IP/04/663
Brüssel, den 19 Mai 2004
Kommission genehmigt Einfuhr von GV-Süßmais in Dosen unter Anwendung neuer, strenger Kennzeichnungsvorschriften – der Verbraucher hat die Wahl
Die Europäische Kommission genehmigte heute das Inverkehrbringen von Süßmais aus der genetisch veränderten Sorte Bt11. Diese Entscheidung gilt für 10 Jahre und ist an das Unternehmen Syngenta gerichtet. Bei allen Einfuhren dieses Dosengemüses ist in der Kennzeichnung deutlich anzugeben, dass der Mais von einer genetisch veränderten Pflanze geerntet wurde. Die Einfuhr von Maiskörnern der Sorte Bt11 in die EU ist seit 1998 zugelassen, der Mais wird in der EU in Futtermitteln[1] und Lebensmitteln[2] – etwa Maisöl, Maismehl, Snacks, Backwaren, frittierten Lebensmitteln, Konfekt und Softdrinks – allgemein eingesetzt. Die heutige Genehmigung betrifft speziell die Einfuhr von frischem Süßmais oder Süßmais in Dosen. In der Kennzeichnung ist deutlich anzugeben, dass der Mais ein GV-Produkt in Übereinstimmung mit dem neuen EU-Recht ist. Eine Genehmigung zum Anbau von Bt11-Mais ist beantragt, aber noch nicht erteilt.
David Byrne, EU-Kommissar für Gesundheit und Verbraucherschutz, sagt: „GV-Süßmais wurde einer weltweit beispiellos strengen Bewertung vor dem Inverkehrbringen unterzogen. Die wissenschaftliche Bewertung hat ergeben, dass er genau so sicher ist wie konventionelle Maissorten. Die Lebensmittelsicherheit steht also außer Frage, hier geht es um die Wahlfreiheit des Verbrauchers. Die neuen EU-Regeln für GVO schreiben eine deutliche Kennzeichnung und die Rückverfolgbarkeit vor. Die Kennzeichnung gibt dem Verbraucher die Informationen, die ihm eine eigene Einschätzung erlauben. Er kann also frei entscheiden, was er kaufen möchte. Die Kommission handelt gemäß ihrer Verantwortung, auf der Grundlage strenger und klarer Vorschriften.“
Süßmais aus der GV-Maissorte Bt11 wird gekennzeichnet nach neuen, von Rat und Europäischem Parlament in den vergangenen Jahren verabschiedeten und seit dem 18. April 2004 geltenden Vorschriften[3].
Die Süßmaissorte Bt11 hat eine gründliche Sicherheitsbewertung gemäß internationalen Leitlinien im Hinblick auf mögliche negative Folgen für die Gesundheit durchlaufen.
Sie wurde mit einem spezifischen Erkennungsmarker versehen, um die Rückverfolgbarkeit zu ermöglichen, und in das Gemeinschaftsregister genetisch veränderter Lebens- und Futtermittel eingetragen. Die Genehmigung gilt für 10 Jahre. Die Kommission traf diese Entscheidung selbst, wie es für die Fälle vorgesehen ist, in denen der Rat keine qualifizierte Mehrheit dafür oder dagegen erzielen kann.
Die EU hat in den letzten vier Jahren ein klares, transparentes und
lückenloses System zur Regulierung genetisch veränderter Lebens- und
Futtermittel sowie Pflanzen geschaffen. Die Rechtsvorschriften stellen sicher,
dass in der EU zugelassene GVO sicher für den menschlichen Verzehr und
für die Freisetzung in die Umwelt sind. Eine deutliche Kennzeichnung
erlaubt es den Landwirten zu entscheiden, was sie anbauen, und den Verbrauchern,
was sie kaufen. Es ist daher nur logisch, dieses sichere System auch in der
Praxis anzuwenden. Jede Genehmigung wird nach der Sachlage des Einzelfalls
erteilt, und Anträge auf Zulassung, die die Kriterien nicht erfüllen,
wurden und werden abgelehnt. Die Entscheidung tritt am Tag ihrer Mitteilung an
den Antragsteller in Kraft:
Weitere Informationen:
http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/index_de.htm
und
MEMO/04/102
(Fragen und Antworten zur Reglementierung von GVO in der EU)
Anhänge: In der EU zugelassene GVO und beantragte Zulassungen
Vermerk für die Redakteure:
Am 11. Februar 1999 stellte Novartis (mittlerweile Syngenta) bei den zuständigen Behörden der Niederlande einen Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbringens von Süßmais aus der genetisch veränderten Sorte Bt11 als neuartiges Lebensmittel oder als neuartige Lebensmittelzutat. Der Mais wurde von einer Pflanze geerntet, die genetisch so verändert wurde, das sie Bt-Toxin produziert, ähnlich dem von Bakterien erzeugten und allgemein seit Jahren als natürliches Insektizid verwendeten Stoff.
