Podpis izjave o skladnosti

Kaj je izjava o skladnosti?

Izjava EU o skladnosti je obvezen pravni dokument, ki ga morate podpisati vi kot proizvajalec (ali vaš pravni zastopnik). S tem izjavljate, da je vaš izdelek skladen z vsemi zahtevami EU.

Izjava o skladnosti se podpiše šele po tem, ko ste izpolnili zakonske zahteve za svoj izdelek, torej ko ste opravili ustrezno ugotavljanje skladnosti in zbrali vso dokazno tehnično dokumentacijo.

S podpisom izjave EU o skladnosti je proizvajalec v celotiodgovoren za skladnost svojega izdelka z veljavno zakonodajo EU.

Kdo je odgovoren za izjavo o skladnosti?

Proizvajalci so pravno odgovorni za zagotavljanje, da njihov izdelek izpolnjuje vse zahteve EU, in za izdajo izjave o skladnosti, ne glede na to, ali imajo sedež v EU ali zunaj nje.

Za proizvajalca štejete, če izdelek izdelujete sami ali naročate njegovo proizvodnjo in ga prodajate pod svojim imenom ali blagovno znamko. Kot proizvajalec lahko imenujete pooblaščenega zastopnika s sedežem v EU, ki bo v vašem imenu izvajal posebne naloge, kot so:

• sodelovanje z organi za nadzor trga
• predložitev zahtevane dokumentacije (npr. izjave o skladnosti in tehnične dokumentacije)
• podpora korektivnim ukrepom, če so potrebni

To je zlasti pomembno za proizvajalce iz tretjih držav, ki prodajajo izdelke v EU.

Če vaš izdelek vključuje sestavne dele več dobaviteljev, je odgovornost za izjavo o skladnosti odvisna od vaše vloge:

• Če dajete končni izdelek na trg EU, morate izdati izjavo o skladnosti, ki zajema celoten izdelek, tudi če so posamezni sestavni deli že označeni z oznako CE.
• Če dobavljate samo sestavni del, ste odgovorni samo za skladnost tega sestavnega dela. Izjava o skladnosti se lahko še vedno zahteva za namene medpodjetniškega poslovanja ali integracije.

Kaj vključiti v izjavo o skladnosti?

Izjava EU en o skladnosti en mora vsebovati naslednje informacije:

• vaše ime in polni naslov podjetja ali ime in naslov vseh pooblaščenih zastopnikov
• serijsko številko izdelka, model ali identifikacijsko oznako tipa izdelka
• izjavo, da je proizvajalec v celoti odgovoren za skladnost izdelka
• identifikacijsko oznako izdelka, ki omogoča sledljivost – lahko vključuje tudi sliko
• podatke o priglašenem organu, ki je opravil postopekugotavljanjaskladnosti (če je ustrezno)
• relevantne predpise, s katerimi je izdelek skladen, in vse harmoniziranestandarde ali druge načine za dokazovanje skladnostiharmonizirani standardi
• ime in podpis
• datum izdaje izjave

Zahteve glede jezika in prevajanja

Izjavo EU o skladnosti je treba prevesti v jezik ali jezike, ki jih zahteva država EU, v kateri se vaš izdelek prodaja. Na zahtevo mora biti na voljo nacionalnim organom za nadzor trga, čeprav nekatera pravila EU o izdelkih zahtevajo, da izjava o skladnosti spremlja izdelek (npr. radijska oprema).

Kdo lahko podpiše izjavo o skladnosti?

Izjavo mora podpisati oseba, ki je pravno pooblaščena za zastopanje proizvajalca ali pooblaščenega zastopnika:

• običajno direktor, uradnik za skladnost ali višji vodstveni delavec
• ni nujno, da je podpisnik državljan ali rezident EU
• podpis potrjuje, da izdelek izpolnjuje vse ustrezne zahteve EU

Izjava mora vsebovati ime, položaj, podpis in datum izdaje podpisnika.

Posodabljanje izjave o skladnosti

Izjavo o skladnosti je treba pregledati in posodobiti, da se upoštevajo morebitne spremembe, vključno s:

• spremembami izdelka (npr. zasnova, sestavni deli, materiali)
• posodobitvami veljavne zakonodaje EU ali harmoniziranih standardov
• spremembami kontaktnih podatkov proizvajalca ali pooblaščenega zastopnika
• spremembami organov ali postopkov za ugotavljanje skladnosti

Izvod najnovejše izjave je treba hraniti 10 let po tem, ko je bil izdelek dan na trg EU, in ga na zahtevo dati na voljo organom.