L-iffirmar ta’ dikjarazzjoni tal-konformità

X’inhi dikjarazzjoni tal-konformità?

Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE (DoC, declaration of conformity) hija dokument legali mandatarju li int bħala manifattur (jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħek) għandkom tiffirmaw biex tiddikjaraw li l-prodotti tagħkom jikkonformaw mar-rekwiżiti kollha tal-UE.

Id-DoC tiġi ffirmata biss wara li tkun ikkonformajt mar-rekwiżiti legali għall-prodott tiegħek, jiġifieri tkun wettaqt il-valutazzjoni tal-konformità rilevanti, u tkun ġbart id-dokumentazzjoni teknika ta’ sostenn kollha.

Meta tiffirma d-DoC, int tassumi responsabbiltà sħiħa għall-konformità tal-prodotti tiegħek mal-liġi applikabbli tal-UE.

Min hu responsabbli għad-dikjarazzjoni tal-konformità?

Il-manifatturi huma legalment responsabbli biex jiżguraw li l-prodott tagħhom jissodisfa r-rekwiżiti kollha tal-UE u biex joħorġu d-dikjarazzjoni tal-konformità — irrispettivament minn jekk humiex ibbażati ġewwa jew barra l-UE.

Inti titqies bħala l-manifattur jekk tagħmel prodott inti stess, jew jekk tagħmlu għalik u tbigħu taħt ismek jew bil-marka tiegħek stess. Bħala manifattur, tista’ taħtar rappreżentant awtorizzat ibbażat fl-UE biex iwettaq kompiti speċifiċi f’ismek, bħal:

• jikkoopera mal-awtoritajiet nazzjonali tas-sorveljanza tas-suq
• jipprovdi d-dokumentazzjoni meħtieġa (eż. id-DoC u fajls tekniċi)
• jappoġġa l-azzjonijiet korrettivi jekk ikun meħtieġ

Dan huwa partikolarment importanti għall-manifatturi mhux tal-UE li jbigħu prodotti fl-UE.

Jekk il-prodott tiegħek jinkludi komponenti minn diversi fornituri, ir-responsabbiltà għad-DoC tiddependi fuq ir-rwol tiegħek:

• Jekk tintroduċi l-prodott finali fis-suq tal-UE, trid toħroġ DoC li tkopri l-prodott kollu, anki jekk il-komponenti individwali jkunu diġà mmarkati bil-marka CE.
• Jekk tipprovdi komponent wieħed biss, inti responsabbli għall-konformità ta’ dak il-komponent biss. Xorta tista’ tkun meħtieġa DoC għal skopijiet ta’ B2B jew ta’ integrazzjoni.

X’għandek tinkludi fid-dikjarazzjoni tal-konformità

Id-dikjarazzjoni tal-konformità en tal-UE en en għandu jkun fiha l-informazzjoni li ġejja:

• ismek u l-indirizz sħiħ tan-negozju tiegħek jew dak tar-rappreżentant awtorizzat tiegħek
• in-numru tas-serje tal-prodott, l-identifikazzjoni tal-mudell jew tat-tip
• dikjarazzjoni, li tiddikjara li qed tieħu r-responsabbiltà kollha
• mezz ta’ identifikazzjoni tal-prodott li jippermetti t-traċċabbiltà – dan jista’ jinkludi immaġni
• id-dettalji tal-korp notifikat li wettaq il-proċeduratal-valutazzjonital-konformità (jekk applikabbli)
• il-leġiżlazzjoni rilevanti li magħha jikkonforma l-prodott, kif ukoll kwalunkwe standard armonizzat jew mezz ieħor użat biex jipprova l-konformità
• ismek u l-firma
• id-data li fiha nħarġet id-dikjarazzjoni

Rekwiżiti tal-lingwa u tat-traduzzjoni

Għandek tittraduċi d-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE fil-lingwa jew lingwi meħtieġa mill-pajjiż tal-UE fejn jinbiegħ il-prodott tiegħek. Din trid tkun disponibbli għall-awtoritajiet nazzjonali tas-sorveljanza tas-suq fuq talba, għalkemm xi regoli tal-UE dwar il-prodotti jirrikjedu li l-DoC takkumpanja l-prodott (eż. tagħmir tar-radju).

Min jista’ jiffirma d-dikjarazzjoni tal-konformità?

Id-dikjarazzjoni trid tiġi ffirmata minn xi ħadd b’awtorità legali biex jirrappreżenta lill-manifattur jew lir-rappreżentant awtorizzat:

• tipikament, direttur, uffiċjal tal-konformità, jew maniġer superjuri
• il-firmatarju ma għandux għalfejn ikun ċittadin jew resident tal-UE
• l-iffirmar jikkonferma li l-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti kollha tal-UE

Id-dikjarazzjoni trid tinkludi l-isem, il-pożizzjoni u l-firma tal-firmatarju, u d-data tal-ħruġ.

Iż-żamma tad-dikjarazzjoni tal-konformità aġġornata

Id-DoC trid tiġi rieżaminata u aġġornata biex tirrifletti kwalunkwe bidla, inkluż:

• modifiki tal-prodott (eż. disinn, komponenti, materjali)
• aġġornamenti għal-leġiżlazzjoni applikabbli tal-UE jew għall-istandards armonizzati
• bidliet fid-dettalji ta’ kuntatt tal-manifattur jew tar-rappreżentant awtorizzat
• bidliet fil-korpi jew fil-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità

Għandha tinżamm kopra tal-aktar dikjarazzjoni reċenti għal 10 snin wara li l-prodotti jiġi introdott fis-suq tal-UE u din għandha tkun disponibbli għall-awtoritajiet fuq talba.