Die niederländische Stelle für Lebensmittelbewertung kam zu dem Schluss, Bt11-Süßmais sei so sicher wie konventioneller Süßmais; zum gleichen Ergebnis kam auch der Wissenschaftliche Lebensmittelausschuss der EU. Das wissenschaftliche Gutachten der EU-Stellen konzentrierte sich auf Fragen der Behörden der Mitgliedstaaten (beispielsweise Molekularcharakterisierung und Toxizitätsstudien, in der Stellungnahme der „Agence française de sécurité sanitaire des aliments” (AFSSA) angesprochen).
Die Methodik für die Sicherheitsbewertung von Bt11 entsprach den neuesten Leitlinien des Wissenschaftlichen Lenkungsausschusses für die Bewertung von GVO, GV-Lebensmitteln und GV-Futtermitteln sowie den Grundsätzen und Leitlinien des Codex Alimentarius für biotechnologisch erzeugte Lebensmittel.
Die Gemeinsame Forschungsstelle (GFS) der Europäischen Kommission hat, in Zusammenarbeit mit dem European Network of GMO Laboratories (ENGL), eine umfassende Validierungsstudie (Ringversuch) nach international anerkannten Leitlinien durchgeführt, um die Leistungsfähigkeit einer quantitativen ereignisspezifischen Methode zur Feststellung und Quantifizierung des Bt11-Transformationsereignisses bei Süßmais zu testen. Die validierte Methode wurde vom norwegischen Nationalen Veterinärinstitut und vom französischen INRA entwickelt. Sowohl die Methode als auch die Ergebnisse der Validierung wurden öffentlich verfügbar gemacht.
Süßmais aus der genetisch veränderten Maissorte Bt11 sowie Lebensmittel, die Süßmais aus der genetisch veränderten Maissorte Bt11 als Zutat enthalten, sind gemäß Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 zu kennzeichnen und unterliegen den Bestimmungen über die Rückverfolgbarkeit gemäß Verordnung (EG) Nr. 1830/2003 über die Rückverfolgbarkeit und Kennzeichnung von genetisch veränderten Organismen und über die Rückverfolgbarkeit von aus genetisch veränderten Organismen hergestellten Lebensmitteln und Futtermitteln sowie zur Änderung der Richtlinie 2001/18/EG.
Informationen zur Identifizierung von Süßmais aus der genetisch veränderten Maissorte Bt11, einschließlich des validierten Nachweisverfahrens und des Referenzmaterials, die im Anhang zu dieser Entscheidung zu finden sind, werden im Register bereitgestellt werden, dass die Kommission gemäß Artikel 28 der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 erstellen wird.
Die genetisch veränderte Maissorte Bt11 wurde gemäß Artikel 11 Absatz 1 und Artikel 20 Absatz 3 Buchstabe c) des Protokolls von Cartagena über die biologische Sicherheit zum Übereinkommen über die biologische Vielfalt dem Biosafety Clearing-House mitgeteilt.
Der Ständige Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit hat keine Stellungnahme abgegeben. Die Kommission hat daher am 4. Februar 2004 dem Rat einen Vorschlag gemäß Artikel 13 Absatz 4 Buchstabe b) der Verordnung (EG) Nr. 258/97 sowie gemäß Artikel 5 Absatz 4 des Beschlusses 1999/468/EG des Rates vorgelegt, wonach der Rat innerhalb von drei Monaten handeln muss.
