CE-märkning

Många produkter måste vara CE-märkta för att få säljas i EU. Med CE-märkningen visar tillverkaren att produkten uppfyller kraven i EU:s produktregler. Det innebär att produkten får säljas i hela EU, oavsett var den har tillverkats.

När är CE-märkningen obligatorisk?

CE-märkningen krävs bara för produkter som omfattas av harmoniserade EU-regler som specifikt föreskriver CE-märkning. Om det inte finns några sådana EU-krav för din produkt får du inte CE-märka den.

Här är några exempel på produkter som omfattas av EU-reglerna om CE-märkning:

• Leksaker, drönare, elektrisk och elektronisk utrustning, pyrotekniska produkter, fritidsbåtar och vattenskotrar
• Vissa typer av tryckbärande anordningar, gasapparater, batterier och maskiner
• Vägnings- och mätutrustning
• Personlig skyddsutrustning
• Medicinsk utrustning, bland annat diagnosutrustning

Se alla produktkategorier som omfattas av kraven på CE-märkning en

En del produkter kan omfattas av flera EU-krav samtidigt. I så fall måste du se till att alla relevanta krav är uppfyllda innan du CE-märker produkten.

Vem ansvarar för CE-märkningen?

Det är tillverkarens ansvar att se till att produkten uppfyller alla gällande EU-krav och att CE-märka produkten.

Du räknas som tillverkare om du själv tillverkar en produkt eller låter tillverka den och säljer den under eget namn eller varumärke. Som tillverkare är du ansvarig för att hela produkten överensstämmer med kraven, inklusive eventuella komponenter eller system som tillhandahålls av andra.

Läs mer om dina skyldigheter som tillverkare i EU. Även du som inte är tillverkare kan ha särskilda skyldigheter, t.ex. om du är importör eller auktoriserat ombud.

Så får du CE-märkningen

Det finns inget centralt EU-organ som godkänner eller intygar att du får använda CE-märkningen. Innan du CE-märker din produkt måste du dock

• ta reda på vilka produktkrav som gäller i EU
• avgöra om du kan bedöma din produkt själv eller om du måste ta hjälp av ett anmält organ
• ta fram underlag som visar att din produkt uppfyller kraven – se sidan om teknisk dokumentation
• skriva och underteckna en EU-försäkran om överensstämmelse.

När din produkt är CE-märkt kan du sälja den på EU-marknaden och den behöriga nationella myndigheten kan utföra överensstämmelsekontroller. Du ska på begäran förse den behöriga myndigheten med all information och teknisk dokumentation som rör produktens överensstämmelse.

Måste produkten bedömas av ett oberoende organ?

Du måste själv ta reda på om din produkt måste bedömas av ett anmält organ. Det är en oberoende organisation som har godkänts av ett EU-land för att bedöma produktöverensstämmelse när detta krävs enligt lagstiftningen. Anmälda organ används för så kallad tredjepartsbedömning av överensstämmelse – vanligtvis för produkter med högre risk som medicintekniska produkter, byggprodukter eller maskiner.

Titta i relevant EU-lagstiftning en för att ta reda på vad som gäller:

• Om det är tillåtet med självbedömning kan du utvärdera din produkt utan att anlita ett organ för bedömning av överensstämmelse.
• Om det krävs tredjepartsbedömning måste du anlita ett anmält organ.

Du kan söka efter organ i Nando-databasen en:

• Sök på produktkategori eller lagstiftning.
• Se till att det organ du väljer har godkänts för den bedömning av överensstämmelse som krävs för din produkt enligt EU-lagstiftningen.

Om du har använt ett anmält organ ska organets fyrsiffriga id-nummer anges bredvid själva CE-märket.

Måste man betala avgifter?

Du betalar för bedömningen av överensstämmelse, men inget för själva CE-märket. Vad det kostar beror bland annat på hur komplicerad din produkt är och vilket bedömningsförfarande som ska användas.

Hur ska CE-märket anbringas?

Märket ska vara synligt, lättläst och outplånligt. Du måste också uppfylla kraven på utformning och placering.

Hämta officiella bildfiler för CE-märkningen en

Har CE-märkningen en giltighetstid?

CE-märkningen avser produktens överensstämmelse vid den tidpunkt då den släpptes ut på EU-marknaden. När du märker din produkt intygar du alltså att den uppfyllde EU:s relevanta produktregler vid den tidpunkten. Du måste dock se till att EU-försäkran om överensstämmelse och tillhörande teknisk dokumentation

• alltid är uppdaterade
• sparas i minst tio år efter att produkten har släppts ut på marknaden.

Om något ändras, t.ex. gällande lagstiftning, själva produkten eller kontaktuppgifterna till tillverkaren eller ombudet, ska försäkran om överensstämmelse ses över och uppdateras. Om en nationell myndighet begär det ska tillverkaren kunna visa upp försäkran om överensstämmelse och all styrkande dokumentation om överensstämmelse.