Union Européenne

Agence européenne des médicaments (EMA)

Agence européenne des médicaments (EMA)

En bref

  • Rôle: garantir l’évaluation scientifique, le contrôle et le suivi de la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire dans l’UE
  • Directeur exécutif: Guido Rasi
  • Année de création: 1995
  • Effectifs: 897 personnes
  • Siège: Londres (Royaume-Uni)
  • Site web: EMA

L’Agence européenne des médicaments (EMA) contribue à protéger et à promouvoir la santé humaine et animale en évaluant et en contrôlant les médicaments au sein de l’Union européenne (UE) et de l’Espace économique européen (EEE).

Activités

L’Agence a pour mission principale d’autoriser et de contrôler les médicaments dans l’UE. Les entreprises lui soumettent leur demande d’autorisation de mise sur le marché, qui est délivrée par la Commission européenne. Si elles obtiennent cette autorisation, elles peuvent commercialiser le médicament concerné dans l’ensemble de l’UE et de l’EEE. Compte tenu de la vaste portée de la procédure centralisée, l’EMA autorise les médicaments les plus innovants mis sur le marché européen.

L’Agence remplit sa mission en:

  • facilitant la mise au point de médicaments et l’accès à ceux-ci;
  • évaluant les demandes d’autorisation de mise sur le marché;
  • contrôlant la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie;
  • fournissant des informations aux patients et aux professionnels de la santé.

Structure organisationnelle

L’EMA est dirigée par un conseil d’administration composé de 36 membres. Les membres sont nommés pour agir dans l'intérêt général et ne représentent aucun gouvernement, secteur ou organisation. Le conseil d'administration établit le budget de l'Agence et approuve son programme de travail annuel. Le directeur exécutif est responsable de toutes les questions opérationnelles et de personnel, et est chargé d’élaborer le programme de travail annuel. L’EMA compte sept comités scientifiques et plusieurs groupes de travail, auxquels participent des milliers d’experts de toute l’Europe.

Fonctionnement

L’EMA coopère étroitement avec les autorités nationales de réglementation des pays de l’UE et avec la direction générale de la santé de la Commission européenne, dans le cadre du réseau réglementaire européen des médicaments. Elle dialogue également avec les patients, les professionnels de la santé et le monde universitaire. Elle coopère avec d’autres agences, notamment le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) et l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA).

L’EMA travaille de manière indépendante, ouverte et transparente et fonde ses recommandations scientifiques sur les normes les plus strictes. Ses comités scientifiques émettent des recommandations indépendantes sur les médicaments à usage humain et vétérinaire, sur la base d'une évaluation scientifique complète des données. L’Agence publie des informations claires et impartiales sur les médicaments et leurs utilisations autorisées.

Bénéficiaires

Les travaux de l’EMA bénéficient:

  • aux patients;
  • aux professionnels de la santé;
  • au monde universitaire;
  • aux sociétés pharmaceutiques;
  • aux fabricants de médicaments;
  • aux responsables chargés des politiques de la santé.

Par ses mesures d'incitation et ses orientations et avis scientifiques, elle facilite la recherche sur de nouveaux médicaments et encourage leur mise au point, transformant les progrès de la science médicale en bienfaits réels pour la santé des patients. Elle encourage notamment la mise au point de médicaments pour les enfants et pour lutter contre les maladies rares.

Coordonnées: 

Agence européenne des médicaments(EMA)

Coordonnées

Adresse: 

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

Tél: 
+44 20 3660 6000
Fax: 
+44 20 3660 5555