Der Vorschlag wurde im Rat „Landwirtschaft“ am 26. April 2004 geprüft. Bei dieser Tagung stimmten Irland, Italien, die Niederlande, Finnland, Schweden und das VK für den Vorschlag. Dänemark, Griechenland, Frankreich, Luxemburg, Österreich und Portugal stimmten dagegen. Belgien, Deutschland und Spanien enthielten sich der Stimme. Da der Rat nicht innerhalb der gesetzten Frist gehandelt hat, muss die Entscheidung nunmehr von der Kommission erlassen werden.
Nach den Bestimmungen der Verordnung 1830/2003 über Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit müssen Lebensmittelunternehmer Informationen über Produkte, die GVO enthalten oder daraus hergestellt wurden, in allen Phasen des Inverkehrbringens übermitteln und aufbewahren. Rückverfolgbarkeit bedeutet, dass Produkte, die GVO enthalten oder daraus hergestellt wurden, über die gesamte Produktions- und Vertriebskette zurück verfolgt werden können.
Die Verordnung 1829/2003 über GV-Lebensmittel und GV-Futtermittel sieht eine umfassende Information durch die Kennzeichnung aller Lebens- und Futtermittel vor, die GVO enthalten, aus ihnen bestehen oder daraus hergestellt wurden. Alle Lebensmittel, einschließlich Soja- oder Maisöl, das aus GV-Soja bzw. GV-Mais hergestellt wurde, sowie alle Lebensmittelzutaten, wie etwa Maisöl in Keksen, müssen entsprechend gekennzeichnet werden. Auf dem Etikett muss stehen „Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen“ oder „hergestellt aus genetisch verändertem (veränderter) (Name des Organismus)“.
ANNEX 1
GMO PRODUCTS
APPROVED UNDER DIRECTIVE 90/220/EEC AS OF MARCH 2001
|
Product
|
Notifier
|
|
|
1. Vaccine against Aujeszky's disease
|
Vemie Veterinär Chemie GmbH
|
18.12.92
|
|
2. Vaccine against rabies
|
Rhône-Mêrieux
C/B/92/B28 & C/F/93/03-02 |
19.10.93
|
|
3. Tobacco tolerant to bromoxynil
|
SEITA
C/F/93/08-02 |
08.06.94
|
|
4. Vaccine against Aujeszky's disease (further
uses)[6]
|
Vemie Veterinär Chemie GmbH
C/D/92/I-1 |
18.07.94
|
|
5. Male sterile swede rape resistant to glufosinate ammonium (MS1,
RF1)
Uses : breeding activities |
Plant Genetic Systems
C/UK/94/M1/1 |
06.02.96
|
|
6. Soybeans tolerant to glyphosate
Uses : import and processing |
Monsanto
C/UK/94/M3/1 |
03.04.96
|
|
7. Male sterile chicory tolerant to glufosinate ammonium
Uses : breeding activities |
Bejo-Zaden BV
C/NL/94/25 |
20.05.96
|
|
8. Bt-maize tolerant to glufosinate ammonium
(Bt-176) |
Ciba-Geigy
C/F/94/11-03 |
23.01.97
|
|
9. Male sterile swede rape
tolerant to glufosinate ammonium (MS1, RF1)[7] Uses : import and processing |
Plant Genetic Systems
C/F/95/05/01/A |
06.06.97
(not finally approved by F) |
|
Product
|
Notifier
|
|
|
10. Male sterile swede rape tolerant to glufosinate ammonium (MS1,
RF2)[10]
|
Plant Genetic Systems
C/F/95/05/01/B |
06.06.97
(not finally approved by F) |
|
11. Test kit to detect antibiotic residues in milk
|
Valio Oy
C/F1/96-1NA |
14.07.97
|
|
12. Carnation lines with modified flower colour
|
Florigene
C/NL/96/14 |
01.12.97
(MS consent) |
|
13. Swede rape tolerant to glufosinate ammonium (Topas 19/2)
Uses : import and processing |
AgrEvo
C/UK/95/M5/1 |
