caen

Dijon

Guadeloupe, Martinique

Lille

Lyon

Paca

Paris, Ile-de-France, Centre, Nouvelle-Calédonie, Polynésie

Rennes

Saint-Denis

Grekland

Athens

Irland

Dublin

Island

Reykjavík

Italien

Firenze (Toscana, Umbria, Marche)

Milano (Lombardia, Emilia Romagna)

Napoli (Abruzzo, Calabria, Campania, Basilicata, Molise, Puglia, Sicilia)

Roma (Lazio, Sardegna)

Torino (Piemonte, Liguria, Valle d’Aosta)

Venezia (Veneto, Trentino Alto Adige, Friuli Venezia Giulia)

Kroatien

Zagreb

Lettland

Riga

Litauen

Vilnius

Luxemburg

Luxembourg

Malta

Pieta`

Nederländerna

Den Haag

Norge

Oslo

Österrike

Wien

Polen

Kielce

Lublin

Warsaw

Wroclaw

Portugal

Lisboa

Rumänien

Baciu Cluj

Bucuresti

Constanta

Timișoara

Slovakien

Bratislava

Slovenien

Ljubljana

Spanien

Barcelona

Madrid

Oviedo

Palma

Santa Cruz de Tenerife

Sevilla

Valencia

Vitoria- Gazteiz

Zaragoza

Storbritannien

Belfast (Northern Ireland)

Cardiff (Wales)

Edinburgh (Scotland)

London (England)

Sverige

Stockholm

Tjeckien

Praha

Tyskland

Berlin

Bremen

Erfurt

Hannover

Kiel

Leipzig

Magdeburg

Mainz

Mülheim an der Ruhr

München

Rostock

Stuttgart

Wiesbaden

Ungern

Budapest

3000/3000

Uppgifterna i formuläret skickas direkt till en partner från Enterprise Europe Network. Dina personuppgifter används bara för att hjälpa rådgivaren att svara dig. Vi sparar dem inte.

Hjälp och råd

Kontaktpunkter för produkter

Hos din kontaktpunkt för produkter får du veta mer om nationell produktlagstiftning och hjälp med att komma in på marknaden i ett annat EU-land.