Mistoqsijiet frekwenti - Ir-reġistrazzjoni tas-sustanzi kimiċi fl-UE (ir-regolament REACH)
X’inhi r-REACH?
REACH tfisser ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta' Sustanzi Kimiċi. Hija liġi li għandha l-għan li ttejjeb il-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent mir-riskji li jinħolqu mis-sustanzi kimiċi. Il-kumpanija tiegħek hija affettwata mir-REACH jekk int manifattur, importatur, jew utent downstream tas-sustanzi kimiċi fl-UE.
X’inhuma r-rekwiżiti ewlenin tar-REACH?
Ir-rekwiżiti ewlenin tar-REACH jinkludu:
- Ir-Reġistrazzjoni: Għandek tirreġistra s-sustanzi kimiċi mal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) qabel ma timmanifatturahom jew timportahom fi kwantitajiet ta’ tunnellata jew aktar fis-sena.
- L-Evalwazzjoni: L-ECHA tevalwa l-informazzjoni fid-dossier tar-reġistrazzjoni tiegħek biex tivvaluta r-riskji.
- L-Awtorizzazzjoni: Ċerti sustanzi identifikati bħala ta’ tħassib serju ħafna (SVHC) jeħtieġu awtorizzazzjoni għal użi speċifiċi.
- Ir-Restrizzjoni: Ir-REACH tista’ timponi restrizzjonijiet fuq il-manifattura, it-tqegħid fis-suq, jew l-użu ta’ ċerti sustanzi.
X’inhu r-rwol tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA)?
L-ECHA timmaniġġja l-aspetti tekniċi, xjentifiċi u amministrattivi tar-REACH. Dan jinkludi l-indirizzar tal-proċess ta’ reġistrazzjoni, l-evalwazzjoni tad-data, u l-għoti ta’ gwida u appoġġ biex jgħinuk tikkonforma mar-regolament.
Min jista’ jirreġistra sustanza?
Ir-reġistrant irid ikun persuna fiżika jew ġuridika stabbilita fiż-ŻEE li tkun il-manifattur jew l-importatur tas-sustanza jew li tkun inħatret bħala rappreżentant uniku en . Jekk il-manifattur u l-importatur ta’ sustanza waħda jkunu żewġ kumpaniji differenti, huma jridu jissottomettu r-reġistrazzjoni tagħhom b’mod konġunt. Dan huwa bbażat fuq il-prinċipju ta’ “sustanza waħda, reġistrazzjoni waħda”.
Kif nista’ nirreġistra kumpanija ġdida?
Il-manifattur jew l-importatur huwa responsabbli għall-ġbir tal-informazzjoni dwar il-proprjetajiet u l-użi tas-sustanzi. Huma għandhom jivvalutaw il-perikli assoċjati u r-riskji potenzjali u kif jikkontrollawhom, u jittrażmettu din l-informazzjoni lill-ECHA f’dossier ta’ reġistrazzjoni. Biex tibda r-reġistrazzjoni, trid issegwi l-passi rilevanti kollha fuq is-sit web tal-ECHA en .
X’inhi Skeda ta’ Data ta’ Sigurtà (SDS)?
Skeda ta’ Data ta’ Sigurtà en hija dokument li jipprovdi informazzjoni dettaljata dwar il-proprjetajiet ta’ sustanza jew taħlita kimika. Din tinkludi informazzjoni dwar il-perikli tagħha, l-immaniġġjar sikur, u l-miżuri ta’ emerġenza f’każ ta’ aċċident. Jekk int fornitur, għandek tipprovdi SDS lill-utenti professjonali ta’ sustanzi u taħlitiet perikolużi.
X’inhuma s-Sustanzi ta' Tħassib Serju Ħafna (SVHC)?
L-SVHCs huma sustanzi li jista’ jkollhom effetti serji fuq is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent. Eżempji jinkludu karċinoġeni, mutaġeni, tossikanti riproduttivi, sustanzi persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi (PBT), u sustanzi persistenti ħafna u bijoakkumulattivi ħafna (vPvB). Dawn is-sustanzi huma soġġetti għal proċedura ta’ awtorizzazzjoni stretta.
U x’jiġri għas-sustanzi manifatturati jew importati f’volumi ta’ inqas minn tunnellata fis-sena?
Il-limitu ta’ tunnellata fis-sena japplika għar-reġistrazzjoni biss. Hemm diversi obbligi skont ir-REACH li japplikaw irrispettivament mit-tunnellaġġ. Dawn jinkludu restrizzjonijiet, awtorizzazzjoni, u komunikazzjoni fil-katina tal-provvista (bħall-għoti ta’ folji dwar id-data ta’ sigurtà). Tgħallem aktar fuq is-sit web tal-ECHA en .
Hemm obbligi tar-REACH għall-kumpaniji mhux tal-UE/taż-ŻEE?
Kumpaniji stabbiliti barra mill-UE/ŻEE m’għandhomx obbligi skont ir-REACH. Huwa l-importatur tal-UE li jġib sustanzi minn kumpanija mhux tal-UE/taż-ŻEE li jrid jikkonforma mar-REACH. Il-manifatturi u l-formulaturi mhux tal-UE/taż-ŻEE li jesportaw sustanzi lejn l-UE jistgħu jaħtru “rappreżentant uniku” biex jissodisfa l-obbligi tal-importaturi. Fit-taqsima tal-Mistoqsijiet u Tweġibiet en dwar ir-rappreżentanti uniċi tista’ ssib aktar gwida dwar ir-rappreżentanti uniċi.
Fejn nista’ nsib aktar informazzjoni dwar ir-REACH?
Żur il-paġna tal-Mistoqsijiet u Tweġibiet tal-ECHA en għal ħarsa ġenerali sħiħa u biex issib tweġibiet għall-mistoqsijiet kollha tiegħek.