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Empoderar a los pacientes: la Comisión Europea quiere normas más claras para la información sobre medicamentos de venta con receta

European Commission - IP/11/1171   11/10/2011

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Comisión Europea – Comunicado de prensa

Empoderar a los pacientes: la Comisión Europea quiere normas más claras para la información sobre medicamentos de venta con receta

Bruselas, 11 de octubre de 2011 – La Comisión Europea ha adoptado hoy propuestas revisadas que aclaran la información que la industria puede dar al público sobre los medicamentos de venta con receta.

Los pacientes tienen cada vez más interés en conocer mejor los medicamentos que toman y tener más voz en cuanto al tratamiento que reciben. A la vez, se ven confrontados a un volumen creciente de información procedente de diversas fuentes, y les suele resultar difícil encontrar información fiable sobre los medicamentos. El recurso a internet, creciente en los últimos años, hace que la necesidad de claridad sea aún más perentoria. La información en línea sobre medicamentos debe ser precisa y fiable.

Las propuestas revisadas de la Comisión constituyen una modificación de las formuladas en 2008, y responden a la petición del Parlamento Europeo. Se mantiene la actual prohibición de la publicidad de los medicamentos de venta con receta; además, se contempla lo siguiente:

  • Solo se permitiría divulgar determinadas informaciones sobre los medicamentos de venta con receta. Por ejemplo, la información que figura en la etiqueta y el prospecto; el precio; información sobre ensayos clínicos, o las instrucciones de utilización.

  • Solo se autorizaría la información sobre medicamentos de venta con receta a través de canales de comunicación restringidos. Por ejemplo, en sitios web registrados oficialmente; o información impresa previa petición específica. No se permitirán publicaciones en medios de comunicación impresa generalistas.

  • La información tiene que cumplir criterios de calidad reconocidos. Debe ser imparcial; satisfacer las necesidades y expectativas de los pacientes; basarse en pruebas, ser factual y no engañosa; y debe ser comprensible.

  • Como principio general, una información no aprobada previamente tiene que ser verificada por las autoridades competentes antes de difundirse.

La revisión de estas propuestas ha permitido también reforzar el actual sistema de control de la seguridad de los medicamentos (la farmacovigilancia) en la Unión Europea.

John Dalli, Comisario Europeo de Salud y Política de Consumidores, ha declarado: «Las propuestas revisadas dan prioridad a los derechos, los intereses y la seguridad de los pacientes. Obligan a la industria a facilitar determinados datos esenciales a los pacientes y a establecer normas claras para una clara información adicional, voluntaria, sobre los medicamentos de venta con receta. Además, con ellas se refuerza el control de los medicamentos autorizados.»

Etapas siguientes

Las propuestas revisadas se debatirán ahora en el Parlamento Europeo y el Consejo de Ministros.

Más información:

http://ec.europa.eu/health/human-use/information-to-patient/legislative-developments_en.htm

http://ec.europa.eu/health/human-use/pharmacovigilance/index_en.htm

http://ec.europa.eu/health/human-use/index_en.htm

Contacto:

Frédéric Vincent (+32 2 298 71 66)

Aikaterini Apostola (+32 2 298 76 24)


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