EUROPA

STRESZCZENIE

Na mocy tego rozporządzenia zharmonizowane zostają wymagania dotyczące klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji chemicznych i ich mieszanin zgodnie z międzynarodowym systemem przyjętym przez Organizację Narodów Zjednoczonych. Dzięki harmonizacji zwiększona zostaje ochrona zdrowia i środowiska oraz ułatwiony swobodny przepływ substancji chemicznych i ich mieszanin.

Zgodnie z tym rozporządzeniem przedsiębiorstwa muszą klasyfikować, znakować i pakować swoje substancje i mieszaniny przed wprowadzeniem ich do obrotu.

Zakres

Rozporządzenie obejmuje substancje chemiczne i ich mieszaniny, które składają się z co najmniej dwóch substancji chemicznych.

Rozporządzenie nie ma zastosowania do:

• substancji i mieszanin radioaktywnych objętych dyrektywą 96/29/Euratom,
• substancji i mieszanin, które podlegają nadzorowi celnemu i które są tymczasowo magazynowane, znajdują się w wolnym obszarze celnym lub w składzie wolnocłowym i mają zostać reeksportowane lub są w trakcie przewozu tranzytem,
• półproduktów (substancji, które są produkowane do przetwarzania chemicznego w celu przekształcenia ich w inną substancję) niewyodrębnianych,
• substancji i mieszanin na potrzeby badań naukowych i rozwojowych, które nie są wprowadzane do obrotu,
• odpadów,
• produktów leczniczych,
• produktów kosmetycznych,
• niektórych wyrobów medycznych,
• żywności,
• transportu towarów niebezpiecznych.

Klasyfikacja

Klasyfikacja substancji chemicznych i ich mieszanin oparta jest na kategoriach uwzględniających stopień zagrożenia i specyficzny charakter niebezpiecznych właściwości. Zaliczają się do nich substancje lub mieszaniny łatwopalne, o toksyczności ostrej, stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego itd. W załączniku I wymieniono kryteria w zakresie klasyfikacji i oznakowania substancji i mieszanin stwarzających zagrożenie.

W załącznikach do rozporządzenia zawarto ponadto wykaz zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia, wykaz zwrotów wskazujących środki ostrożności, piktogramy dla każdej klasy zagrożenia i wykazy zharmonizowanej na poziomie wspólnotowym klasyfikacji i oznakowania.

Etykietowanie

Na etykiecie zawarte muszą być następujące informacje:

• nazwa substancji lub mieszaniny lub numer identyfikacyjny,
• nazwa, adres i numer telefonu dostawcy,
• nominalna ilość substancji lub mieszaniny.

W stosownych przypadkach etykiety muszą zawierać:

• piktogramy określające rodzaj zagrożenia (zob. załącznik V do rozporządzenia),
• hasła ostrzegawcze „Niebezpieczeństwo” lub „Uwaga”,
• zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia, takie jak „Materiał wybuchowy”, „Połknięcie grozi śmiercią” itd. (zob. załącznik III do rozporządzenia),
• zwroty określające środki ostrożności, takie jak „Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku”, „Chronić przed wilgocią”, „Chronić przed dziećmi” itd. (zob. załącznik IV do rozporządzenia),
• dodatkowe informacje, np. o właściwościach fizycznych lub właściwościach wypływających na zdrowie (zob. załącznik II do rozporządzenia).

Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia mają kształt kwadratu ustawionego na wierzchołku. Mają czarny symbol na białym tle z czerwonym obramowaniem, na tyle szerokim, aby było wyraźnie widoczne. Każdy piktogram powinien zajmować przynajmniej jedną piętnastą powierzchni ujednoliconej etykiety, jednakże minimalna powierzchnia nie może być mniejsza niż 1 cm².

Wymiary etykiety są następujące:

Pojemność opakowania	Wymiary (w milimetrach)
Nieprzekraczająca 3 l	W miarę możliwości co najmniej 52 × 74
Większa niż 3 l, ale nieprzekraczająca 50 l	Co najmniej 74 × 105
Większa niż 50 l, ale nieprzekraczająca 500 l	Co najmniej 105 × 148
Większa niż 500 l	Co najmniej 148 × 210

Etykietę sporządza się w języku(-ach) urzędowym(-ych) państwa(-w) członkowskiego(-ich), w którym(-ych) substancja lub mieszanina wprowadzana jest do obrotu, chyba że dane państwo(-a) członkowskie postanowi(-ą) inaczej.

Dostawca może ustalić kolejność umieszczenia na etykiecie zwrotów określających zagrożenie, haseł ostrzegawczych, zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia i zwrotów określających środki ostrożności, z zastrzeżeniem, że wszystkie zwroty grupuje się na etykiecie według języków.

Opakowania

Opakowania zawierające substancje lub mieszaniny stwarzające zagrożenie muszą być zgodne z następującymi wymaganiami:

• opakowanie musi być tak zaprojektowane i skonstruowane, by jego zawartość nie mogła się wydostać na zewnątrz,
• opakowanie składa się z materiałów, które nie są podatne na uszkodzenie na skutek kontaktu z zawartością,
• opakowanie musi być mocne i trwałe,
• opakowanie musi być zaopatrzone w szczelne urządzenie do zamykania.

W niektórych przypadkach wymagane są zamknięcia z zabezpieczeniem przed dziećmi i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenia o niebezpieczeństwie.

Procedura harmonizowania

W celu rozpoczęcia procedury harmonizowania klasyfikacji i oznakowania substancji państwa członkowskie czy też producenci, importerzy lub użytkownicy substancji mogą przedłożyć Europejskiej Agencji Chemikaliów wniosek o zharmonizowaną klasyfikację i zharmonizowane oznakowanie substancji zawierający informacje, o których mowa w części 1 załącznika VI do tego rozporządzenia. Zasadniczo tylko substancje spełniające kryteria klasyfikacji w odniesieniu do działania uczulającego na drogi oddechowe – kategoria 1, działania mutagennego, rakotwórczości lub szkodliwego działania na rozrodczość, lub substancje czynne w odniesieniu do środków ochrony roślin lub substancje biobójcze podlegać będą takiej harmonizacji. Inne substancje mogą takiej harmonizacji podlegać, jeżeli przedstawione zostanie uzasadnienie dowodzące, że istnieje potrzeba takiego działania.

W terminie 18 miesięcy od daty otrzymania wniosku Komitet do spraw oceny ryzyka, będący komitetem Agencji, wydaje opinię na temat wniosku.

Agencja przekazuje tę opinię Komisji. W przypadku gdy Komisja uzna, że harmonizacja jest właściwa, zobowiązuje się do włączenia tej substancji, wraz z elementami klasyfikacji i oznakowania, do części 3 załącznika VI do tego rozporządzenia.

Wykaz klasyfikacji i oznakowania

Najpóźniej w terminie jednego miesiąca od wprowadzenia substancji do obrotu producent lub importer przekazuje Agencji własne dane identyfikacyjne, informacje identyfikujące substancję, klasy zagrożenia, stężenia graniczne itd. Wszystkie te informacje zostaną zawarte w wykazie klasyfikacji i oznakowania, który jest przez Agencję regularnie aktualizowany.

Kontekst

Niniejsze rozporządzenie stanowi uzupełnienie systemu REACH w zakresie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń dotyczących substancji chemicznych.

Na mocy tego rozporządzania dyrektywa 67/548/EWG dotycząca substancji chemicznych i dyrektywa 1999/45/WE dotycząca mieszanin zostają zmienione i uchylone ze skutkiem od dnia 1 czerwca 2015 r.