Europska unija

Europska agencija za lijekove (EMA)

Europska agencija za lijekove (EMA)

Pregled

  • Uloga: EMA jamči znanstvenu evaluaciju, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova za upotrebu u humanoj i veterinarskoj medicini u EU-u.
  • Izvršni direktor: Guido Rasi
  • Godina osnivanja: 1995.
  • Broj zaposlenih: 897.
  • Sjedište: London (Ujedinjena Kraljevina)
  • Web-mjesto: EMA

Europska agencija za lijekove (EMA) štiti i promiče zdravlje ljudi i životinja evaluacijom i praćenjem lijekova u Europskoj uniji (EU) i Europskom gospodarskom prostoru (EGP).

Čime se bavi?

U glavne obveze Agencije ubrajaju se odobravanje i praćenje lijekova u EU-u. Poduzeća podnose Agenciji jedinstveni zahtjev za odobrenje za stavljanje lijeka na tržište, koji izdaje Europska komisija. Ako se odobrenje dodijeli, ono poduzećima omogućuje da predmetni lijek stave na tržište u cijelom EU-u i EGP-u. S obzirom na široko područje primjene centraliziranog postupka EMA odobrava istinski najinovativnije lijekove na tržištu u Europi.

Agencija ispunjava svoje obveze:

  • olakšavanjem razvoja lijekova i pristupa njima
  • evaluacijom zahtjeva za odobrenje za stavljanje lijekova na tržište
  • praćenjem sigurnosti lijekova tijekom njihova cjelokupnog životnog ciklusa
  • pružanjem informacija zdravstvenim radnicima i pacijentima.

Ustrojstvo

EMA-om upravlja Upravni odbor od 36 članova. Članovi se imenuju kako bi djelovali u javnom interesu te ne predstavljaju vlade, organizacije ili sektore. Odbor utvrđuje proračun Agencije i odobrava njezin godišnji program rada. Izvršni direktor Agencije nadležan je za sva operativna pitanja i pitanja zapošljavanja te za sastavljanje godišnjeg programa rada. EMA ima sedam znanstvenih odbora i nekoliko radnih skupina u kojima sudjeluju tisuće stručnjaka iz cijele Europe.

Kako djeluje?

EMA usko surađuje s nacionalnim regulatornim tijelima u zemljama EU-a te s Komisijinom Glavnom upravom za zdravlje u okviru partnerstva poznatog kao Europska regulatorna mreža za lijekove. Ona također komunicira s pacijentima, zdravstvenim radnicima i akademskom zajednicom. Naposljetku, surađuje i sa srodnim agencijama, posebno s Europskim centrom za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC) te Europskom agencijom za sigurnost hrane (EFSA).

EMA djeluje neovisno, otvoreno i transparentno te se u svojim znanstvenim preporukama pridržava najviših standarda. Njezini znanstveni odbori daju neovisne preporuke o lijekovima za upotrebu u humanoj i veterinarskoj medicini koje se temelje na sveobuhvatnoj znanstvenoj evaluaciji podataka. Agencija objavljuje jasne i nepristrane informacije o lijekovima i njihovoj odobrenoj upotrebi.

Tko ima koristi?

Od rada EMA-e koristi imaju:

  • pacijenti
  • zdravstveni radnici
  • akademska zajednica
  • farmaceutska poduzeća
  • stručnjaci u području razvoja lijekova
  • tvorci politike u području zdravstva.

Agencija svojim znanstvenim smjernicama te programom i poticajima u području znanstvenog savjetovanja olakšava istraživanja s ciljem razvoja novih lijekova te potiče razvoj kako bi se na taj način napredak iz medicinskih znanosti prenio u nove lijekove koji će pacijentima donijeti stvarnu korist. Posebno promiče razvoj lijekova za djecu i za rijetke bolesti.

Kontaktni podaci: 

Europska agencija za lijekove(EMA)

Kontaktni podaci

Adresa: 

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

Tel: 
+44 20 3660 6000
Faks: 
+44 20 3660 5555
Back to top