Podpisanie deklaracji zgodności

Czym jest deklaracja zgodności?

Deklaracja zgodności UE jest obowiązkowym dokumentem prawnym. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel muszą ją podpisać, aby potwierdzić, że produkty spełniają wymogi UE.

Deklaracja zgodności zostaje podpisana dopiero po spełnieniu wymogów prawnych dotyczących danego produktu, tj. przeprowadzeniu odpowiedniej oceny zgodności i zebraniu całej uzupełniającej dokumentacji technicznej.

Podpisując deklarację zgodności, bierzesz pełną odpowiedzialność za zgodność produktu z odpowiednimi przepisami UE.

Kto jest odpowiedzialny za wydawanie deklaracji zgodności?

Producenci ponoszą prawną odpowiedzialność za dopilnowanie, aby ich produkt spełniał wszystkie wymogi UE, oraz za wydawanie deklaracji zgodności – niezależnie od tego, czy mają siedzibę w UE, czy poza jej granicami.

Jesteś producentem, jeżeli sam wytwarzasz produkt lub zlecasz jego wytworzenie i sprzedajesz go pod własną nazwą lub marką. Producent może wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela z siedzibą w UE do wykonywania w swoim imieniu określonych zadań, takich jak:

• współpraca z organami nadzoru rynku
• dostarczanie wymaganej dokumentacji (np. deklaracji zgodności i dokumentacji technicznej)
• w razie potrzeby pomoc w przeprowadzeniu działań naprawczych.

Jest to szczególnie ważne w przypadku producentów spoza UE sprzedających produkty w UE.

Jeżeli Twój produkt zawiera komponenty od wielu dostawców, odpowiedzialność za deklarację zgodności zależy od Twojej roli:

• Jeżeli wprowadzasz produkt końcowy do obrotu w UE, musisz wystawić deklarację zgodności obejmującą cały produkt, nawet jeśli poszczególne komponenty posiadają już oznakowanie CE.
• Jeżeli dostarczasz tylko dany komponent, odpowiadasz tylko za zgodność tego komponentu. Deklaracja zgodności może być nadal wymagana do celów B2B lub integracji.

Jakie informacje powinna zawierać deklaracja zgodności?

Deklaracja zgodności en UE en deklaracja zgodności en musi zawierać następujące informacje:

• nazwę i pełny adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela
• numer seryjny produktu, model lub typ
• oświadczenie o odpowiedzialności producenta
• sposób identyfikacji produktu umożliwiający jego rozpoznanie – może to być zdjęcie
• dane jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła proceduręocenyzgodności (w stosowanych przypadkach)
• odpowiednie przepisy, z którymi produkt jest zgodny, jak również wszelkie zharmonizowane normy lub inne sposoby wykazania zgodności
• imię i nazwisko oraz podpis
• datę wydania deklaracji.

Wymogi w zakresie języka oraz tłumaczeń

Niezbędne jest przetłumaczenie deklaracji zgodności UE na język lub języki wymagane w kraju UE, w którym produkt jest sprzedawany. Musi ona zostać udostępniona krajowym organom nadzoru rynku na ich wniosek, chociaż niektóre unijne przepisy dotyczące produktów wymagają, aby deklaracja zgodności towarzyszyła produktowi (np. w przypadku urządzeń radiowych).

Kto może podpisać deklarację zgodności?

Deklaracja musi zostać podpisana przez osobę uprawnioną do reprezentowania producenta lub upoważnionego przedstawiciela:

• zazwyczaj jest to dyrektor, pracownik ds. zgodności z przepisami lub kierownik wyższego szczebla
• osoba podpisująca nie musi być obywatelem UE ani rezydentem UE
• złożenie podpisu potwierdza, że produkt spełnia wszystkie odpowiednie wymogi UE.

Deklaracja musi zawierać: imię i nazwisko, stanowisko i podpis osoby podpisującej oraz datę wystawienia.

Aktualizowanie deklaracji zgodności

Deklaracja zgodności musi być poddawana przeglądowi i aktualizowana, aby odzwierciedlała wszelkie zmiany takie jak:

• modyfikacja produktu (np. w zakresie projektu, komponentów, materiałów)
• aktualizacja obowiązujących przepisów UE lub norm zharmonizowanych
• zmiana danych kontaktowych producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela
• zmiany dotyczące jednostek oceniających zgodność lub procedur oceny zgodności.

Kopię ostatniej deklaracji zgodności należy przechowywać przez okres 10 lat od wprowadzenia produktu do obrotu w UE i udostępnić właściwym organom na ich żądanie.