CE-mærkning

Mange produkter kræver CE-mærkning, før de kan sælges i EU. Med denne mærkning angiver producenten, at et produkt opfylder kravene i EU's produktregler. Det gør det muligt at flytte og markedsføre produktet frit i EU, uanset hvor det fremstilles.

Hvornår er CE-mærkning obligatorisk?

CE-mærkning er kunpåkrævet for produkter, der er omfattet af harmoniserede EU-regler, som specifikt foreskriver CE-mærkning. Hvis der ikke findes sådanne EU-krav for dit produkt, må der ikke anvendes CE-mærkning.

Her er en ikkeudtømmende liste over produkter, der er omfattet af EU-lovgivningen om CE-mærkning:

• Legetøj, droner, elektrisk og elektronisk udstyr, pyrotekniske produkter, fritidsfartøjer og vandfartøjer
• Visse former for trykbærende udstyr, gasapparater, batterier og maskiner
• Vejeudstyr og måleudstyr
• Personlige værnemidler
• Medicinsk udstyr, herunder diagnostisk udstyr.

Yderligere oplysninger findes i denne fuldstændige liste over EU-lovgivning, der dækker produktkategorier, som er omfattet af CE-mærkningskrav en.

Nogle produkter kan være omfattet af flere forskellige EU-krav. I disse tilfælde skal du sikre, at alle relevante krav overholdes fuldt ud, inden CE-mærkningen anbringes.

Hvem er ansvarlig for CE-mærkning?

Producenten er ansvarlig for at sikre, at et produkt opfylder alle gældende EU-krav, og for at anbringe CE-mærkningen.

Du betragtes som producent, hvis du selv fremstiller et produkt eller får det fremstillet til dig og sælger det under dit eget navn eller mærke. Som producent er du ansvarlig for, at hele produktet opfylder kravene, herunder eventuelle komponenter eller systemer, der leveres af andre.

Læs mere om producentens forpligtelser i henhold til EU's produktregler. Hvis du ikke er producent, kan andre aktører have særlige ansvarsområder, f.eks. importører og bemyndigede repræsentanter.

Hvordan opnår du ret til at bruge CE-mærket?

Der er ikke noget centralt EU-organ, der giver dig tilladelse eller et certifikat, der giver dig mulighed for at bruge CE-mærket. Før du må CE-mærke dine produkter, skal du dog:

• identificere alle relevante EU-produktkrav
• beslutte, om du selv kan vurdere, om dit produkt overholder kravene, eller om du er nødt til at få hjælp fra et bemyndiget organ
• indsamle dokumentation for, at dit produkt overholder reglerne: læs mere om teknisk dokumentation
• udarbejde og underskrive en EU-overensstemmelseserklæring.

Når dit produkt er forsynet med CE-mærkning, kan du gøre det tilgængeligt på EU-markedet, og den kompetente nationale myndighed kan foretage overensstemmelseskontrol. Du skal efter anmodning give den kompetente myndighed alle oplysninger og al understøttende teknisk dokumentation vedrørende produktets overensstemmelse.

Har du brug for en uafhængig vurdering?

Du skal undersøge, om dit produkt skal vurderes af et bemyndiget organ. Et bemyndiget organ er en uafhængig organisation, der er godkendt af et EU-land til at vurdere produktoverensstemmelse, når lovgivningen kræver det. Det anvendes til tredjepartsoverensstemmelsesvurdering — typisk for produkter med højere risiko, f.eks. medicinsk udstyr, byggevarer eller maskiner.

For at finde ud af, om du har brug for en sådan, kan du tjekke overensstemmelsesvurderingsproceduren i den gældende EU-lovgivning en:

• Hvis lovgivningen tillader selvvurdering, kan du vurdere dit produkt uden at inddrage et overensstemmelsesvurderingsorgan.
• Hvis lovgivningen kræver tredjepartsprøvning, skal du inddrage et bemyndiget organ.

Hvis der er behov for det, kan du søge efter bemyndigede organer i en:

• søg efter produktkategori eller lovgivning
• sørg for, at det bemyndigede organ, du vælger, er godkendt til at gennemføre den specifikke overensstemmelsesvurderingsprocedure, der kræves for dit produkt i henhold til EU-lovgivningen.

Hvis der anvendes et bemyndiget organ, skal dets 4-cifrede ID-nummer anføres ved siden af CE-mærkningen.

Skal du betale gebyrer?

Du skal afholde udgifterne til overensstemmelsesvurderingen, men CE-mærkningen er ikke omfattet af et gebyr. Udgifterne afhænger af produktets kompleksitet og den gældende vurderingsprocedure.

Hvordan CE-mærker du produktet?

Mærket skal være synligt, let læseligt og må ikke kunne fjernes. Du skal også opfylde kravene til design og placering.

Du kan downloade billedfilerne med CE-mærkningen her en.

Har CE-mærkningen en gyldighedsperiode?

CE-mærkningen henviser til produktets overensstemmelse på det tidspunkt, hvor det blev bragt i omsætning i EU. Ved at anbringe CE-mærkningen erklærer du, at dit produkt var i overensstemmelse med de relevante EU-produktregler på det pågældende tidspunkt. EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation, der understøtter den, skal dog være

• ajourført
• opbevares i mindst 10 år efter at produktet er blevet bragt i omsætning.

Hvis der forekommer ændringer, f.eks. til den gældende lovgivning, selve produktet eller producentens eller den bemyndigede repræsentants kontaktoplysninger, skal overensstemmelseserklæringen revideres og ajourføres i overensstemmelse hermed. Hvis en kompetent national myndighed anmoder herom, skal producenten kunne fremlægge overensstemmelseserklæringen og al dokumentation for overensstemmelse.