European Union
Espace actualités

Calendrier

Calendrier

Journée d’information de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur la planification de la gestion des risques

Researchers in a laboratory working on innovative medicine © EU
Date de début : 19/12/2017
Date de fin : 19/12/2017
Où: 
EMA, Londres, Royaume-Uni
Agence européenne des médicaments, Autres organes et agences,
Consommation et santé publique,

Cette journée d’information vise principalement à fournir aux détenteurs et demandeurs d’autorisations de mise sur le marché des conseils pratiques concernant leurs plans de gestion des risques (PGR) en utilisant les principes d’évaluation et de gestions des risques inclus dans le module V rev. 2.

Les exigences en matière de contenu et des conseils sur les procédures de soumissions des PGR seront présentés au travers d’exemples pratiques, basés sur certaines des questions fréquentes formulées par les demandeurs, évaluateurs et spécialistes de l’Agene européenne des médicaments (EMA) en matière de gestion des risques. Les points saillants de cet évènement incluront les divers types de produits aux applications juridiques diverses. Le retour de l’industrie sur ces points sera débattu, et l’EMA et le Comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance (PRAC) donneront leur avis sur les sujets soulevés.

Programme

Plus d'informations au sujet de l'évènement

Contact

Organisateur

Email

Aidez-nous à améliorer ce site


  Oui      Non