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IP/09/ 1384

Bru xelles, le 29 septembre 2009

La Commission ouvre la voie aux vaccinations contre la grippe pandémique (H1N1) 2009

Suivant l'avis scientifique positif du comité des médicaments à usage humain (CMUH) auprès de l'Agence européenne des médicaments (AEM) le 24 septembre, la Commission européenne a accordé aujourd'hui des modifications des deux autorisations existantes de mise sur le marché de vaccins grippaux pandémiques (H1N1) 2009. Les produits concernés sont Focetria® (Novartis) et Pandemrix® (GlaxoSmithKline). L'utilisation de ces vaccins sera autorisée dans tous les États membres de l'Union européenne et de l'EEE (Islande, Liechtenstein et Norvège). Cette mesure devrait garantir que les vaccins seront disponibles en nombre suffisant avant le début de la saison des grippes et qu'ils réduiront les risques de maladies et de décès pour les citoyens européens.

Le commissaire Verheugen affirme: "Je suis très satisfait que la Commission ait été en mesure de prendre une décision dans les meilleurs délais possibles. Je tiens à remercier chacun, et notamment tous ceux qui ont travaillé jour et nuit pour cet aboutissement."

Cette décision prend effet dès la notification au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, que la Commission effectue par courrier exprès, soit selon toute attente au plus tard le 1 er octobre. Les autorisations seront disponibles dans toutes les langues officielles et communiquées aux États membres.

Pour plus de renseignements :

Concernant les détails de la procédure réglementaire d'autorisation de médicaments et de vaccins antiviraux dans le cadre de la protection contre la grippe pandémique (H1N1) 2009 (en anglais):

http://ec.europa.eu/health/ph_threats/com/Influenza/docs/flu_staff4_en.pdf

Concernant une information détaillée sur les vaccins, site de l'Agence européenne des médicaments (en anglais)

http://www.emea.europa.eu/influenza/home.htm

Concernant une mise à jour régulière des informations sur la pandémie H1N1 2009, sites de la Commission européenne, Direction générale Santé publique et consommateurs:

http://ec.europa.eu/health/ph_threats/com/Influenza/novelflu_fr.htm

C entre européen de prévention et de contrôle des maladies (CEPCM) (en anglais):

http://ecdc.europa.eu/en/healthtopics/Pages/Influenza_A(H1N1)_Outbreak.aspx

Organisation mondiale de la santé (OMS): http://www.who.int/fr/


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