22.04.98
|
|
14. Maize tolerant to glufosinate ammonium (T25)
|
AgrEvo
C/F/95/12/07 |
22.04.98
|
|
15. Maize expressing the Bt cryIA(b) gene (MON 810)
|
Monsanto
C/F/95/12-02 |
22.04.98
|
|
16. Maize tolerant to glufosinate ammonium and expressing the Bt
cryIA(b) gene (Bt-11)
Uses : import and processing |
Novartis
(formerly Northrup King) C/UK/96/M4/1 |
22.04.98
|
|
17. Carnation lines with improved vase life
|
Florigene
C/NL/97/12 |
20.10.98
(MS consent)
|
|
18. Carnation lines with modified flower colour
|
Florigene
C/NL/97/13 |
20.10.98
(MS consent)
|
Annex 2
GMO PRODUCTS
NOTIFICATIONS RECEIVED BY THE
COMMISSION
UNDER DIRECTIVE 2001/18/EC
|
Product notification details
|
Company
|
Stage
|
|---|---|---|
|
1. Maize hybrid MON810 x NK603 (glyphosate-tolerant and containing Bt
toxin)
Received by UK under Dir 90/220/EC. (C/GB/02/M3/03) Received by the Commission under Dir 2001/18 : 15/01/03 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation. |
Monsanto
|
Consideration of assessment report and notification by Member States (60
day period)
|
|
2. Oil seed rape – herbicide resistant GT 73
Received by the Netherlands (C/NL/98/11) under Dir 90/220/EC. Received by the Commission under Dir 2001/18 : 16/1/03 Uses: import and uses in feed and industrial processing, not for cultivation. |
Monsanto
|
EFSA Opinion published. Draft Decision pending submission to Regulatory
Committee.
|
|
3. Maize Roundup Ready NK603, tolerant to glyphosate
herbicide
Received by Spain (C/ES/00/01) under Dir 90/220 : 21/12/2000 Received by the Commission under Dir 2001/18 : 17/01/03 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation. |
Monsanto
|
Draft Proposal with Council
|
|
4. Potato with altered starch composition
from Sweden (C/SE/96/3501) Received by the Commission under Dir 90/220: 20.05.98 Favourable opinion of EU Scientific Committee 18.07.02 Received by the Commission under Dir 2001/18/EC: 24/01/03 Uses: for cultivation and production of starch, not for use as human food. |
AMYLOGENE
HB |
Consideration of assessment report and notification by Member States (60
day period)
|
|
5. Oilseed rape (Ms8, Rf3)
from Belgium (C/BE/96/01) Received by the Commission: under Dir 90/220 16.01.97 Favourable opinion of EU Scientific Committee 19.05.98 Received by the Commission under Dir 2001/18: 5/02/03 Uses: import and cultivation in the EU, uses in feed and industrial processing. |
Bayer CropScience
|
Consideration of assessment report and notification by Member States (60
day period)
|
|
6. Soybeans Glufosinate tolerant (Events A 2704-12 & A
5547-127)
from Belgium (C/BE/98/01) Received by the Commission under Dir 2001/18: 5/02/03 Uses: import only, not for cultivation |
Bayer CropScience
|
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
|
7. Roundup Ready sugar beet (event T9100152), glyphosate
tolerant
from Belgium C/BE/99/01 Received by the Commission under Dir 2001/18: 5/02/03 Uses: for cultivation and use in animal feed, processing of sugar and other products. |
Monsanto/
Syngenta |
Withdrawn
|
|
8. Oilseed rape tolerant for glufosinate-ammonium
herbicides.
