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Journée d’information pour les micro, petites et moyennes entreprises (PME) : boîte à outils réglementaire pour les développeurs de médicaments et de dispositifs combinés

A jar filled with pills © EU
Start date : 26/10/2018
End date : 26/10/2018
Où: 
Londres, Royaume-Uni
Agence européenne des médicaments, Autres organes et agences,
Consommation et santé publique,

Cette journée d’information pour les PME sera l’occasion de faire un point sur les thématiques réglementaires pour les développeurs de médicaments et de dispositifs combinés pour usage humain.

La journée couvrira des sujets tels que l’exclusivité des données et la protection du marché, les primes pour traitements orphelins et pédiatriques, la base légale pour la présentation de demandes d’autorisation de mise sur le marché, les autorisations et approbations conditionnelles exceptionnelles, la classification des thérapies avancées et les activités de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en lien avec la nouvelles législation sur les dispositifs médicaux. Un point sur les activités liées au Brexit sera également à l’ordre du jour.

L’évènement ‘Meet EMA’ sera l’occasion pour les PME de rencontrer le personnel des différents départements de l’EMA, en vue de mieux faire connaître la gamme de soutiens disponibles auprès de l’agence. L’évènement est ouvert aux entreprises auxquelles l’EMA a attribué le statut de PME et aux représentants des organisations de parties prenantes.

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