Usein kysyttyä - Kemikaalien rekisteröinti EU:ssa – REACH-asetus

REACH tarkoittaa kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä ja rajoituksia (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals). Se on asetus, jonka tavoitteena on suojella ihmisiä ja ympäristöä kemikaalien aiheuttamilta riskeiltä. REACH-asetus vaikuttaa yrityksiin, jotka ovat kemikaalien valmistajia, maahantuojia tai jatkokäyttäjiä EU:ssa.

REACH-asetuksen tärkeimmät vaatimukset ovat:

• Rekisteröinti: Kemialliset aineet on rekisteröitävä Euroopan kemikaalivirastossa (ECHA) etukäteen, jos niitä aiotaan valmistaa tai tuoda maahan vähintään yksi tonni vuodessa.
• Arviointi: ECHA arvioi riskit yrityksen toimittamien rekisteröintiasiakirjojen tietojen perusteella.
• Lupamenettely: Tiettyjen erityistä huolta aiheuttaviksi määriteltyjen aineiden erityiskäyttöön vaaditaan lupa.
• Rajoittaminen: REACH voi asettaa tiettyjen aineiden valmistusta, markkinoille saattamista tai käyttöä koskevia rajoituksia.

ECHA hallinnoi REACH-asetuksen teknisiä, tieteellisiä ja hallinnollisia näkökohtia. Niitä ovat esimerkiksi rekisteröintiprosessin käsittely, tietojen arviointi sekä ohjeiden ja tuen antaminen asetuksen noudattamisen helpottamiseksi.

Aineen rekisteröi sen valmistaja, maahantuoja tai nimetty ainoa edustaja en , jonka on oltava ETA-alueelle sijoittautunut luonnollinen tai oikeushenkilö. Jos yksittäisen aineen valmistaja ja maahantuoja ovat kaksi eri yritystä, niiden on jätettävä rekisteröintihakemus yhteisesti. Tämä perustuu ”yksi aine, yksi rekisteröinti” -periaatteeseen.

Valmistaja tai maahantuoja vastaa aineiden ominaisuuksia ja käyttötarkoituksia koskevien tietojen keräämisestä. Aineisiin liittyvät vaarat ja mahdolliset riskit sekä niiden hallintakeinot on arvioitava, ja nämä tiedot on toimitettava rekisteröintiasiakirjoissa Euroopan kemikaalivirastolle (ECHA). Rekisteröinnissä on noudatettava kaikkia ECHAn verkkosivustolla en esitettyjä vaiheita.

Käyttöturvallisuustiedote en on asiakirja, jossa annetaan yksityiskohtaisia tietoja kemiallisen aineen tai seoksen ominaisuuksista. Se sisältää tietoa sen vaaroista, turvallisesta käsittelystä ja hätätoimenpiteistä onnettomuustapauksissa. Toimittajien on toimitettava käyttöturvallisuustiedote vaarallisten aineiden ja seosten ammattikäyttäjille.

Erityistä huolta aiheuttavat aineet ovat aineita, joilla voi olla vakavia vaikutuksia ihmisten terveydelle tai ympäristölle. Esimerkkeinä voidaan mainita syöpää aiheuttavat aineet, perimää vaurioittavat aineet, lisääntymiselle vaaralliset aineet, hitaasti hajoavat, biokertyvät ja myrkylliset aineet (PBT) sekä erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti biokertyvät aineet (vPvB). Näihin aineisiin sovelletaan tiukkaa lupamenettelyä.

Yhden tonnin vuotuinen kynnysarvo koskee vain rekisteröintiä. REACH-asetuksessa on useita velvoitteita, joita on noudatettava tonnimäärästä huolimatta, kuten erilaiset rajoitukset, luvanvaraisuus ja tiedottaminen toimitusketjussa (kuten käyttöturvallisuustiedotteiden toimittaminen). Lisätietoa on saatavilla ECHAn verkkosivustolla en .

EU:n/ETA:n ulkopuolelle sijoittautuneiden yritysten ei tarvitse noudattaa REACH-asetuksen velvoitteita. REACH-asetus velvoittaa ainoastaan EU:n maahantuojaa, joka hankkii aineita joltakin EU:n/ETA:n ulkopuoliselta yritykseltä. EU:n/ETA:n ulkopuoliset valmistajat ja formuloijat, jotka vievät aineita EU-maihin, voivat nimittää ”ainoan edustajan” täyttääkseen tuojia koskevat velvoitteet. Lisätietoa ainoista edustajista on saatavilla aihetta koskevassa Kysymyksiä ja vastauksia -osiossa en .

ECHAn Kysymyksiä ja vastauksia -sivulla en on kattava yleiskatsaus ja vastauksia moniin kysymyksiin.