Υπογραφή δήλωσης συμμόρφωσης

Τι είναι η δήλωση συμμόρφωσης;

Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ είναι υποχρεωτικό έγγραφο το οποίο πρέπει να υπογράψετε εσείς, ως κατασκευαστής, ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός σας, για να δηλώσετε ότι τα προϊόντα σας συμμορφώνονται με όλες τις απαιτήσεις της ΕΕ.

Η δήλωση συμμόρφωσης υπογράφεται μόνο αφού έχετε συμμορφωθεί με τις νομικές απαιτήσεις για το προϊόν σας, δηλαδή έχετε διενεργήσετε τη σχετική εκτίμηση συμμόρφωσης, και έχετε συγκεντρώσει τον πλήρη τεχνικό φάκελο.

Υπογράφοντας τη δήλωση συμμόρφωσης, αναλαμβάνετε πλήρως την ευθύνη για τη συμμόρφωση του προϊόντος σας με το ισχύον δίκαιο της ΕΕ.

Ποιος είναι υπεύθυνος για τη δήλωση συμμόρφωσης;

Οι κατασκευαστές είναι νομικά υπεύθυνοι για τη διασφάλιση ότι το προϊόν τους πληροί όλες τις απαιτήσεις της ΕΕ και για την έκδοση της δήλωσης συμμόρφωσης —ανεξάρτητα από το αν είναι εγκατεστημένοι εντός ή εκτός της ΕΕ.

Θεωρείστε εσείς ο κατασκευαστής εάν κατασκευάζετε ο ίδιος ένα προϊόν ή το έχετε παραγάγει για εσάς και το πωλείτε με τη δική σας επωνυμία ή το εμπορικό σας σήμα. Ως κατασκευαστής, μπορείτε να ορίσετε εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο με έδρα στην ΕΕ για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων για λογαριασμό σας, όπως:

• συνεργασία με τις εθνικές αρχές εποπτείας της αγοράς
• παροχή των απαιτούμενων εγγράφων (π.χ. της δήλωσης συμμόρφωσης και της τεχνικής τεκμηρίωσης)
• στήριξη διορθωτικών ενεργειών, εάν είναι αναγκαίες

Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους κατασκευαστές τρίτων χωρών που πωλούν προϊόντα στην ΕΕ.

Εάν το προϊόν σας περιλαμβάνει συστατικά στοιχεία από πολλαπλούς προμηθευτές, η ευθύνη για τη δήλωση συμμόρφωσης εξαρτάται από τον ρόλο σας:

• Εάν διαθέτετε το τελικό προϊόν στην αγορά της ΕΕ, πρέπει να εκδώσετε δήλωση συμμόρφωσης που να καλύπτει ολόκληρο το προϊόν, ακόμη και αν τα επιμέρους συστατικά στοιχεία φέρουν ήδη σήμανση CE.
• Εάν διαθέτετε μόνο ένα συστατικό στοιχείο, είστε υπεύθυνος για τη συμμόρφωση αυτού του στοιχείου μόνο. Ενδέχεται να εξακολουθεί να απαιτείται δήλωση συμμόρφωσης για σκοπούς B2B ή ενσωμάτωσης.

Τι πρέπει να περιλαμβάνει η δήλωση συμμόρφωσης;

Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ en πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕΔήλωση συμμόρφωσης ΕΕ

• το όνομα και την πλήρη επαγγελματική διεύθυνσή σας, ή το όνομα και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου σας
• τον αριθμό σειράς, το μοντέλο ή την ταυτοποίηση τύπου του προϊόντος
• μια δήλωση σύμφωνα με την οποία αναλαμβάνετε την πλήρη ευθύνη
• μέσα αναγνώρισης του προϊόντος που επιτρέπουν την ιχνηλασιμότητα — αυτό μπορεί να περιλαμβάνει και εικόνες
• τα στοιχεία του κοινοποιημένου οργανισμού που διενήργησε τη διαδικασία εκτίμησης της συμμόρφωσης (κατά περίπτωση)Διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσηςΔιαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης
• τη σχετική νομοθεσία με την οποία συμμορφώνεται το προϊόν, καθώς και τυχόν εναρμονισμένα πρότυπα ή άλλα μέσα που χρησιμοποιούνται για την απόδειξη της συμμόρφωσης.
• το όνομα και την υπογραφή σας
• την ημερομηνία έκδοσης της δήλωσης

Απαιτήσεις σχετικά με τη γλώσσα και τη μετάφραση

Πρέπει να μεταφράσετε τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ στη γλώσσα ή στις γλώσσες που απαιτεί η χώρα της ΕΕ στην οποία πωλείται το προϊόν σας. Πρέπει να διατίθεται στις εθνικές αρχές εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματος, αν και ορισμένοι κανόνες της ΕΕ για τα προϊόντα απαιτούν η δήλωση συμμόρφωσης να συνοδεύει το προϊόν (π.χ. ραδιοεξοπλισμός).

Ποιος μπορεί να υπογράψει τη δήλωση συμμόρφωσης;

Η δήλωση πρέπει να υπογράφεται από πρόσωπο που έχει τη νόμιμη εξουσία να εκπροσωπεί τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο:

• κατά κανόνα, από διευθυντή, υπεύθυνο συμμόρφωσης ή ανώτερο διοικητικό στέλεχος
• ο υπογράφων δεν χρειάζεται να είναι πολίτης ή κάτοικος της ΕΕ
• η υπογραφή επιβεβαιώνει ότι το προϊόν πληροί όλες τις σχετικές απαιτήσεις της ΕΕ

Η δήλωση πρέπει να περιλαμβάνει το ονοματεπώνυμο, τη θέση, την υπογραφή και την ημερομηνία έκδοσης.

Επικαιροποίηση της δήλωσης συμμόρφωσης

Η δήλωση συμμόρφωσης πρέπει να επανεξετάζεται και να επικαιροποιείται ώστε να αντικατοπτρίζει τυχόν αλλαγές, μεταξύ άλλων:

• τροποποιήσεις του προϊόντος (π.χ. σχεδιασμός, κατασκευαστικά στοιχεία, υλικά)
• επικαιροποιήσεις της ισχύουσας νομοθεσίας της ΕΕ ή των εναρμονισμένων προτύπων
• αλλαγές στα στοιχεία επικοινωνίας του κατασκευαστή ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου:
• αλλαγές σε οργανισμούς ή διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης

Αντίγραφο της πλέον πρόσφατης δήλωσης πρέπει να φυλάσσεται για 10 έτη από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά της ΕΕ και να τίθεται στη διάθεση των αρχών κατόπιν αιτήματος.