(FALCON GS40/90pHoe6/Ac) from Germany (C/DE/96/5) Received by the Commission under Dir 90/220: 25.11.96 Opinion of EU Scientific Committee 27.07.98 Received by the Commission under Dir 2001/18: 7/02/03 Uses: for import and cultivation |
Bayer CropScience
|
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
|
9. Oilseed rape tolerant for glufosinate (Liberator pHoe6/Ac)
from Germany (C/DE/98/6) Received by the Commission under Dir 90/220: 29.10.98 Favourable opinion of EU Scientific Committee 30.11.00 Received by the Commission under Dir 2001/18: 7/02/03 Uses: for import and cultivation |
Bayer CropScience
|
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
|
10. Roundup Ready Sugar Beet event H7-1 (tolerant to
glyphosate)
from Germany C/DE/00/8 Received by the Commission under Dir 2001/18: 7/02/03 Uses: for cultivation and use in processing of sugar and other processed products. |
KWS SAAT AG/Monsanto
|
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
|
11. Maize MON 863 X MON 810 (protection against certain insect
pests)
from Germany C/DE/02/9 (6788-01-09) Received by the Commission under Dir 2001/18: 7/02/03 Uses:, for import and use of grain and grain products, not for cultivation. |
Monsanto
|
EFSA Opinion published. Draft Decision pending submission to Regulatory
Committee.
|
|
12. Oilseed rape (event T45) tolerant for glufosinate-ammonium
herbicide
from UK C/GB/04/M5/4 (Replacing C/GB/99/M5/2 received by the Commission on 10/2/03 and withdrawn on 26/3/04). Received by the Commission under Dir 2001/18: 30/03/04 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation. |
Bayer CropScience
|
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
|
13. Maize herbicide and insect resistant (line 1507 --
CRY1F)
Received by the Netherlands (C/NL/00/10) under Dir 90/220/EC. Received by the Commission under Dir 2001/18 : 12/02/03 Uses: import and processing, not for cultivation |
Pioneer/
Mycogen Seeds |
Submitted to EFSA for Opinion
|
|
14. Insect-protected Cotton expressing the Bt cryIA(c) gene
(line 531)
from Spain (C/ES/96/02) Received by the Commission under Dir 90/220: 24.11.97 Favourable opinion of EU Scientific Committee 14.07.98 Received by the Commission under Dir 2001/18: 12/2/03 Uses: for import, processing and cultivation |
Monsanto
|
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
|
15. Roundup Ready Cotton tolerant to herbicide (line 1445)
from Spain (C/ES/97/01) Received by the Commission under Dir 90/220: 24.11.97 Favourable opinion of EU Scientific Committee 14.07.98 Received by the Commission under Dir 2001/18: 12/2/03 Uses: for import, processing and cultivation |
Monsanto
|
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
|
16. Maize 1507 (or Bt Cry1F 1507)
Received by Spain (C/ES/01/01) 11/7/2001 under Dir 90/220/EC. Received by the Commission under Dir 2001/18: 13/2/03 Uses: Cultivation |
Pioneer/
Mycogen Seeds |
Consideration of assessment report and notification by Member States (45
day period)
|
|
17. Roundup Ready Fodder beet (line A5/15)
from Denmark (C/DK/97/01) Received by the Commission under Dir 90/220: 09.10.97 Favourable opinion of EU Scientific Committee 23.06.98 Received by the Commission under Dir 2001/18/EC: 26/02/03 Uses: for cultivation and animal feed. |
DLF-Trifolium, Monsanto and Danisco Seed
|
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
|
18. Maize tolerant to glufosinate ammonium and expressing the Bt
cryIA(b) gene (Bt-11)
from France (C/F/96/05-10) Received by the Commission under Dir 90/220: 12.04.99 and 03.05.99 respectively Favourable opinion of EU Scientific Committee 30.11.00 Received by the Commission under Dir 2001/18/EC: 16.6.2003 Uses : for cultivation, feed and industrial processing |
Syngenta Seeds SAS
|
Submitted to EFSA for Opinion
|
|
19. Bromoxynil-tolerant cotton lines 10215 and 10222
from Spain (C/ES/99/01) Received by the Commission under Dir 2001/18/EC: 18.07.2003 Uses : for importation and processing to non-viable products |
Stoneville Pedigreed Seed Company
|
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
|
20. NK603 Roundup Ready® maize
from Spain (C/ES/03/01) Received by the Commission under Dir 2001/18/EC : 22/07/2003 Uses: Cultivation |
Monsanto
|
Application with lead competent authority (90 day period)
|
|
21. Rice tolerant to glufosinate-ammonium, event LLRICE62
from UK (C/GB/03/M5/3) Received by the Commission under Dir 2001/18/EC : 3/9/2003 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation. |
Bayer CropScience Ltd.
