Tehniskā dokumentācija un ES atbilstības deklarācija

Tehniskajā dokumentācijā ir izklāstīta informācija par produkta projektēšanu, ražošanu un darbību, un tajā jānorāda jebkura sīkāka informācija, kas apliecina produkta atbilstību piemērojamajām prasībām.

Ja esat ražotājs, jums, laižot ražojumu tirgū, jāievēro zināmi noteikumi:

  • pirms produkta laišanas tirgū jāsagatavo tehniskā dokumentācija;
  • jānodrošina, lai tehniskā dokumentācija būtu pieejama tirgus uzraudzības iestādēm (pēc to pieprasījuma), tiklīdz produkts ir laists tirgū;
  • tehniskā dokumentācija jāglabā 10 gadus, skaitot no datuma, kad ražojums laists tirgū(ja vien nav skaidri noteikts citādi).

Tehniskā dokumentācija ir vajadzīga, lai pierādītu, ka produkts atbilst pamatprasībām, un tādējādi ir izmantojama, lai sagatavotu ES atbilstības deklarāciju. Šī dokumentācija jums ir vajadzīga, lai ražojumam uzliktu CE zīmi.

Kā sagatavot tehnisko dokumentāciju?

Tehniskajā dokumentācijā jābūt norādītai vismaz šādai informācijai:

  • jūsu nosaukums/vārds un uzvārds, adrese vai šāda informācija par pilnvaroto pārstāvi;
  • īss produkta apraksts;
  • elements attiecīgā produkta identificēšanai, piemēram, sērijas numurs;
  • produkta projektēšanā un ražošanā iesaistīto objektu nosaukums(-i) un adrese(-es);
  • jebkuras produkta atbilstības novērtēšanā iesaistītas pilnvarotās iestādes nosaukums un adrese;
  • pēc tam izdots atbilstības novērtēšanas apliecinājums;
  • ES atbilstības deklarācija;
  • etiķete un lietošanas pamācība;
  • to noteikumu apraksts, attiecībā uz kuriem panākta produkta atbilstība;
  • tehniskie standarti, kuriem jābūt ņemtiem vērā;
  • daļu saraksts;
  • testa rezultāti.

Kā ražotājam jums jāspēj paskaidrot, kur un kā tiek glabātas un uzturētas dažādas dokumenta daļas.

Parasti varat izvēlēties, kādā valodā sagatavosiet tehnisko dokumentāciju. Tomēr tirgus uzraudzības iestādes en var pieprasīt tehniskās dokumentācijas tulkojumu atkarībā no tā, kurā ES valstī attiecīgais ražojums tiek laists tirgū. Tās var prasīt, lai šo dokumentāciju iesniedzat arī elektroniski.

Riska novērtējums

Kā ražotājs jūs esat atbildīgs par to, lai apzinātu visus iespējamos riskus, ko jūsu ražojums var radīt, un noteiktu piemērojamās pamatprasības. Šāda analīze jāiekļauj tehniskajā dokumentācijā. Papildus jums būs jāpaskaidro, kādā veidā esat novērsuši apzinātos riskus, lai tādā veidā nodrošinātu, ka jūsu produkts atbilst piemērojamajām prasībām, piemēram, piemērojot saskaņotos standartus.

ES atbilstības deklarācija

ES atbilstības deklarācija ir obligāti sagatavojams dokuments, kas jums kā ražotājam vai jūsu pilnvarotajam pārstāvim jāparaksta, lai apliecinātu savu produktu atbilstību ES prasībām. Parakstot atbilstības deklarāciju, jūs uzņematies pilnu atbildību par savu produktu atbilstību spēkā esošajiem ES tiesību aktiem.

Kā sagatavot atbilstības deklarāciju?

Par ES atbilstības deklarācijas en sagatavošanu atbildīgs esat jūs kā ražotājs. Tajā jāietver šāda informācija:

  • jūsu nosaukums/vārds un uzvārds, pilna juridiskā adrese vai šāda informācija par pilnvaroto pārstāvi;
  • produkta sērijas numurs, modelis vai tipa identifikācija;
  • apliecinājums par to, ka uzņematies pilnu atbildību;
  • produkta identifikācijas elementi, kas nodrošina izsekojamību (piemēram, attēls);
  • ziņas par pilnvaroto iestādi, kas veikusi atbilstības novērtēšanu (ja tādas ir);
  • attiecīgie tiesību akti, kuru prasībām atbilst produkts, kā arī jebkādi saskaņotie standarti vai citi elementi, kas izmantoti, lai apliecinātu atbilstību;
  • jūsu vārds un uzvārds un paraksts;
  • deklarācijas izdošanas datums;
  • papildu informācija (ja tāda ir).

Attiecībā uz importētiem produktiem, importētājam jānodrošina,ka produktam ir pievienota atbilstības deklarācija, un tās kopija jāglabā 10 gadus pēc produkta laišanas tirgū.

ES atbilstības deklarācija jums jāiztulko valodā vai valodās, ko pieprasa tā ES valsts, kurā jūsu ražojums tiek pārdots.

ES tiesību akti

Jums vajadzīgs atbalsts no palīdzības dienesta?

Sazinieties ar specializētiem palīdzības dienestiem

Vai jums ir jautājumi par uzņēmuma pārrobežu darbību, piemēram, eksportu uz citu ES valsti vai darbības paplašināšanu tajā? Ja ir, varat saņemt bezmaksas padomu no Enterprise Europe Network.

Jūs varat arī izmantot palīdzības dienestu meklētāju, lai atrastu jums vajadzīgo palīdzību.

Pēdējā pārbaude: 20/10/2023
Kopīgot šo lapu