Semnarea unei declarații de conformitate

Ce este o declarație de conformitate?

Declarația de conformitate UE este un document juridic obligatoriu pe care trebuie să îl semnați în calitate de producător (sau de reprezentant autorizat al acestuia) pentru a declara că produsele dumneavoastră respectă cerințele UE.

Declarația de conformitate se semnează numai dacă au fost respectate cerințele legale pentru produsul în cauză, și anume după ce ați efectuat evaluarea relevantă a conformității și ați întocmit toată documentația tehnică justificativă.

Semnând declarația de conformitate, dumneavoastră, ca producător, răspundețipe deplin de conformitatea produsului dumneavoastră cu legislația UE aplicabilă.

Cine este responsabil pentru declarația de conformitate?

Producătorii au responsabilitatea legală de a se asigura că produsul lor îndeplinește toate cerințele UE și de a emite declarația de conformitate – indiferent dacă își au sediul în interiorul sau în afara UE.

Sunteți considerat producător dacă fabricați un produs sau dacă cereți să se fabrice pentru dumneavoastră și îl vindeți sub numele sau marca proprie. În calitate de producător, puteți numi un reprezentant autorizat cu sediul în UE, care să îndeplinească sarcini specifice în numele dumneavoastră, cum ar fi:

• cooperarea cu autoritățile naționale de supraveghere a pieței
• furnizarea documentației necesare (de exemplu, declarația de conformitate și dosarele tehnice)
• sprijinirea acțiunilor corective, dacă este necesar.

Acest lucru este deosebit de important pentru producătorii din afara UE care vând produse în UE.

Dacă produsul dumneavoastră include componente de la mai mulți furnizori, responsabilitatea pentru declarația de conformitate depinde de rolul dumneavoastră:

• Dacă introduceți produsul final pe piața UE, trebuie să emiteți o declarație de conformitate care să acopere întregul produs, chiar dacă unele componente individuale poartă deja marcajul CE.
• Dacă furnizați doar o componentă, sunteți responsabil doar pentru conformitatea componentei respective. O declarație de conformitate poate fi necesară în continuare pentru activități comerciale B2B sau în scopuri de integrare.

Ce trebuie să includă o declarație de conformitate?

Declarația de conformitate en UE en trebuie să conțină următoarele informații:

• numele dumneavoastră și adresa profesională completă sau pe cele ale reprezentantului autorizat
• numărul de serie, modelul sau identificarea de tip a produsului
• o declarație prin care vă asumați responsabilitatea deplină
• modalități de identificare a produsului care să permită trasabilitatea (poate fi vorba inclusiv de imagini)
• datele organismului notificat care a realizat procedurade evaluare aconformității (dacă este cazul)
• legislația relevantă pe care o respectă produsul, precum și alte standardearmonizate sau alte mijloace utilizate pentru a dovedi conformitatea
• numele și semnătura dumneavoastră
• data la care a fost emisă declarația.

Cerințele în materie de traducere

Trebuie să traduceți declarația de conformitate UE în limba sau limbile cerute de țara din UE în care este comercializat produsul. Declarația trebuie pusă la dispoziția autorităților naționale de supraveghere a pieței la cererea acestora, deși unele norme ale UE privind produsele impun ca declarația de conformitate să însoțească produsul (de exemplu, echipamentele radio).

Cine poate semna declarația de conformitate?

Declarația trebuie semnată de o persoană care are autoritatea legală de a reprezenta producătorul sau reprezentantul autorizat:

• de regulă, un director, un responsabil cu conformitatea sau un cadru de conducere de nivel superior
• nu este necesar ca semnatarul să fie cetățean sau rezident al UE
• semnarea confirmă că produsul îndeplinește toate cerințele relevante ale UE.

Declarația trebuie să includă numele, funcția și semnătura persoanei care semnează, precum și data la care a fost emisă.

Actualizarea declarației de conformitate

Declarația de conformitate trebuie revizuită și actualizată pentru a reflecta orice modificări, inclusiv:

• modificări ale produsului (de exemplu, proiectare, componente, materiale)
• actualizări ale legislației UE sau ale standardelor armonizate aplicabile
• modificări ale datelor de contact ale producătorului sau ale reprezentantului autorizat
• eventuale modificări la nivelul organismelor sau procedurilor de evaluare a conformității.

Trebuie să păstrați o copie a celei mai recente declarații timp de 10 ani de la introducerea produsului pe piața UE și să o puneți la dispoziția autorităților, la cerere.