|
Consideration of assessment report and notification by Member States (60
day period)
|
|
22. NK603 X MON 810 maize from Spain (C/ES/04/01)
Received by the Commission under Dir 2001/18/EC : 12/1/2004 Uses: import and use in feed and industrial processing, and for cultivation. |
Monsanto
|
Application with lead competent authority (90 day period)
|
|
23. Cotton, insect resistant (281-24-236/3006-210-23) from the
Netherlands (C/NL/04/01)
Received by the Commission under Dir 2001/18/EC : 18/2/2004 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation |
Agrigenetics Inc.
d/b/a Mycogen Seeds, c/o Dow AgroSciences |
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
|
24. Cotton (LLCotton25) glufosinate tolerant from Spain
(C/ES/04/02)
Received by the Commission under Dir 2001/18/EC : 26/3/2004 Uses: import and use in feed and industrial processing, not for cultivation |
Bayer CropScience
|
Application to be transformed into an application under Regulation
1829/2003 on GM Food and Feed
|
ANNEX 3
GENETICALLY MODIFIED (GM) FOODS AUTHORISED IN THE EUROPEAN
UNION
|
|
EVENT
|
CROP
|
APPLICANT
|
TRAIT
|
POTENTIAL FOOD USES
|
DATE
|
LEGAL BASIS
|
|
1
|
GTS 40/3/2
|
Soybean
|
Monsanto
|
Insect protection and herbicide tolerance
|
Soy foods. Soy foods include soy beverages, tofu, soy oil, soy flour, lecithin. |
03.04.1996
|
Dir. 90/220/EEC – Art. 13
|
|
2
|
Bt 176
|
Maize
|
Ciba-Geigy
|
Insect protection and herbicide tolerance
|
Maize foods. Maize foods include kernels, oil, maize flour, sugar, syrup. |
23.01.1997
|
Dir. 90/220/EEC – Art. 13
|
|
3
|
TOPAS 19/2
|
Oilseed rape
|
AgrEvo
|
Herbicide tolerance
|
|
24.06.1997
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
4
|
MS1 / RF2
|
Oilseed rape
|
Plant Genetic Systems
|
Herbicide tolerance
|
Rapeseed oil. Products made with rapeseed oil may |
24.06.1997
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
5
|
MS1 / RF1
|
Oilseed rape
|
Plant Genetic Systems
|
Herbicide tolerance
|
include fried foods, baked products and snack foods. |
24.06.1997
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
6
|
GT 73
|
Oilseed rape
|
Monsanto
|
Herbicide tolerance
|
|
21.11.1997
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
7
|
MON 810
|
Maize
|
Monsanto
|
Insect protection
|
|
06.02.1998
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
8
|
T 25
|
Maize
|
AgrEvo
|
Herbicide tolerance
|
Maize derivatives. These may include maize oil, maize flour, sugar and
syrup. Products made with maize
|
06.02.1998
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
9
|
Bt 11
|
Maize
|
Novartis
|
Insect protection
|
derivatives may include snack foods, baked foods, fried foods, confectionary and soft drinks. |
06.02.1998
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
10
|
MON 809
|
Maize
|
Pioneer
|
Insect protection
|
|
23.10.1998
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
11
|
Falcon GS 40/90
|
Oilseed rape
|
Hoechst / AgrEvo
|
Herbicide tolerance
|
|
08.11.1999
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
12
|
Liberator L62
|
Oilseed rape
|
Hoechst / AgrEvo
|
Herbicide tolerance
|
Rapeseed oil. Products made with rapeseed oil may include fried foods,
baked foods and snack foods.
