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Informationstag für Kleinst-, Klein- und Mittelunternehmen (KMU): Toolbox für Arzneimittel und Entwickler von kombinierten Geräten

A jar filled with pills © EU
Startdatum : 26/10/2018
Enddatum : 26/10/2018
Wo: 
London, Vereinigtes Königreich
Europäische Arzneimittel-Agentur, Andere Organe und Agenturen,
Verbraucherfragen und öffentliche Gesundheit,

Dieser KMU-Informationstag wird ein Update zu regulatorischen Themen für Entwickler von Humanarzneimitteln und kombinierten Geräten geben.

Es werden Themen wie Datenexklusivität und Marktschutz, Belohnung für Waisen und Kinder, Rechtsgrundlage für die Einreichung eines Antrags auf Marktzulassung, bedingte Genehmigungen für das Inverkehrbringen und Genehmigungen unter außergewöhnlichen Umständen, Klassifizierung fortgeschrittener Therapien und Aktivitäten der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) behandelt. in Bezug auf die neuen Rechtsvorschriften für Medizinprodukte. Ein Update zu Brexit-bezogenen Aktivitäten wird ebenfalls am Ende der Veranstaltung zur Verfügung gestellt.

Die Veranstaltung „Meet EMA“ bietet KMU die Gelegenheit, sich mit Mitarbeitern verschiedener EMA-Abteilungen zu befassen, um das Bewusstsein für die Bandbreite der bei der EMA verfügbaren Unterstützung zu schärfen. Die Veranstaltung richtet sich an Unternehmen, denen von der EMA ein KMU-Status zugewiesen wurde, und an Vertreter von Interessengruppen.

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