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Actualizado 12/2014

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Marcado CE


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Para poder venderse en el Espacio Económico Europeo, o por sus siglas, el EEE (formado por la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega), muchos productos deben llevar obligatoriamente el marcado CE, que constituye la prueba de que el producto se ha evaluado y cumple los requisitos de seguridad, sanidad y protección del medio ambiente exigidos por la UE. Es válido para los productos fabricados tanto dentro como fuera del EEE, cuya comercialización esté prevista dentro del mismo.

El marcado CE solo es válido para los productos con respecto a los cuales se han introducido las especificaciones de la UE.

Si desea poner el marcado CE en su producto, debe reunir la documentación técnica que demuestre que cumple todos los requisitos exigidos en la UE. Como fabricante del producto, usted es el único responsable de declarar su conformidad con todos ellos. Una vez que el producto lleve el marcado CE, es posible que esté obligado a proporcionar a sus distribuidores o importadores todos los documentos justificativos.

¿Cómo obtener el marcado CE?

Los fabricantes deben seguir una serie de pasos:

1. Identifique los requisitos aplicables a su producto a escala de la UE

Los requisitos a escala de la UE se establecen en Directivas que abarcan distintos productos o sectores, como por ejemplo:

  • Juguetes
  • Equipos eléctricos
  • Maquinaria
  • Productos sanitarios
  • Ascensores
  • Equipos de protección personal.

Estas Directivas establecen los requisitos esenciales que deben cumplir los productos.

2. Compruebe si su producto cumple los requisitos específicos

Le compete a usted asegurarse de que el producto cumpla todos los requisitos legales a escala de la UE. Si existen normas europeas armonizadas correspondientes a su producto y su empresa se atiene a ellas en el proceso de producción, se presupondrá que el producto cumple con las Directivas de la UE pertinentes.

El uso de las normas es voluntario; no le pueden obligar a utilizarlas. También puede optar por otras soluciones técnicas para cumplir los requisitos esenciales establecidos en la Directiva pertinente.

3. Compruebe si un organismo notificado debe ensayar su producto

En el caso de determinados productos, los denominados “organismos notificados” (organismos específicos de evaluación de la conformidad) deben comprobar que su producto cumpla los requisitos técnicos específicos. Este paso no es obligatorio para todos los productos. Consulte la base de datos Nando para averiguar con qué organismo notificado ha de ponerse en contacto en su caso.

4. Ponga a prueba su producto

Si no es necesario que un organismo independiente verifique su producto, le compete a usted comprobar que cumple los requisitos técnicos pertinentes. Esto incluye la estimación y documentación de los posibles riesgos derivados del uso del producto.

5. Reúna la documentación técnica

La documentación técnica de su producto debe incluir todos los documentos que demuestren que cumple los requisitos técnicos pertinentes.

6. Coloque el marcado CE y redacte la declaración de conformidad

Por último, puede poner el marcado CE en sus productos. El marcado debe fijarse de modo que resulte visible, legible e indeleble. Si ha tenido que intervenir un organismo notificado (paso 3), en el producto debe constar también el número de identificación de dicho organismo. Asimismo, debe redactar y firmar una declaración UE de conformidad indicando que su producto cumple todos los requisitos legales.

Importadores

Si bien los fabricantes son responsables de garantizar la conformidad y colocar el marcado CE, los importadores deben asegurarse de que los productos que introduzcan en el mercado cumplan con los requisitos aplicables y no supongan un riesgo para los consumidores europeos. El importador debe verificar que el fabricante establecido fuera de la UE ha seguido los pasos necesarios y que la documentación está disponible si se solicita.

Distribuidores

Los distribuidores deben tener un conocimiento básico de los requisitos legales, incluidos qué productos deben llevar el marcado CE y la documentación que los acompaña, y deben poder identificar los productos que claramente no sean conformes. Además, deben ser capaces de demostrar a las autoridades nacionales que han actuado con la debida diligencia y que tienen constancia de que el fabricante o el importador han tomado las medidas necesarias. Además, el distribuidor debe poder ayudar a las autoridades nacionales en sus esfuerzos por recibir la documentación requerida.

Más información sobre este tema, país por país:

Ayuda y asesoramiento

Ayuda y asesoramiento

Punto de contacto de productos

Su Punto de contacto de productos puede informarle de la legislación nacional sobre los productos y le ayudará a acceder a otros mercados de la UE.

Escriba a una organización empresarial que esté cerca de usted

La UE cuenta con una red de organizaciones empresariales locales, la Enterprise Europe Network, presente en la mayoría de países europeosEnglish, que podrían ayudarle.

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