Oznaka CE

Številne proizvode je treba pred prodajo v državah EU označiti z oznako CE, s katero proizvajalec potrjuje, da proizvod izpolnjuje zahteve iz pravil EU o proizvodih. Oznaka CE omogoča prosto gibanje in trženje proizvoda v EU, ne glede na kraj proizvodnje.

Obveznost označevanja z oznako CE

Oznaka CE se zahteva samo za proizvode, za katere veljajo harmonizirana pravila EU, ki to izrecno predpisujejo. Če za vaš proizvod ni takšnih zahtev EU, se oznaka CE ne sme uporabljati.

V nadaljevanju je neizčrpen seznam proizvodov, ki so zajeti v predpise EU o oznaki CE:

• igrače, droni, električna in elektronska oprema, pirotehnični proizvodi, rekreacijska in druga plovila,
• nekatere vrste tlačne opreme, plinskih naprav, baterij in strojev,
• tehtnice in merilna oprema,
• osebna zaščitna oprema,
• medicinski pripomočki, vključno z diagnostično opremo.

Podrobnejše informacije so na voljo na izčrpnem seznamu zakonodaje EU, ki zajema kategorije proizvodov, za katere velja obveznost označevanja z oznako CE en.

Za nekatere proizvode hkrati velja več zahtev EU. V teh primerih morate pred namestitvijo oznake CE zagotoviti popolno skladnost z vsemi ustreznimi zahtevami.

Kdo je odgovoren za oznako CE?

Za zagotavljanje, da proizvod izpolnjuje vse veljavne zahteve EU, in za namestitev oznake CE je odgovoren proizvajalec.

Za proizvajalca štejete, če proizvod izdelujete sami ali naročate njegovo proizvodnjo in ga prodajate pod svojim imenom ali blagovno znamko. Kot proizvajalec ste odgovorni za skladnost celotnega proizvoda, vključno s sestavnimi deli ali sistemi, ki jih dobavljajo drugi.

Več o obveznostih proizvajalca v skladu s pravili EU o proizvodih. Poleg proizvajalca imajo lahko določene obveznosti tudi drugi akterji, na primer uvozniki in pooblaščeni zastopniki.

Pridobitev oznake CE

Ni osrednjega organa EU, ki bi vam izdal dovoljenje ali certifikat za uporabo oznake CE. Vendar morate pred namestitvijo oznake CE na svoje proizvode:

• opredeliti vse relevantne zahteve za proizvode na ravni EU,
• ugotoviti, ali lahko postopek ugotavljanja skladnosti proizvoda izvedete sami oziroma ali mora biti v to vključen priglašeni organ,
• zbrati dokaze o skladnosti vašega proizvoda s pravili: (seznanite se s tehnično dokumentacijo),
• sestaviti in podpisati EU izjavo o skladnosti.

Ko je proizvod opremljen z oznako CE, ga lahko ponudite na trgu EU, pristojni nacionalni organ pa lahko opravi preverjanje skladnosti. Pristojnemu organu morate na zahtevo predložiti vse informacije in pripadajočo tehnično dokumentacijo v zvezi s skladnostjo proizvoda.

Ali je potrebno neodvisno ugotavljanje skladnosti

Pozanimati se morate, ali mora ugotavljanje skladnosti za vaš proizvod opraviti priglašeni organ. Priglašeni organ je neodvisna organizacija, ki jo država EU pooblasti za ocenjevanje skladnosti proizvoda, kadar to zahteva zakonodaja. Ti organi opravljajo ugotavljanje skladnosti s strani tretjih oseb, običajno za proizvode z večjim tveganjem, kot so medicinski pripomočki, gradbeni proizvodi ali stroji.

Da ugotovite, ali morate v postopek vključiti priglašeni organ, preverite postopek ugotavljanja skladnosti v veljavni zakonodaji EU en:

• Če zakonodaja dovoljuje samoocenjevanje, lahko skladnost proizvoda ocenite sami – ne da bi vključili organ za ugotavljanje skladnosti.
• Če zakonodaja zahteva preskušanje s strani tretjih oseb, morate vključiti priglašeni organ.

Po potrebi poiščite priglašene organe v podatkovni zbirki NANDO en:

• prebrskajte zbirko po kategoriji proizvoda ali zakonodaji,
• prepričajte se, da je priglašeni organ, ki ga izberete, pooblaščen za izvajanje specifičnega postopka ugotavljanja skladnosti, ki se zahteva za vaš proizvod v skladu z zakonodajo EU.

Če vključite priglašeni organ, mora biti poleg oznake CE navedena njegova štirimestna identifikacijska številka.

Plačilo pristojbin

Kriti morate stroške ugotavljanja skladnosti, za namestitev oznake CE pa ni treba plačati pristojbine. Stroški so odvisni od kompleksnosti proizvoda in postopka ocenjevanja, ki se uporablja.

Namestitev oznake CE

Oznaka CE mora biti vidna, čitljiva in neizbrisna. Upoštevati morate tudi zahteve glede njene zasnove in namestitve.

Zahteve glede zasnove

Oznaka CE mora izpolnjevati naslednje zahteve glede zasnove:

• sestavljati jo morata veliki tiskani črki „CE“,
• obe črki morata biti enako veliki,
• a ne manjši od 5 mm (razen če pravila za proizvode določajo drugače),
• pri spremembi velikosti je treba ohraniti razmerja črk,
• oznaka je lahko v različnih slogih (npr. barva in pisava), če ostane prepoznavna.

Namestitev

Oznaka CE mora izpolnjevati naslednje zahteve glede namestitve:

• po možnosti jo je treba namestiti neposredno na proizvod,
• če to ni mogoče, se lahko namesti na embalažo ali spremne dokumente,
• če za proizvod velja več pravil EU, morajo dokumenti potrjevati skladnost z vsemi temi pravili.

Prenesite uradno slikovno datoteko oznake CE en.

Ali za oznako CE obstaja omejitev veljavnosti?

Oznaka CE se nanaša na skladnost proizvoda v trenutku, ko je bil dan na trg EU. Z namestitvijo oznake CE izjavljate, da je bil vaš proizvod v tistem trenutku skladen z ustreznimi pravili EU o proizvodih. Vendar je treba EU izjavo o skladnosti in pripadajočo tehnično dokumentacijo

• redno posodabljati,
• hraniti najmanj 10 let po tem, ko je bil proizvod dan na trg.

V primeru kakršnih koli sprememb, na primer sprememb merodajnih predpisov, samega proizvoda ali kontaktnih podatkov proizvajalca ali pooblaščenega zastopnika, je treba izjavo o skladnosti pregledati in ustrezno posodobiti. Na zahtevo pristojnega nacionalnega organa mora proizvajalec predložiti izjavo o skladnosti in vso pripadajočo dokumentacijo o skladnosti.