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Preguntas y respuestas: La Comisión pone en marcha una consulta sobre los alérgenos de los perfumes

European Commission - MEMO/14/108   13/02/2014

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Comisión Europea

NOTA INFORMATIVA

Bruselas,13 de febrero de 2014.

Preguntas y respuestas: La Comisión pone en marcha una consulta sobre los alérgenos de los perfumes

¿Qué son los alérgenos de los perfumes?

Algunas sustancias presentes en los perfumes pueden provocar alergias cutáneas o respiratorias. La actual consulta pública solo hace referencia a los alérgenos cutáneos (denominados también alérgenos de contacto). Tanto las sustancias químicas sintéticas como las de origen natural pueden ser alérgenos cutáneos.

¿Cuántas personas presentan una alergia cutánea a los perfumes? ¿Cuáles son los síntomas?

Se calcula que entre un 1 % y un 3 % de la población en Europa presenta una alergia cutánea a los perfumes. Los síntomas más frecuentes incluyen irritación, hinchazón y sarpullido, aunque pueden convertirse en una afección crónica (eczema). Una reacción alérgica a una sustancia depende de muchos factores, incluidas la predisposición genética, la edad o la intensidad de la exposición a dicha sustancia.

¿Por qué pidió la Comisión al Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) que emitiera un dictamen sobre los alérgenos de los perfumes?

El Reglamento sobre cosméticos contiene una lista de sustancias cuya presencia en los productos cosméticos está prohibida (anexo II del Reglamento sobre cosméticos) y una lista de sustancias cuya presencia está permitida, aunque sujeta a restricciones (anexo III). Algunas de las sustancias del anexo II y del anexo III son alérgenos de los perfumes.

Existe una necesidad de revisar estas listas periódicamente. Puesto que la última actualización relativa a los alérgenos de los perfumes se llevó a cabo en 2003 (se incluyeron sustancias adicionales en el anexo III), los servicios de la Comisión pidieron al CCSC que examinara esta cuestión, y en julio de 2012 el Comité emitió su dictamen.

¿Cuáles fueron las conclusiones del dictamen del CCSC sobre los alérgenos de los perfumes?

Las conclusiones más importantes a que llegó el CCSC son las siguientes:

  • Tres alérgenos (HICC, atranol y cloroatranol) no se consideraron seguros;

  • Se debe informar al consumidor de la presencia de alérgenos adicionales en el producto cosmético;

  • Sobre la base del número de personas que obtuvieron resultados positivos en la prueba del parche, se determinó que doce sustancias químicas y ocho extractos naturales constituían un especial motivo de preocupación. Se sugirió que las doce sustancias químicas, incluso cuando están presentes en extractos naturales, deben estar sujetas a límites de concentración en el producto cosmético.

¿Cómo se han traducido estas conclusiones en propuestas para modificar el Reglamento sobre cosméticos?

Los servicios de la Comisión proponen en la consulta pública que:

  • Se prohíba la presencia en los productos cosméticos de las tres sustancias consideradas perjudiciales;

  • Los alérgenos adicionales estén sujetos a la obligación relativa al etiquetado individual del embalaje de un producto cosmético. En otras palabras, tienen que mencionarse en la lista de ingredientes junto con los términos «parfum» o «aroma». Debido a la utilización generalizada de perfumes, puede ser muy difícil evitar todas estas sustancias. Por tanto, es importante evitar las sustancias con respecto a las cuales una determinada persona ya está sensibilizada.

Es preciso continuar llevando a cabo trabajos científicos a fin de definir los límites de concentración de las sustancias químicas particularmente preocupantes.

¿Cómo funciona el proceso de modificación de los anexos del Reglamento sobre cosméticos? ¿Cuáles serán los siguientes pasos?

El Comité Científico emitió su dictamen en junio de 2012. Fue seguido de consultas informales con la industria, las organizaciones de consumidores, los profesionales de la sanidad y los Estados miembros de la UE. La siguiente etapa consiste en lanzar una consulta pública. Teniendo en cuenta las consultas, la propuesta de modificación del Reglamento sobre cosméticos en forma de un acto de ejecución se someterá a votación por los Estados miembros en el seno del Comité permanente de productos cosméticos. Una vez que los Estados miembros hayan aprobado las medidas, el Parlamento Europeo y el Consejo dispondrán de un plazo de tres meses para ejercer su derecho de control. Si no hay oposición a la propuesta, está previsto que la adopción formal de las modificaciones tenga lugar a finales de 2014 o principios de 2015.

¿Va a prohibir la Comisión perfumes específicos?

Los servicios de la Comisión no proponen la prohibición de ningún perfume. Lo que proponemos es que se prohíba la presencia de tres fuertes alérgenos de perfume que se han considerado no seguros. Si están presentes en un perfume, este perfume se debe reformular y se debe sustituir el alérgeno prohibido por otra sustancia.

¿Es posible evitar las alergias a las fragancias dejando de utilizar cosméticos que las incluyan?

Las fragancias se utilizan en diversos tipos de cosméticos, como los perfumes, las cremas y los desodorantes. Si bien puede ser muy difícil evitar todas las fragancias, es importante evitar aquellas a las que una persona ya está sensibilizada. Esta es el motivo por el cual es tan importante que sea obligatorio especificar los alérgenos en el envase de un producto cosmético.

Más información

Actuales consultas en materia de consumidores:

http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/dgs_consultations/ca_current_consultations_en.htm

Siga al Comisario Mimica en Twitter: @NevenMimicaEU

Siga a Consumidores de la UE en Twitter: @EU_Consumer


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