EUROPA

PŘEHLED

Toto nařízení harmonizuje kritéria pro klasifikaci, označování a balení chemických látek a jejich směsí podle mezinárodního systému schváleného Organizací spojených národů. Tato harmonizace zajišťuje vysokou ochranu lidského zdraví a životního prostředí a usnadňuje volný pohyb chemických látek a jejich směsí.

Společnosti musí klasifikovat, označovat a balit látky a směsi před jejich uvedením na trh v souladu s ustanoveními tohoto nařízení.

Oblast působnosti

Nařízení se vztahuje na chemické látky a směsi, které se skládají ze dvou nebo více chemických látek.

Nařízení se nevztahuje na:

• radioaktivní látky a směsi, na které se vztahuje směrnice 96/29/Euratom;
• látky podléhající celnímu dohledu, které jsou dočasně uskladněné, ve svobodném pásmu nebo svobodném skladu pro účely zpětného vývozu anebo v tranzitu;
• neizolované meziprodukty (meziprodukt je látka, která je vyráběna pro účely chemické výroby, aby byla přeměněna na jinou látku);
• látky a směsi určené pro vědecký výzkum a vývoj, které nejsou uváděny na trh;
• odpady;
• léčivé přípravky;
• kosmetické produkty;
• některé zdravotnické prostředky;
• potraviny;
• přepravu nebezpečných věcí.

Klasifikace

Klasifikace chemických látek a jejich směsí je založena na kategoriích s ohledem na stupeň nebezpečnosti a specifickou povahu nebezpečných vlastností. Mezi ně patří hořlavé látky nebo směsi, akutní toxicita, nebezpečnost pro vodní prostředí atd. V příloze I jsou stanovena kritéria pro klasifikaci a označování nebezpečných látek a směsí.

Přílohy nařízení obsahují také seznam údajů o nebezpečnosti, seznam pokynů pro bezpečné zacházení, výstražné symboly pro každou třídu nebezpečnosti a seznam harmonizovaných klasifikací a označení na úrovni Společenství.

Označování

Na štítku musí být uvedeno:

• název látky nebo směsi a/nebo identifikační číslo;
• jméno, adresa a telefonní číslo dodavatele;
• jmenovité množství látky nebo směsi.

V případě potřeby musí štítek obsahovat:

• výstražné symboly nebezpečnosti (viz příloha V nařízení);
• signální slova „Nebezpečí“ nebo „Varování“;
• údaje o nebezpečnosti, jako jsou „Nebezpečí požáru nebo zasažení částicemi“, „Při požití může způsobit smrt“ atd. (viz příloha III nařízení);
• pokyny pro bezpečné zacházení, jako jsoue „Uchovávejte pouze v originálním obalu“, „Chraňte před vlhkem“, „Uchovávejte mimo dosah dětí“ atd. (viz příloha IV nařízení);
• doplňkové informace týkající se např. fyzikálních vlastností nebo nebezpečí pro zdraví (viz příloha II nařízení).

Výstražné symboly nebezpečnosti mají tvar čtverce postaveného na vrchol. Mají černý znak na bílém podkladu s červeným rámečkem, který je dostatečně široký, aby byl jasně viditelný. Každý výstražný symbol nebezpečnosti pokrývá alespoň jednu patnáctinu povrchové plochy harmonizovaného štítku, nesmí však být menší než 1 cm².

Rozměry štítku jsou tyto:

Objem balení	Rozměry (v milimetrech)
Nepřesahující 3 litry	Pokud možno alespoň 52 x 74
Větší než 3 litry, ale nepřesahující 50 litrů	Alespoň 74 x 105
Větší než 50 litry, ale nepřesahující 500 litrů	Alespoň 105 x 148
Větší než 500 litrů	Alespoň 148 x 210

Nestanoví-li dotčený členský stát jinak, uvádějí se informace na štítku nebezpečné látky nebo nebezpečné směsi v úředním jazyce nebo jazycích státu, v němž je látka nebo směs uváděna na trh.

Výstražné symboly nebezpečnosti, signální slova a údaje o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení jsou společně umístěny na štítku podle pořadí stanoveného dodavatelem za předpokladu, že jsou signální slova a údaje seskupeny podle jazyka.

Balení

Balení nebezpečných látek a směsí musí splňovat tyto požadavky:

• balení musí zabránit ztrátě obsahu;
• materiál obalů je stálý i při styku s obsahem;
• obaly musí být silné a pevné;
• obaly musí být vybaveny vodotěsnými uzávěry.

V některých případech jsou vyžadovány uzávěry odolné proti otevření dětmi a hmatatelné výstrahy.

Postup harmonizace

Pro zahájení harmonizace klasifikace a označování látek mohou členské státy anebo výrobci, dovozci či následní uživatelé předložit Evropské agentuře pro chemické látky návrh harmonizované klasifikace a označení látky obsahující údaje uvedené v části 1 přílohy VI tohoto nařízení. Obecně platí, že pouze ty látky, které splňují kritéria klasifikace pro senzibilizaci dýchacích cest kategorie 1, mutagenitu, karcinogenitu nebo reprodukční toxicitu nebo účinné látky používané v pesticidech či biocidech budou takto harmonizovány, ale jiné látky mohou být harmonizovány v případech, že je nutnost harmonizace prokázána.

Ve lhůtě osmnácti měsíců od obdržení návrhu vydá výbor pro posuzování rizik při agentuře k tomuto návrhu své stanovisko.

Agentura postoupí toto stanovisko Komisi, která zařadí tuto látku do části 3 přílohy VI tohoto nařízení společně s uvedením klasifikace a prvků označení, pokud zjistí, že je vhodné klasifikaci harmonizovat.

Seznam klasifikace a označení

Nejpozději do jednoho měsíce po uvedení látky na trh musí výrobce nebo dovozce oznámit agentuře informace o své identitě, o identitě látky, třídy nebezpečnosti, koncentrační limity atd. Všechny tyto informace budou uvedeny v seznamu klasifikace a označování, který agentura pravidelně aktualizuje.

Kontext

Toto nařízení doplňuje systém REACH pro registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek.

Tímto nařízením se mění směrnice 67/548/EHS o chemických látkách a směrnice 1999/45/ES o směsích a zrušují se s účinností od 1. června 2015.