|
08.11.1999
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
13
|
MS8/RF3
|
Oilseed rape
|
Plant Genetic Systems
|
Herbicide tolerance
|
|
26.04.2000
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
14
|
1445
|
Cotton
|
Monsanto
|
Herbicide tolerance
|
Cottonseed oil. Products made with cottonseed oil may |
19.12.2002
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
15
|
531
|
Cotton
|
Monsanto
|
Insect protection
|
include fried foods, baked foods and snack foods.
|
19.12.2002
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
|
16
|
pRF69/pRF93
|
Bacillus subtilis
|
F. Hoffmann - La Roche
|
Riboflavin
|
Vitamin B2
|
23.03.2000
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 5
|
ANNEX 4
GENETICALLY MODIFIED (GM) FOODS PENDING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION
|
|
EVENT
|
CROP
|
APPLICANT
|
TRAIT
|
FOOD USES
|
INITIAL ASSESSMENT
|
SCIENTIFIC OPINION
|
LEGAL BASIS /
Stage of procedure |
|
1
|
Bt 11
|
Maize
|
Syngenta
|
Insect resistance
|
Processed sweet maize.
|
NL – 27/04/2000
|
SCF – 13.03.2002
|
Reg. (EC) No. 258/97 – Art. 7
Back to Commission on 4 May 2004, since no qualified majority was reached
in Council
|
|
2
|
GA 21
|
Maize
|
Monsanto
|
Herbicide tolerance
|
Maize and maize derivatives
|
NL – 21/12/1999
|
SCF – 02.02.1999
|
Reg. (EC) No. 258/97 – Art. 7
Awaiting validation of detection method
|
|
3
|
NK 603
|
Maize
|
Monsanto
|
Herbicide tolerance
|
Maize and maize derivatives
|
NL – 13/08/2002
|
EFSA – 04.12.2003
|
Reg. (EC) No. 258/97 – Art. 7
Opinion by Member States on Commission proposal scheduled for the meeting
of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 30 April
2004
|
|
4
|
MON 863
|
Maize
|
Monsanto
|
Insect protection
|
Maize and maize derivatives
|
DE – 08/04/2003
|
EFSA – Opinion adopted on 2April 2004
|
Reg. (EC) No. 258/97 – Art. 7
Awaiting validation of detection method
|
|
5
|
MON 863 x
MON 810 |
Maize
|
Monsanto
|
Insect protection
|
Maize and maize derivatives
|
DE – 08/04/2003
|
EFSA - pending
|
Reg. (EC) No. 1829/2003 Art. 46.1
|
|
6
|
1507
|
Maize
|
Pioneer
|
Insect protection
|
Maize and maize derivatives
|
NL – 04/11/2003
|
EFSA - pending
|
Reg. (EC) 258/97 – Art. 7
|
|
7
|
MaisGard/RoundupReady
|
Maize
|
Monsanto
|
Insect protection and herbicide tolerance
|
Maize and maize derivatives
|
NL – pending
|
|
Reg. (EC) No. 1829/2003 Art. 46.1
|
|
8
|
RoundupReady Sugar Beet
|
Sugar Beet
|
Monsanto
|
Herbicide tolerance
|
Sugar Beet derivatives
|
NL – pending
|
|
Application withdrawn on 16 April 2004
|
|
9
|
Liberty Link Soybean
|
Soybean
|
AgrEvo
|
Herbicide tolerance
|
Soybean derivatives
|
B – pending
|
|
Reg. (EC) No. 1829/2003 Art. 46.1
|
[1] Die Zulassung wurde am 22. April 1998 erteilt, in Übereinstimmung mit der Richtlinie 90/220/EG des Rates.
[2] Meldung vom 6. Februar 1998 gemäß Artikel 5 (wesentliche Übereinstimmung) der Verordnung (EG) 258/97.
[3] Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 über GV-Lebensmittel und –Futtermittel
Verordnung (EG) Nr. 1830/2003 über die Rückverfolgbarkeit und Kennzeichnung von genetisch veränderten Organismen und über die Rückverfolgbarkeit von aus genetisch veränderten Organismen hergestellten Lebensmitteln und Futtermitteln
