IP/05/737
Bryssel den 15 juni 2005
Konkurrens: Kommissionen bötfäller
AstraZeneca 60 miljoner euro för att företaget missbrukat
patentsystemet för att fördröja marknadsinträdet för
konkurrerande generiska läkemedel
Europeiska kommissionen har ålagt den engelsk-svenska koncernen
AstraZeneca böter på 60 miljoner euro för att företaget har
missbrukat patentsystemet och förfarandena för saluföring av
läkemedel för att blockera eller fördröja
marknadsinträdet för generiska läkemedel som konkurrerar med
AstraZenecas magsårsmedicin Losec. Kommissionen har beslutat att
AstraZenecas åtgärder utgör ett allvarligt missbruk av
företagets dominerande ställning på marknaden i strid med
konkurrensreglerna i EG-fördraget och EES-avtalet.
”Jag stöder helt och fullt att innovativa produkter ska ha ett
starkt immaterialrättsligt skydd så att företag kan vinna
tillbaka sina utgifter för forskning och utveckling och belönas
för sina innovativa satsningar. Det är emellertid inte ett dominerande
företag utan lagstiftaren som ska avgöra vilken skyddsperiod som
är lämplig. Att vilseleda myndigheter för att få ett
längre skydd verkar hämmande på innovationen och är en
allvarlig överträdelse av EU:s konkurrensregler”, sade
konkurrenskommissionär Neelie Kroes. ”Hälso- och
sjukvårdssystem i hela Europa förlitar sig på generiska
läkemedel för att hålla kostnaderna nere. Patienterna gynnas av
lägre priser. Genom att hindra konkurrens från generikaföretag
höll AstraZeneca priserna på Losec på en konstgjort hög
nivå. Dessutom främjar konkurrensen från generiska produkter
efter det att ett patent har löpt ut i sig innovationen på marknaden
för läkemedel”, fortsatte Neelie Kroes.
Från 1993 till 2000 överträdde AstraZeneca konkurrensreglerna
i EG-fördraget och EES-avtalet genom att hindra eller fördröja
marknadsinträdet för generiska versioner av Losec och hindra
parallellimport av Losec. AstraZeneca överträdde reglerna på
följande sätt:
- Genom att ge missvisande information till flera nationella patentverk inom
EES, vilket ledde till att AstraZeneca fick ett förlängt patentskydd
för Losec genom så kallat tilläggsskydd. I detta specifika fall
litade patentverken i allt väsentligt på information från AZ och
de var inte på samma sätt som vid normala patentundersökningar
skyldiga att bedöma om produkterna var innovativa. AZ:s vilsedande agerande
utgjorde ett missbruk i Belgien, Danmark, Tyskland, Nederländerna, Norge
och Storbritannien.
- Genom att missbruka regler och förfaranden som tillämpas av de
nationella läkemedelsmyndigheter som utfärdar
försäljningstillstånd för läkemedel genom att selektivt
avregistrera försäljningstillstånden för Losec-kapslar i
Danmark, Norge och Sverige i syfte att hindra eller fördröja
marknadsinträdet för generikaföretag och
parallellimportörer. Vid den tidpunkten kunde generiska produkter bara
saluföras och parallellimportörer bara få importlicenser om det
fanns ett försäljningstilstånd för den ursprungliga
motsvarande produkten (Losec) som användes som referens. Syftet med ett
försäljningstillstånd är rätten att sälja ett
läkemedel och inte att utestänga konkurrenter. Till skillnad från
patent, tilläggsskydd och s.k. dataexklusivitet är syftet med
försäljningstillstånd inte att belöna innovation, och
konstaterandet av ett missbruk kan därför inte påverka
incitamenten att bedriva nyskapande verksamhet. Senare ändringar i den
tillämpliga EU-lagstiftningen har gjort det omöjligt att upprepa just
detta beteende.
Losec var först i en ny generation av
läkemedel för behandling av magsår och andra syrarelaterade
sjukdomar – så kallade protonpumpshämmare. Det ursprungliga
patentskyddet för Losec i Europa beviljades 1979. Under en del av denna
period var Losec världens mest sålda receptbelagda läkemedel.
Kommissionens beslut förbjuder inte AstraZenecas dominerande
ställning på marknaden för protonpumpshämmare, utan
företagets missbruk av denna ställning. I böterna tas det
hänsyn till att vissa inslag i missbruket kan betraktas som nya.
|