Potpisivanje izjave o sukladnosti

Što je izjava o sukladnosti?

EU izjava o sukladnosti obavezan je pravni dokument koji vi kao proizvođač (ili vaš ovlašteni zastupnik) morate potpisati. Na taj način izjavljujete da su vaši proizvodi u skladu sa svim zahtjevima EU-a.

Izjava o sukladnosti potpisuje se tek nakon što su ispunjeni pravni zahtjevi za vaš proizvod, tj. provedeno je odgovarajuće ocjenjivanje sukladnosti i prikupljena sva popratna tehnička dokumentacija.

Potpisivanjem izjave o sukladnosti preuzimate punu odgovornost za sukladnost vašeg proizvoda s mjerodavnim pravom EU-a.

Tko je odgovoran za izjavu o sukladnosti?

Proizvođači su pravno odgovorni za to da njihov proizvod ispunjava sve zahtjeve EU-a i za izdavanje izjave o sukladnosti, bez obzira na to imaju li sjedište unutar ili izvan EU-a.

Smatra se da ste proizvođač ako sami proizvodite proizvod ili naručujete njegovu proizvodnju i zatim ga prodajete pod svojim imenom ili robnom markom. Kao proizvođač možete imenovati ovlaštenog zastupnika sa sjedištem u EU-u za obavljanje posebnih zadaća u vaše ime, kao što je:

• suradnja s nacionalnim tijelima za nadzor tržišta
• dostavljanje potrebne dokumentacije (npr. izjava o sukladnosti i tehnička dokumentacija)
• prema potrebi, pomoć u korektivnim mjerama.

To je posebno važno za proizvođače izvan EU-a koji prodaju proizvode u EU-u.

Ako vaš proizvod sadržava sastavne dijelove od više dobavljača, odgovornost za izjavu o sukladnosti ovisi o vašoj ulozi:

• Ako stavljate gotov proizvod na tržište EU-a, morate izdati izjavu o sukladnosti koja obuhvaća cijeli proizvod, čak i ako su pojedinačni sastavni dijelovi već označeni oznakom CE.
• Ako isporučujete samo jedan sastavni dio, odgovorni ste samo za sukladnost tog sastavnog dijela. Izjava o sukladnosti i dalje može biti potrebna za B2B ili integraciju.

Što treba navesti na izjavi o sukladnosti?

EU en izjava o sukladnosti en mora sadržavati sljedeće informacije:EU izjava o sukladnosti

• vaše ime i punu poslovnu adresu ili ime i punu poslovnu adresu ovlaštenog zastupnika
• serijski broj, model ili identifikacijsku oznaku tipa proizvoda
• izjavu o preuzimanju potpune odgovornosti
• identifikacijsku oznaku proizvoda koja omogućuje sljedivost – može uključivati i sliku
• podatke o prijavljenom tijelu koje je provelo postupakocjenjivanjasukladnosti (ako je primjenjivo)
• relevantno zakonodavstvo s kojim je proizvod sukladan te usklađene norme ili druge načine utvrđivanja sukladnostiusklađene normeusklađene norme
• vaše ime i potpis
• datum izjave

Zahtjevi u pogledu jezika i prijevoda

EU izjavu o sukladnosti morate prevesti na jezike koje zatraži zemlja EU-a u kojoj se proizvod prodaje. Mora se na zahtjev staviti na raspolaganje nacionalnim tijelima za nadzor tržišta, iako se nekim pravilima EU-a o proizvodima zahtijeva da izjava o sukladnosti bude priložena uz proizvod (npr. radijska oprema).

Tko može potpisati izjavu o sukladnosti?

Izjavu mora potpisati osoba koja je zakonski ovlaštena zastupati proizvođača odnosno ovlašteni zastupnik:

• obično direktor, službenik za praćenje sukladnosti ili viši rukovoditelj
• potpisnik ne mora biti građanin EU-a ili osoba koja boravi u EU-u
• potpisivanjem se potvrđuje da proizvod ispunjava sve relevantne zahtjeve EU-a.

Izjava mora sadržavati ime potpisnika, funkciju, potpis i datum izdavanja.

Ažuriranje izjave o sukladnosti

Izjava o sukladnosti mora se pregledavati i ažurirati kako bi uključivala sve promjene, kao što su:

• izmjene proizvoda (npr. dizajn, sastavni dijelovi, materijali)
• ažuriranja mjerodavnog zakonodavstva EU-a ili usklađenih normi
• podatke za kontakt proizvođača ili ovlaštenog zastupnika
• promjene tijela ili postupaka za ocjenjivanje sukladnosti.

Primjerak najnovije izjave mora se čuvati 10 godina nakon što je proizvod stavljen na tržište EU-a i na zahtjev staviti na raspolaganje nadležnim tijelima.