Podpis prohlášení o shodě

Co je prohlášení o shodě?

EU prohlášení o shodě je povinný právní dokument, který musíte vy jako výrobce (nebo váš zplnomocněný zástupce) podepsat a stvrdit tak, že vaše výrobky splňují všechny požadavky EU.

Prohlášení o shodě se podepisuje až poté, co jste splnili právní požadavky na svůj výrobek, tj. provedli příslušné posouzení shody a sestavili veškerou podpůrnou technickou dokumentaci.

Podpisem prohlášení přebíráte plnou odpovědnost za soulad svého výrobku s platnými předpisy EU.

Kdo je za prohlášení o shodě odpovědný?

Výrobci jsou právně odpovědní za to, aby jejich výrobek splňoval všechny požadavky EU, a za vystavení prohlášení o shodě – bez ohledu na to, zda mají sídlo v Unii nebo mimo ni.

Za výrobce jste považováni tehdy, pokud výrobek vyrábíte sami nebo si jej necháte vyrobit někým jiným a poté jej prodáváte pod svým jménem nebo značkou. Jako výrobce můžete jmenovat zplnomocněného zástupce se sídlem v EU, který bude vaším jménem vykonávat konkrétní úkoly:

• spolupracovat s vnitrostátními orgány dozoru nad trhem
• poskytovat požadovanou dokumentaci (např. prohlášení o shodě či technickou dokumentaci)
• v případě potřeby podporovat nápravná opatření

To je obzvláště důležité pro výrobce ze zemí mimo EU, kteří prodávají výrobky v Unii.

Pokud váš výrobek obsahuje součásti od více dodavatelů, závisí odpovědnost za prohlášení o shodě na vaší úloze:

• Uvádíte-li na trh EU konečný výrobek, musíte vystavit prohlášení o shodě, které se vztahuje na celý výrobek, a to i v případě, že jednotlivé součásti již nesou označení CE.
• Dodáváte-li pouze součást, odpovídáte pouze za soulad této součásti. Prohlášení o shodě může být stále vyžadováno pro účely B2B nebo integrace.

Co je třeba do prohlášení o shodě zahrnout?

EU en prohlášení o shodě en en musí obsahovat tyto informace:

• vaše jméno a plnou adresu vaší firmy nebo jméno a adresu vašeho zplnomocněného zástupce
• výrobní číslo, model nebo označení typu výrobku
• prohlášení, ve kterém je uvedeno, že přebíráte plnou odpovědnost za výrobek
• způsob identifikace výrobku umožňující jej zpětně vysledovat – může obsahovat obrázek
• údaje o oznámeném subjektu, který provedl postup posouzení shody (je-li v daném případě relevantní)
• příslušné právní předpisy, s nimiž je výrobek v souladu, a dále harmonizované normy nebo další prostředky prokazující shodu
• vaše jméno a podpis
• datum vystavení prohlášení

Jazykové požadavky a požadavky na překlad

EU prohlášení o shodě musíte přeložit do jazyků zemí Unie, v nichž je váš výrobek prodáván. Musí být na požádání k dispozici vnitrostátním orgánům dozoru nad trhem, ačkoli některá pravidla EU týkající se výrobků vyžadují, aby prohlášení o shodě bylo k výrobku vždy přiloženo (např. rádiové zařízení).

Kdo může prohlášení o shodě podepsat?

Prohlášení musí podepsat osoba, která má zákonnou pravomoc zastupovat výrobce nebo zplnomocněného zástupce:

• obvykle ředitel, pracovník pro dodržování předpisů nebo manažer
• podepisující osoba nemusí být občanem EU ani rezidentem EU
• podpisem se stvrzuje, že výrobek splňuje všechny příslušné požadavky EU

Prohlášení musí obsahovat jméno, funkci a podpis podepisující osoby a také datum vystavení.

Aktualizace prohlášení o shodě

Prohlášení o shodě musí být přezkoumáno a aktualizováno tak, aby odráželo veškeré změny:

• úpravy/změny výrobku (např. konstrukce, součástí, materiálů)
• aktualizace platných právních předpisů EU nebo harmonizovaných norem
• změny kontaktních údajů výrobce nebo zplnomocněného zástupce
• změny v subjektech nebo postupech posuzování shody

Kopie posledního prohlášení musí být uchovávána po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh EU a na požádání zpřístupněna příslušným orgánům.