Tehniline dokumentatsioon annab teavet toote kavandamise, tootmise ja toimimise kohta ning peab sisaldama kõiki vajalike üksikasju, et tõendada toote vastavust kohaldatavatele nõuetele.
Tootjana peate te toote turule laskmisel järgima teatavaid eeskirju. Te peate:
- enne toote turule laskmist koostama tehnilise dokumentatsiooni;
- tagama, et tehniline dokumentatsioon oleks kättesaadav turujärelevalveasutustele (kui nad seda näha soovivad) kohe kui toode turule lastakse;
- säilitama tehnilise dokumentatsiooni 10 aastaks alates kuupäevast, mil toode turule lasti (välja arvatud juhul, kui on sõnaselgelt märgitud teisiti).
Tehniline dokumentatsioon on vajalik selleks, et tõendada toote vastavust olulistele nõuetele ning seeläbi põhjendab ja toetab see ELi vastavusdeklaratsiooni. Dokumentatsioon on vajalik selleks, et saaksite tootele lisada CE-vastavusmärgise.
Kuidas koostada tehnilist dokumentatsiooni?
Tehniline dokumentatsioon peab sisaldama vähemalt järgmist:
- teie või volitatud esindaja nimi ja aadress;
- toote lühikirjeldus;
- toote identifikaator, näiteks toote seerianumber;
- toote kavandamise ja tootmisega seotud rajatiste nimi (nimed) ja aadress(id);
- toote vastavushindamisega seotud võimaliku teavitatud asutuse nimi ja aadress;
- järgitud vastavushindamise menetluse aruanne;
- ELi vastavusdeklaratsioon;
- märgistus ja kasutusjuhend;
- märge asjakohaste määruste kohta, mille sätetele toode vastab;
- tehniliste standardite kindlakstegemine, millele vastavust taotletakse;
- osade loetelu;
- katsetulemused.
Tootjana peaksite teadma, kus ja kuidas dokumentatsiooni eri osasid hoitakse ja säilitatakse.
Tavaliselt on teie otsustada, millises keeles tehnilist dokumentatsiooni koostada. Siiski võivad turujärelevalveasutused en olenevalt ELi riigist, kus toode turule lasti, paluda teil lasta tehniline dokumentatsioon tõlkida. Soovi korral saate selle esitada ka elektroonilisel kujul.
Riskihindamine
Tootjana olete vastutav kõigi selliste võimalike ohtudetuvastamise eest, mida teie toode võib põhjustada, ning peate kindlaks tegema kohaldatavad olulised nõuded. See analüüs peab sisalduma tehnilises dokumentatsioonis. Lisaks sellele peate tutvustama kindlaks tehtud ohtude kõrvaldamiseks leitud lahendusi, et tagada teie toote vastavus kohaldatavatele nõuetele, rakendades näiteks harmoneeritud standardeid.
ELi vastavusdeklaratsioon
ELi vastavusdeklaratsioon on kohustuslik dokument, mis tuleb teil tootjana või teie volitatud esindajal allkirjastada, et kinnitada teie toodete vastavust ELi nõuetele. ELi vastavusdeklaratsiooni allkirjastades võtate endale täieliku vastutuse seoses teie toote vastavusega kohaldatavatele ELi õigusaktidele.
Kuidas koostada vastavusdeklaratsiooni?
Tootjana vastutate teie ELi vastavusdeklaratsiooni en koostamise eest. See peaks sisaldama järgmist teavet:
- teie või teie volitatud esindaja nimi ja täielik tegevuskoha aadress;
- toote seerianumber, mudel või tüübi tähis;
- avaldus, milles võtate täieliku vastutuse;
- jälgimist võimaldav toote identifitseerimise vahend – see võib endast kujutada pilti;
- vastavushindamise menetluse korraldanud teavitatud asutuse (kui see on olemas) andmed;
- asjakohased õigusaktid, mille sätetele toode vastab, samuti harmoneeritud standardid või muud vastavuse parandamiseks kasutatud vahendid;
- teie nimi ja allkiri;
- deklaratsiooni väljastamise kuupäev;
- täiendav teave (vajaduse korral).
Imporditud toote puhul peab importija tagama, et tootega on kaasas vastavusdeklaratsioon. Pärast toote turule laskmist peab ta selle koopia 10 aastat alles hoidma.
Peate ELi vastavusdeklaratsiooni tõlkima keelde või keeltesse, mida nõuab ELi riik, kus teie toodet müüakse.