Ultima verificare: 14/10/2021

Documentația tehnică și declarația de conformitate UE

Documentația tehnică oferă informații despre proiectarea, fabricarea și operarea unui produs și trebuie să conțină toate detaliile necesare pentru a demonstra că produsul este conform cerințelor aplicabile.

Dacă sunteți producător, aveți obligația de a respecta anumite reguli atunci când introduceți un produs pe piață. Trebuie:

Documentația tehnică este necesară pentru a dovedi că produsul respectă cerințele esențiale și, prin urmare, justifică și sprijină declarația de conformitate UE. Aveți nevoie de această documentație pentru a aplica pe produs marcajul CE.

Cum se întocmește documentația tehnică?

Documentația tehnică trebuie să includă cel puțin:

Ca producător, trebuie să puteți demonstra unde și cum sunt păstrate și menținute diferitele părți ale documentației.

De obicei, aveți posibilitatea de a alege limba în care veți pregăti documentația tehnică. Totuși, autoritățile de supraveghere a piețeien vă pot cere să traduceți documentația tehnică, în funcție de țara din UE în care produsul a fost introdus pe piață. Dacă vi se solicită acest lucru, puteți furniza documentația și în format electronic.

Evaluarea riscurilor

Ca producător, răspundeți de identificarea tuturor riscurilor posibile pe care le-ar putea reprezenta produsul dumneavoastră și de stabilirea cerințelor esențiale aplicabile . Această analiză trebuie inclusă în documentația tehnică. În plus, va trebui să explicați cum ați abordat riscurile identificate pentru a vă asigura că produsul dumneavoastră respectă cerințele aplicabile, de exemplu, aplicând standardele armonizate .

Declarația de conformitate UE

Declarația de conformitate UE este un document obligatoriu pe care producătorii sau reprezentanții autorizați ai acestora trebuie să îl semneze pentru a declara că produsele lor respectă cerințele UE. Semnând declarația de conformitate, dumneavoastră, ca producător, răspundeți pe deplin de conformarea produsului dumneavoastră la legislația UE aplicabilă.

Cum se întocmește declarația de conformitate UE

Ca producător, aveți obligația de a întocmi declarația de conformitate UEen. Aceasta trebuie să cuprindă următoarele informații:

În cazul produselor importate, importatorul trebuie să se asigure că produsul este însoțit de o declarație de conformitate și trebuie să păstreze o copie a acesteia timp de 10 ani din momentul introducerii pe piață a produsului.

Trebuie să traduceți declarația de conformitate UE în limba sau limbile cerute de țara din UE în care este comercializat produsul.

Teme conexe

Legislația UE

Sunteți afectat de Brexit?

Aveți nevoie de ajutorul serviciilor de asistență?

Contactați serviciile specializate de asistență

Partajați această pagină: